Índice de lactato peritoneal/sérico en relaparotomía (lactate)
Relación peritoneal/lactato sérico en relaparotomía
La laparotomía realizada tanto por emergencia como por cirugía electiva puede complicarse con colección intrabdominal, fuga anastomótica, infarto y otros. Estas condiciones son capaces de inducir la inflamación peritoneal. El peritoneo inflamado puede producir un exceso de lactato que los investigadores pueden medir recolectando líquido del drenaje peritoneal.
Se dejó drenaje en abdomen para monitorear la condición intrabdominal hasta el paso de heces o flatos. El drenaje mínimo de suero está presente diariamente también en el período postoperatorio sin complicaciones.
El lactato sérico se relaciona con un aumento del metabolismo anaeróbico sistémico, como SIRS, sepsis e hipoperfusión sistémica, y es fácil de medir con un análisis de gases en sangre.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los aumentos de la proporción de lactato peritoneal/sérico podrían ser un marcador más temprano, sensato, no invasivo y económico de complicaciones posquirúrgicas. La decisión de realizar una relaparotomía en una peritonitis secundaria y cuándo hacerlo es en gran medida subjetiva y se basa en la experiencia profesional. En realidad, ningún sistema de puntuación existente ayuda en esta decisión.
El objetivo de este estudio es demostrar que este ratio puede ser una herramienta útil para el cirujano en este proceso decisional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La sepsis intraabdominal postoperatoria por complicaciones quirúrgicas se asocia a una importante morbimortalidad. El diagnóstico precoz es crucial para mejorar el resultado. La relaparotomía podría ser necesaria para erradicar el foco intraabdominal de sepsis o hipoperfusión. La relaparotomía debe realizarse precozmente tras el diagnóstico de complicaciones quirúrgicas antes de la aparición de fallo multiorgánico.
Este estudio observacional prospectivo incluye el período postoperatorio de pacientes consecutivos que requirieron tanto cirugía mayor electiva como laparotomía urgente.
Los datos demográficos, la presencia y la naturaleza de la enfermedad subyacente y el diagnóstico quirúrgico se registrarán en el momento de la admisión y la inclusión en el estudio.
Diariamente después de la inclusión en el estudio, los investigadores miden: gases en sangre venosa, lactato en sangre y lactato presente en el líquido recolectado del abdomen. Los puntajes de Possum y SAPSII se calcularán diariamente o cuando un paciente desarrolle un rápido deterioro clínico.
Los investigadores siguen a los pacientes con un postoperatorio complicado o sin complicaciones.
Las complicaciones postoperatorias se definen como: isquemia mesentérica, necesidad de reintervención, fuga anastomótica o fístula, peritonitis secundaria y muerte.
El criterio principal de valoración es demostrar la correlación entre las complicaciones quirúrgicas y la proporción de lactato sérico/abdominal.
El segundo punto final es verificar la correlación entre la necesidad de relaparotomía y las puntuaciones de Possum y SAPSII.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Torino, Italia, 10153
- Chirurgia Generale e d'Urgenza; Ospedale SG Bosco: aslTO2
-
Torino, Italia, 10153
- Medicina D'Urgenza; Ospedale SG Bosco; ASLTO2
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Postoperatorio de cirugía abdominal (cirugía electiva de: colon-recto, íleon, estómago y páncreas)
- Postoperatorio de laparotomía de urgencia por abdomen agudo traumático y/o no traumático
- Pacientes con signos de sepsis en el postoperatorio
- Pacientes con signos de hipoperfusión sistémica en el postoperatorio
Criterio de exclusión:
- cirugia de higado
- Drenaje de bilis, sangre y abatimiento del drenaje abdominal
- Sepsis/ hipoperfusión sistémica por sitio de infección extraabdominal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: roberto bini, md, Chirurgia d'urgenza
- Investigador principal: Giovanni Ferrari, MD, Medicina d'urgenza
- Silla de estudio: Renzo Leli, MD, Chirurgia d'urgenza
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- DeLaurier GA, Ivey RK, Johnson RH. Peritoneal fluid lactic acid and diagnostic dilemmas in acute abdominal disease. Am J Surg. 1994 Mar;167(3):302-5. doi: 10.1016/0002-9610(94)90204-6.
- Paugam-Burtz C, Dupont H, Marmuse JP, Chosidow D, Malek L, Desmonts JM, Mantz J. Daily organ-system failure for diagnosis of persistent intra-abdominal sepsis after postoperative peritonitis. Intensive Care Med. 2002 May;28(5):594-8. doi: 10.1007/s00134-002-1250-5. Epub 2002 Mar 15.
- Reynaert MS, Bshouty ZH, Bertrand C, Cambier-Kremer C, Calteux N, Carlier M, Col J, Tremouroux J. Early diagnosis of peritoneal infection by simultaneous measurement of lactate concentration in peritoneal fluid and blood. Intensive Care Med. 1984;10(6):301-4. doi: 10.1007/BF00254320.
- van Ruler O, Lamme B, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Variables associated with positive findings at relaparotomy in patients with secondary peritonitis. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):468-76. doi: 10.1097/01.CCM.0000253399.03545.2D.
- van Ruler O, Mahler CW, Boer KR, Reuland EA, Gooszen HG, Opmeer BC, de Graaf PW, Lamme B, Gerhards MF, Steller EP, van Till JW, de Borgie CJ, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA; Dutch Peritonitis Study Group. Comparison of on-demand vs planned relaparotomy strategy in patients with severe peritonitis: a randomized trial. JAMA. 2007 Aug 22;298(8):865-72. doi: 10.1001/jama.298.8.865.
- Novotny AR, Emmanuel K, Hueser N, Knebel C, Kriner M, Ulm K, Bartels H, Siewert JR, Holzmann B. Procalcitonin ratio indicates successful surgical treatment of abdominal sepsis. Surgery. 2009 Jan;145(1):20-6. doi: 10.1016/j.surg.2008.08.009. Epub 2008 Sep 26.
- Lamme B, Mahler CW, van Ruler O, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Clinical predictors of ongoing infection in secondary peritonitis: systematic review. World J Surg. 2006 Dec;30(12):2170-81. doi: 10.1007/s00268-005-0333-1.
- Verdant CL, Chierego M, De Moor V, Chamlou R, Creteur J, de Dieu Mutijima J, Loi P, Gelin M, Gullo A, Vincent JL, De Backer D. Prediction of postoperative complications after urgent laparotomy by intraperitoneal microdialysis: A pilot study. Ann Surg. 2006 Dec;244(6):994-1002. doi: 10.1097/01.sla.0000225092.45734.e6.
- Komen N, de Bruin RW, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Lange JF. Anastomotic leakage, the search for a reliable biomarker. A review of the literature. Colorectal Dis. 2008 Feb;10(2):109-15; discussion 115-7. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01430.x.
- Bini R, Ferrari G, Apra F, Viora T, Leli R, Cotogni P. Peritoneal lactate as a potential biomarker for predicting the need for reintervention after abdominal surgery. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Aug;77(2):376-80. doi: 10.1097/TA.0000000000000302.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Lali2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .