Соотношение лактата брюшины/сыворотки при релапаротомии (lactate)
Отношение лактата брюшины/сыворотки при релапаротомии
Лапаротомия, выполняемая как в экстренных, так и в плановых операциях, может осложниться внутрибрюшным сбором, несостоятельностью анастомоза, инфарктом и др. Эти условия способны вызвать воспаление брюшины. Воспаленная брюшина способна продуцировать избыток лактата, который исследователи могут измерить, собирая жидкость из перитонеального дренажа.
Дренаж оставляли в брюшной полости для наблюдения за внутрибрюшным состоянием до выхода стула или газов. Минимальный дренаж сыворотки присутствует ежедневно и в неосложненном послеоперационном периоде.
Лактат сыворотки связан с повышенным системным анаэробным метаболизмом, таким как SIRS, сепсис и системная гипоперфузия, и его легко измерить с помощью анализа газов крови.
Исследователи предположили, что увеличение соотношения лактата в брюшине и сыворотке может быть более ранним, разумным, неинвазивным и экономичным маркером послеоперационных осложнений. Решение о том, следует ли и когда выполнять релапаротомию при вторичном перитоните, во многом субъективно и основано на профессиональном опыте. На самом деле никакая существующая система подсчета очков не помогает в этом решении.
Целью данного исследования является демонстрация того, что это соотношение может быть полезным инструментом для хирурга в процессе принятия решений.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Послеоперационный интраабдоминальный сепсис из-за хирургических осложнений связан с высокой смертностью и заболеваемостью. Ранняя диагностика имеет решающее значение для улучшения результатов. Релапаротомия может быть необходима для ликвидации интраабдоминального очага сепсиса или гипоперфузии. Релапаротомия должна быть выполнена в ранние сроки после диагностики хирургических осложнений до развития полиорганной недостаточности.
Это проспективное обсервационное исследование включает послеоперационный период последовательных пациентов, нуждающихся как в обширной плановой хирургии, так и в срочной лапаротомии.
Демографические данные, наличие и характер основного заболевания и хирургический диагноз будут зарегистрированы при поступлении и включении в исследование.
Ежедневно после включения в исследование исследователи измеряют: газы венозной крови, лактат крови и содержание лактата в жидкости, собранной из брюшной полости. Показатели Possum и SAPSII будут рассчитываться ежедневно или при быстром клиническом ухудшении состояния пациента.
Исследователи наблюдают пациентов с осложненным или неосложненным послеоперационным периодом.
Послеоперационные осложнения определяются как: ишемия брыжейки, необходимость повторного вмешательства, несостоятельность анастомоза или свищ, вторичный перитонит и смерть.
Первичной конечной точкой является демонстрация корреляции между хирургическими осложнениями и соотношением лактата сыворотка/брюшная.
Второй конечной точкой является проверка корреляции между потребностью в релапаротомии и показателями Possum и SAPSII.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Torino, Италия, 10153
- Chirurgia Generale e d'Urgenza; Ospedale SG Bosco: aslTO2
-
Torino, Италия, 10153
- Medicina D'Urgenza; Ospedale SG Bosco; ASLTO2
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Послеоперационный период абдоминальной хирургии (элективная хирургия: толстой и прямой кишки, подвздошной кишки, желудка и поджелудочной железы)
- Послеоперационный период после экстренной лапаротомии как по поводу травматического, так и нетравматического острого живота
- Больные с признаками сепсиса в послеоперационном периоде
- Пациенты с признаками системной гипоперфузии в послеоперационном периоде
Критерий исключения:
- Хирургия печени
- Отток желчи, крови и дефекации из брюшной полости
- Сепсис/системная гипоперфузия из-за экстраабдоминального очага инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: roberto bini, md, Chirurgia d'urgenza
- Главный следователь: Giovanni Ferrari, MD, Medicina d'urgenza
- Учебный стул: Renzo Leli, MD, Chirurgia d'urgenza
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- DeLaurier GA, Ivey RK, Johnson RH. Peritoneal fluid lactic acid and diagnostic dilemmas in acute abdominal disease. Am J Surg. 1994 Mar;167(3):302-5. doi: 10.1016/0002-9610(94)90204-6.
- Paugam-Burtz C, Dupont H, Marmuse JP, Chosidow D, Malek L, Desmonts JM, Mantz J. Daily organ-system failure for diagnosis of persistent intra-abdominal sepsis after postoperative peritonitis. Intensive Care Med. 2002 May;28(5):594-8. doi: 10.1007/s00134-002-1250-5. Epub 2002 Mar 15.
- Reynaert MS, Bshouty ZH, Bertrand C, Cambier-Kremer C, Calteux N, Carlier M, Col J, Tremouroux J. Early diagnosis of peritoneal infection by simultaneous measurement of lactate concentration in peritoneal fluid and blood. Intensive Care Med. 1984;10(6):301-4. doi: 10.1007/BF00254320.
- van Ruler O, Lamme B, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Variables associated with positive findings at relaparotomy in patients with secondary peritonitis. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):468-76. doi: 10.1097/01.CCM.0000253399.03545.2D.
- van Ruler O, Mahler CW, Boer KR, Reuland EA, Gooszen HG, Opmeer BC, de Graaf PW, Lamme B, Gerhards MF, Steller EP, van Till JW, de Borgie CJ, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA; Dutch Peritonitis Study Group. Comparison of on-demand vs planned relaparotomy strategy in patients with severe peritonitis: a randomized trial. JAMA. 2007 Aug 22;298(8):865-72. doi: 10.1001/jama.298.8.865.
- Novotny AR, Emmanuel K, Hueser N, Knebel C, Kriner M, Ulm K, Bartels H, Siewert JR, Holzmann B. Procalcitonin ratio indicates successful surgical treatment of abdominal sepsis. Surgery. 2009 Jan;145(1):20-6. doi: 10.1016/j.surg.2008.08.009. Epub 2008 Sep 26.
- Lamme B, Mahler CW, van Ruler O, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Clinical predictors of ongoing infection in secondary peritonitis: systematic review. World J Surg. 2006 Dec;30(12):2170-81. doi: 10.1007/s00268-005-0333-1.
- Verdant CL, Chierego M, De Moor V, Chamlou R, Creteur J, de Dieu Mutijima J, Loi P, Gelin M, Gullo A, Vincent JL, De Backer D. Prediction of postoperative complications after urgent laparotomy by intraperitoneal microdialysis: A pilot study. Ann Surg. 2006 Dec;244(6):994-1002. doi: 10.1097/01.sla.0000225092.45734.e6.
- Komen N, de Bruin RW, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Lange JF. Anastomotic leakage, the search for a reliable biomarker. A review of the literature. Colorectal Dis. 2008 Feb;10(2):109-15; discussion 115-7. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01430.x.
- Bini R, Ferrari G, Apra F, Viora T, Leli R, Cotogni P. Peritoneal lactate as a potential biomarker for predicting the need for reintervention after abdominal surgery. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Aug;77(2):376-80. doi: 10.1097/TA.0000000000000302.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Lali2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .