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再开腹手术中的腹膜/血清乳酸比值 (lactate)

2011年1月3日 更新者:Ospedale S. Giovanni Bosco

择期手术急症开腹手术可能并发腹腔积液、吻合口漏、梗死等。 这种情况能够诱发腹膜炎症。 发炎的腹膜能够产生过量的乳酸,研究人员可以通过从腹膜引流液中收集液体来测量。

引流物留在腹部以监测腹内状况,直到粪便或肠胃气通过。 在无并发症的术后期间,每天也存在最低限度的血清引流。

血清乳酸与全身无氧代谢增加有关,例如 SIRS、败血症和全身灌注不足,并且很容易通过血气分析进行测量。

研究人员假设腹膜/血清乳酸比率的增加可能是术后并发症的早期、敏感、无创和经济的标志。 继发性腹膜炎是否以及何时进行再次剖腹手术的决定在很大程度上是主观的,并且基于专业经验。 实际上,没有现有的评分系统可以帮助做出此决定。

本研究的目的是证明该比率可以成为外科医生在此决策过程中的有用工具。

研究概览

地位

完全的

详细说明

手术并发症引起的术后腹腔内败血症与重要的死亡率和发病率相关。 早期诊断对于改善结果至关重要。 可能需要再次剖腹手术以根除脓毒症或灌注不足的腹内病灶。 必须在多器官衰竭发作之前诊断出手术并发症后及早进行再次剖腹手术。

这项前瞻性观察研究包括连续需要重大择期手术和紧急剖腹手术的患者的术后期。

人口统计学数据、潜在疾病的存在和性质以及手术诊断将在入院和研究纳入时记录。

研究纳入后,研究人员每天测量:静脉血气、血乳酸和从腹部收集的液体中存在的乳酸盐。 Possum 和 SAPSII 评分将每天或当患者出现快速临床恶化时计算。

研究人员跟踪术后有复杂或无并发症的患者。

术后并发症定义为:肠系膜缺血、需要再次介入治疗、吻合口渗漏或瘘管、继发性腹膜炎和死亡。

主要终点是证明手术并发症与血清/腹乳酸比值之间的相关性。

第二个终点是验证需要再次剖腹手术和 Possum an SAPSII 分数之间的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Torino、意大利、10153
        • Chirurgia Generale e d'Urgenza; Ospedale SG Bosco: aslTO2
      • Torino、意大利、10153
        • Medicina D'Urgenza; Ospedale SG Bosco; ASLTO2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

腹部大手术(肿瘤性和非肿瘤性)或外伤性或非外伤性急腹症紧急剖腹手术后进入我们外科手术室的患者。

描述

纳入标准:

  • 腹部手术(择期手术:结肠-直肠、回肠、胃和胰腺)的术后期
  • 外伤性和/或非外伤性急腹症紧急剖腹手术后的术后时期
  • 术后有败血症迹象的患者
  • 术后出现全身低灌注征象的患者

排除标准:

  • 肝脏手术
  • 胆汁、血液和腹腔引流物的排出
  • 脓毒症/由于腹外感染部位引起的全身低灌注

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:roberto bini, md、Chirurgia d'urgenza
  • 首席研究员:Giovanni Ferrari, MD、Medicina d'urgenza
  • 学习椅:Renzo Leli, MD、Chirurgia d'urgenza

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月13日

首次发布 (估计)

2010年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月3日

最后验证

2010年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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