Peritoneal/Serum-Laktat-Verhältnis bei Relaparotomie (lactate)
Eine Laparotomie, die sowohl im Notfall als auch bei elektiven chirurgischen Eingriffen durchgeführt wird, kann durch intrabdominale Ansammlung, Anastomoseninsuffizienz, Infarkt und andere Komplikationen erschwert werden. Diese Erkrankungen können eine Entzündung des Bauchfells auslösen. Entzündetes Peritoneum kann einen Überschuss an Laktat produzieren, den die Forscher messen können, indem sie Flüssigkeit aus der Peritonealdrainage sammeln.
Die Drainage wurde im Bauchraum belassen, um den intrabdominalen Zustand bis zur Stuhl- oder Blähungspassage zu überwachen. Auch in der unkomplizierten postoperativen Phase ist täglich ein minimaler Serumabfluss vorhanden.
Serumlaktat steht im Zusammenhang mit einem erhöhten systemischen anaeroben Stoffwechsel wie SIRS, Sepsis und systemischer Hypoperfusion und lässt sich leicht mit einer Blutgasanalyse messen.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass der Anstieg des Peritoneal-/Serum-Laktat-Verhältnisses ein früherer, sinnvoller, nicht-invasiver und wirtschaftlicher Marker für postoperative Komplikationen sein könnte. Die Entscheidung, ob und wann eine Relaparotomie bei sekundärer Peritonitis durchgeführt werden soll, ist weitgehend subjektiv und basiert auf professioneller Erfahrung. Tatsächlich hilft kein bestehendes Punktesystem bei dieser Entscheidung.
Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass dieses Verhältnis ein nützliches Hilfsmittel für den Chirurgen in diesem Entscheidungsprozess sein könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine postoperative intraabdominale Sepsis aufgrund chirurgischer Komplikationen ist mit einer erheblichen Mortalität und Morbidität verbunden. Eine frühzeitige Diagnose ist entscheidend, um das Ergebnis zu verbessern. Eine Relaparotomie könnte erforderlich sein, um den intraabdominalen Fokus einer Sepsis oder Hypoperfusion zu beseitigen. Die Relaparotomie muss früh nach der Diagnose chirurgischer Komplikationen durchgeführt werden, bevor ein Multiorganversagen auftritt.
Diese prospektive Beobachtungsstudie umfasst die postoperative Phase konsekutiver Patienten, die sowohl eine größere elektive Operation als auch eine dringende Laparotomie benötigen.
Demografische Daten, Vorhandensein und Art der Grunderkrankung sowie die chirurgische Diagnose werden bei Aufnahme und Studieneinschluss erfasst.
Täglich nach Studieneinschluss messen die Forscher: venöse Blutgase, Blutlaktat und Laktat in der aus dem Bauch entnommenen Flüssigkeit. Possum- und SAPSII-Scores werden täglich oder dann berechnet, wenn bei einem Patienten eine rasche klinische Verschlechterung auftritt.
Die Forscher verfolgen Patienten mit komplizierter oder unkomplizierter postoperativer Phase.
Postoperative Komplikationen sind definiert als: mesenteriale Ischämie, Notwendigkeit einer erneuten Intervention, Anastomoseninsuffizienz oder Fistel, sekundäre Peritonitis und Tod.
Der primäre Endpunkt besteht darin, den Zusammenhang zwischen chirurgischen Komplikationen und dem Verhältnis von Serum/abdominellem Laktat aufzuzeigen.
