Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek otrzewnej do mleczanu w surowicy w relaparotomii (lactate)

3 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Ospedale S. Giovanni Bosco

Laparotomia wykonywana zarówno w trybie nagłym, jak i planowym może być powikłana pobraniem wewnątrzbrzusznym, nieszczelnością zespolenia, zawałem i innymi. Warunki te są w stanie wywołać zapalenie otrzewnej. Zapalona otrzewna jest w stanie wytworzyć nadmiar mleczanu, który badacze mogą zmierzyć, zbierając płyn z drenażu otrzewnej.

W jamie brzusznej pozostawiono drenaż w celu monitorowania stanu jamy brzusznej do momentu wypróżnienia lub wypróżnienia. Minimalny drenaż surowicy występuje codziennie, także w niepowikłanym okresie pooperacyjnym.

Mleczan w surowicy wiąże się ze zwiększonym ogólnoustrojowym metabolizmem beztlenowym, takim jak SIRS, posocznica i ogólnoustrojowa hipoperfuzja, i łatwo go zmierzyć za pomocą gazometrii krwi.

Badacze postawili hipotezę, że wzrost stosunku otrzewnej do mleczanu w surowicy może być wcześniejszym, sensownym, nieinwazyjnym i ekonomicznym markerem powikłań pooperacyjnych. Decyzja, czy i kiedy wykonać relaparotomię we wtórnym zapaleniu otrzewnej, jest w dużej mierze subiektywna i oparta na doświadczeniu zawodowym. Właściwie żaden istniejący system punktacji nie pomaga w tej decyzji.

Celem niniejszej pracy jest wykazanie, że wskaźnik ten może być użytecznym narzędziem dla chirurga w tym procesie decyzyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pooperacyjna sepsa wewnątrzbrzuszna spowodowana powikłaniami chirurgicznymi wiąże się ze znaczną śmiertelnością i chorobowością. Wczesna diagnoza ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników. Relaparotomia może być konieczna w celu wyeliminowania wewnątrzbrzusznego ogniska sepsy lub hipoperfuzji. Relaparotomię należy wykonać wcześnie po rozpoznaniu powikłań chirurgicznych, przed wystąpieniem niewydolności wielonarządowej.

To prospektywne badanie obserwacyjne obejmuje okres pooperacyjny kolejnych pacjentów wymagających zarówno dużej planowej operacji, jak i pilnej laparotomii.

Dane demograficzne, obecność i charakter choroby podstawowej oraz diagnoza chirurgiczna zostaną odnotowane przy przyjęciu i włączeniu do badania.

Codziennie po włączeniu do badania badacze mierzą: gazometrię krwi żylnej, mleczan we krwi i mleczan obecny w płynie pobranym z jamy brzusznej. Wyniki Opos i SAPSII będą obliczane codziennie lub gdy stan kliniczny pacjenta ulegnie szybkiemu pogorszeniu.

Badacze śledzą pacjentów z powikłanym lub niepowikłanym okresem pooperacyjnym.

Powikłania pooperacyjne definiuje się jako: niedokrwienie krezki, konieczność ponownej interwencji, nieszczelność zespolenia lub przetokę, wtórne zapalenie otrzewnej i zgon.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wykazanie korelacji między powikłaniami chirurgicznymi a stosunkiem surowica/mleczany w jamie brzusznej.

Drugim punktem końcowym jest weryfikacja korelacji między potrzebą relaparotomii a wynikami Opos an SAPSII.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Torino, Włochy, 10153
        • Chirurgia Generale e d'Urgenza; Ospedale SG Bosco: aslTO2
      • Torino, Włochy, 10153
        • Medicina D'Urgenza; Ospedale SG Bosco; ASLTO2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani do naszego Oddziału Chirurgii w okresie pooperacyjnym po dużych operacjach jamy brzusznej (nowotworowych i nienowotworowych) lub pilnej laparotomii z powodu urazowego lub nieurazowego ostrego brzucha.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Okres pooperacyjny chirurgii jamy brzusznej (operacje planowe: jelita grubego, jelita krętego, żołądka i trzustki)
  • Okres pooperacyjny po pilnej laparotomii z powodu urazowego i/lub nieurazowego ostrego brzucha
  • Pacjenci z objawami sepsy w okresie pooperacyjnym
  • Pacjenci z objawami ogólnoustrojowej hipoperfuzji w okresie pooperacyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja wątroby
  • Drenaż żółci, krwi i przygnębienia z drenażu jamy brzusznej
  • Sepsa/ogólnoustrojowa hipoperfuzja spowodowana zakażeniem pozabrzusznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale S. Giovanni Bosco

Śledczy

  • Główny śledczy: roberto bini, md, Chirurgia d'urgenza
  • Główny śledczy: Giovanni Ferrari, MD, Medicina d'urgenza
  • Krzesło do nauki: Renzo Leli, MD, Chirurgia d'urgenza

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lali2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj