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Razão peritoneal/lactato sérico em relaparotomia (lactate)

3 de janeiro de 2011 atualizado por: Ospedale S. Giovanni Bosco

A laparotomia realizada tanto para emergência quanto para cirurgia eletiva pode ser complicada por coleção intrabdominal, vazamento de anastomose, infarto e outros. Estas condições são capazes de induzir inflamação peritoneal. O peritônio inflamado é capaz de produzir excesso de lactato que os investigadores podem medir coletando fluido da drenagem peritoneal.

A drenagem foi deixada no abdome para monitorar a condição intrabdominal até a passagem de fezes ou flatos. A drenagem mínima de soro está presente diariamente também no pós-operatório sem complicações.

O lactato sérico relaciona-se com o aumento do metabolismo anaeróbico sistêmico, como SIRS, sepse e hipoperfusão sistêmica, e é fácil de medir com a gasometria.

Os investigadores levantaram a hipótese de que o aumento da relação peritoneal/lactato sérico poderia ser um marcador precoce, sensível, não invasivo e econômico de complicações pós-cirúrgicas. A decisão de se e quando realizar uma relaparotomia na peritonite secundária é amplamente subjetiva e baseada na experiência profissional. Na verdade, nenhum sistema de pontuação existente ajuda nessa decisão.

O objetivo deste estudo é demonstrar que esta relação pode ser uma ferramenta útil para o cirurgião neste processo decisório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A sepse intra-abdominal pós-operatória devido a complicações cirúrgicas está associada a uma importante mortalidade e morbidade. O diagnóstico precoce é crucial para melhorar o resultado. A relaparotomia pode ser necessária para erradicar o foco intra-abdominal de sepse ou hipoperfusão. A relaparotomia deve ser realizada logo após o diagnóstico de complicações cirúrgicas antes do início da falência de múltiplos órgãos.

Este estudo observacional prospectivo inclui o período pós-operatório de pacientes consecutivos que requerem cirurgia eletiva de grande porte e laparotomia urgente.

Dados demográficos, presença e natureza da doença de base e diagnóstico cirúrgico serão registrados na admissão e inclusão no estudo.

Diariamente após a inclusão no estudo, os investigadores medem: gases sanguíneos venosos, lactato sanguíneo e lactato presente no fluido coletado do abdômen. Os escores Possum e SAPSII serão calculados diariamente ou quando um paciente desenvolver uma rápida deterioração clínica.

Os investigadores acompanham pacientes com pós-operatório complicado ou não complicado.

As complicações pós-operatórias são definidas como: isquemia mesentérica, necessidade de reintervenção, vazamento ou fístula anastomótica, peritonite secundária e óbito.

O desfecho primário é demonstrar a correlação entre as complicações cirúrgicas e a relação soro/lactato abdominal.

O segundo ponto final é verificar a correlação entre a necessidade de relaparotomia e os escores Possum an SAPSII.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Torino, Itália, 10153
        • Chirurgia Generale e d'Urgenza; Ospedale SG Bosco: aslTO2
      • Torino, Itália, 10153
        • Medicina D'Urgenza; Ospedale SG Bosco; ASLTO2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados em nosso departamento de cirurgia para pós-operatório de cirurgia abdominal de grande porte (neoplásica e não neoplásica) ou laparotomia de urgência para abdome agudo traumático ou não traumático.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pós operatório de cirurgia abdominal (cirurgia eletiva de: cólon-reto, íleo, estômago e, pâncreas)
  • Período pós-operatório após laparotomia de urgência para abdome agudo traumático e/ou não traumático
  • Pacientes com sinais de sepse no pós-operatório
  • Pacientes com sinais de hipoperfusão sistêmica no pós-operatório

Critério de exclusão:

  • cirurgia de fígado
  • Drenagem de bile, sangue e dejeção da drenagem abdominal
  • Sepse/hipoperfusão sistêmica devido a local de infecção extra-abdominal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: roberto bini, md, Chirurgia d'urgenza
  • Investigador principal: Giovanni Ferrari, MD, Medicina d'urgenza
  • Cadeira de estudo: Renzo Leli, MD, Chirurgia d'urgenza

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Lali2010

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