Der zweite Endpunkt besteht darin, die Korrelation zwischen der Notwendigkeit einer Relaparotomie und den Possum-an-SAPSII-Scores zu überprüfen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Torino, Italien, 10153
- Chirurgia Generale e d'Urgenza; Ospedale SG Bosco: aslTO2
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Torino, Italien, 10153
- Medicina D'Urgenza; Ospedale SG Bosco; ASLTO2
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postoperative Phase der Bauchchirurgie (elektive Operation von: Dickdarm-Rektum, Ileum, Magen und Bauchspeicheldrüse)
- Postoperative Phase nach dringender Laparotomie bei traumatischem und/oder nichttraumatischem akutem Abdomen
- Patienten mit Anzeichen einer Sepsis in der postoperativen Phase
- Patienten mit Anzeichen einer systemischen Minderdurchblutung nach der Operation
Ausschlusskriterien:
- Leberoperation
- Abfluss von Galle, Blut und Sekreten aus der Bauchdrainage
- Sepsis/systemische Minderdurchblutung aufgrund einer extraabdominalen Infektionsstelle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: roberto bini, md, Chirurgia d'urgenza
- Hauptermittler: Giovanni Ferrari, MD, Medicina d'urgenza
- Studienstuhl: Renzo Leli, MD, Chirurgia d'urgenza
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- DeLaurier GA, Ivey RK, Johnson RH. Peritoneal fluid lactic acid and diagnostic dilemmas in acute abdominal disease. Am J Surg. 1994 Mar;167(3):302-5. doi: 10.1016/0002-9610(94)90204-6.
- Paugam-Burtz C, Dupont H, Marmuse JP, Chosidow D, Malek L, Desmonts JM, Mantz J. Daily organ-system failure for diagnosis of persistent intra-abdominal sepsis after postoperative peritonitis. Intensive Care Med. 2002 May;28(5):594-8. doi: 10.1007/s00134-002-1250-5. Epub 2002 Mar 15.
- Reynaert MS, Bshouty ZH, Bertrand C, Cambier-Kremer C, Calteux N, Carlier M, Col J, Tremouroux J. Early diagnosis of peritoneal infection by simultaneous measurement of lactate concentration in peritoneal fluid and blood. Intensive Care Med. 1984;10(6):301-4. doi: 10.1007/BF00254320.
- van Ruler O, Lamme B, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Variables associated with positive findings at relaparotomy in patients with secondary peritonitis. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):468-76. doi: 10.1097/01.CCM.0000253399.03545.2D.
- van Ruler O, Mahler CW, Boer KR, Reuland EA, Gooszen HG, Opmeer BC, de Graaf PW, Lamme B, Gerhards MF, Steller EP, van Till JW, de Borgie CJ, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA; Dutch Peritonitis Study Group. Comparison of on-demand vs planned relaparotomy strategy in patients with severe peritonitis: a randomized trial. JAMA. 2007 Aug 22;298(8):865-72. doi: 10.1001/jama.298.8.865.
- Novotny AR, Emmanuel K, Hueser N, Knebel C, Kriner M, Ulm K, Bartels H, Siewert JR, Holzmann B. Procalcitonin ratio indicates successful surgical treatment of abdominal sepsis. Surgery. 2009 Jan;145(1):20-6. doi: 10.1016/j.surg.2008.08.009. Epub 2008 Sep 26.
- Lamme B, Mahler CW, van Ruler O, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Clinical predictors of ongoing infection in secondary peritonitis: systematic review. World J Surg. 2006 Dec;30(12):2170-81. doi: 10.1007/s00268-005-0333-1.
- Verdant CL, Chierego M, De Moor V, Chamlou R, Creteur J, de Dieu Mutijima J, Loi P, Gelin M, Gullo A, Vincent JL, De Backer D. Prediction of postoperative complications after urgent laparotomy by intraperitoneal microdialysis: A pilot study. Ann Surg. 2006 Dec;244(6):994-1002. doi: 10.1097/01.sla.0000225092.45734.e6.
- Komen N, de Bruin RW, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Lange JF. Anastomotic leakage, the search for a reliable biomarker. A review of the literature. Colorectal Dis. 2008 Feb;10(2):109-15; discussion 115-7. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01430.x.
- Bini R, Ferrari G, Apra F, Viora T, Leli R, Cotogni P. Peritoneal lactate as a potential biomarker for predicting the need for reintervention after abdominal surgery. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Aug;77(2):376-80. doi: 10.1097/TA.0000000000000302.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- Lali2010
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