Peritoneális/szérum laktát arány relaparotómiában (lactate)
Peritoneális/szérum laktát arány relaparotomiában
Mind a sürgősségi, mind az elektív műtét során végzett laparotomiát bonyolíthatja intrabdominális gyűjtés, anasztomózis szivárgás, infarktus és mások. Ez az állapot peritoneális gyulladást válthat ki. A gyulladt hashártya több laktátot képes termelni, amelyet a vizsgálók a peritoneális elvezetésből származó folyadék összegyűjtésével mérhetnek.
A drenázst a hasüregben hagytuk az intrabdominális állapot monitorozására a széklet vagy flatus elhaladásáig. A szövődménymentes posztoperatív időszakban is napi minimális szérumelvezetés szükséges.
A szérum laktát a fokozott szisztémás anaerob anyagcserével kapcsolatos, mint például a SIRS, a szepszis és a szisztémás hipoperfúzió, és könnyen mérhető vérgáz-analízissel.
A kutatók azt feltételezték, hogy a peritoneális/szérum laktát arány növekedése a műtét utáni szövődmények korábbi, ésszerű, nem invazív és gazdaságos markere lehet. A másodlagos hashártyagyulladásban relaparotómia elvégzésének elvégzése nagyrészt szubjektív és szakmai tapasztalaton alapul. Valójában egyetlen létező pontozási rendszer sem segít ebben a döntésben.
A tanulmány célja annak bemutatása, hogy ez az arány hasznos eszköz lehet a sebész számára ebben a döntési folyamatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A műtéti szövődmények következtében fellépő posztoperatív intraabdominalis szepszis jelentős mortalitással és morbiditással jár. A korai diagnózis kulcsfontosságú az eredmény javításához. Relaparotomiára lehet szükség a szepszis vagy a hypoperfúzió intraabdominalis fókuszának felszámolásához. A relaparotomiát a műtéti szövődmények diagnosztizálása után korán, a többszervi elégtelenség kialakulása előtt kell elvégezni.
Ez a prospektív megfigyeléses vizsgálat magában foglalja az egymást követő betegek posztoperatív időszakát, akiknél nagyobb elektív műtétre és sürgős laparotomiára is szükség volt.
A demográfiai adatokat, az alapbetegség meglétét és jellegét, valamint a műtéti diagnózist a felvételkor és a vizsgálatba való felvételkor rögzítik.
A vizsgálatba való bevonást követően a vizsgálók naponta mérik: a vénás vérgázok, a vér laktátja és a laktát jelen van a hasüregből összegyűjtött folyadékban. A Possum és a SAPSII pontszámokat naponta számítják ki, vagy amikor a betegnél gyors klinikai állapotromlás jelentkezik.
A vizsgálók bonyolult vagy szövődménymentes posztoperatív periódusú betegeket követnek nyomon.
A posztoperatív szövődmények a következők: mesenterialis ischaemia, ismételt beavatkozás szükségessége, anasztomózis szivárgás vagy fisztula, másodlagos hashártyagyulladás és halál.
Az elsődleges végpont a műtéti szövődmények és a szérum/hasi laktát arány közötti összefüggés bemutatása.
A második végpont a relaparotómia szükségessége és a Possum an SAPSII pontszámok közötti összefüggés ellenőrzése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Torino, Olaszország, 10153
- Chirurgia Generale e d'Urgenza; Ospedale SG Bosco: aslTO2
-
Torino, Olaszország, 10153
- Medicina D'Urgenza; Ospedale SG Bosco; ASLTO2
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hasi műtétek posztoperatív időszaka (elektív műtét: vastagbél-végbél, csípőbél, gyomor és hasnyálmirigy)
- Posztoperatív időszak sürgős laparotomiát követően traumás és/vagy nem traumás akut has esetén
- A posztoperatív időszakban szepszis jeleit mutató betegek
- A műtét utáni szisztémás hipoperfúzió jeleit mutató betegek
Kizárási kritériumok:
- Májműtét
- Az epe, a vér elvezetése és a hasi elvezetésből származó levertség
- Szepszis/szisztémás hypoperfúzió az extraabdominalis fertőzés helye miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: roberto bini, md, Chirurgia d'urgenza
- Kutatásvezető: Giovanni Ferrari, MD, Medicina d'urgenza
- Tanulmányi szék: Renzo Leli, MD, Chirurgia d'urgenza
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- DeLaurier GA, Ivey RK, Johnson RH. Peritoneal fluid lactic acid and diagnostic dilemmas in acute abdominal disease. Am J Surg. 1994 Mar;167(3):302-5. doi: 10.1016/0002-9610(94)90204-6.
- Paugam-Burtz C, Dupont H, Marmuse JP, Chosidow D, Malek L, Desmonts JM, Mantz J. Daily organ-system failure for diagnosis of persistent intra-abdominal sepsis after postoperative peritonitis. Intensive Care Med. 2002 May;28(5):594-8. doi: 10.1007/s00134-002-1250-5. Epub 2002 Mar 15.
- Reynaert MS, Bshouty ZH, Bertrand C, Cambier-Kremer C, Calteux N, Carlier M, Col J, Tremouroux J. Early diagnosis of peritoneal infection by simultaneous measurement of lactate concentration in peritoneal fluid and blood. Intensive Care Med. 1984;10(6):301-4. doi: 10.1007/BF00254320.
- van Ruler O, Lamme B, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Variables associated with positive findings at relaparotomy in patients with secondary peritonitis. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):468-76. doi: 10.1097/01.CCM.0000253399.03545.2D.
- van Ruler O, Mahler CW, Boer KR, Reuland EA, Gooszen HG, Opmeer BC, de Graaf PW, Lamme B, Gerhards MF, Steller EP, van Till JW, de Borgie CJ, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA; Dutch Peritonitis Study Group. Comparison of on-demand vs planned relaparotomy strategy in patients with severe peritonitis: a randomized trial. JAMA. 2007 Aug 22;298(8):865-72. doi: 10.1001/jama.298.8.865.
- Novotny AR, Emmanuel K, Hueser N, Knebel C, Kriner M, Ulm K, Bartels H, Siewert JR, Holzmann B. Procalcitonin ratio indicates successful surgical treatment of abdominal sepsis. Surgery. 2009 Jan;145(1):20-6. doi: 10.1016/j.surg.2008.08.009. Epub 2008 Sep 26.
- Lamme B, Mahler CW, van Ruler O, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Clinical predictors of ongoing infection in secondary peritonitis: systematic review. World J Surg. 2006 Dec;30(12):2170-81. doi: 10.1007/s00268-005-0333-1.
- Verdant CL, Chierego M, De Moor V, Chamlou R, Creteur J, de Dieu Mutijima J, Loi P, Gelin M, Gullo A, Vincent JL, De Backer D. Prediction of postoperative complications after urgent laparotomy by intraperitoneal microdialysis: A pilot study. Ann Surg. 2006 Dec;244(6):994-1002. doi: 10.1097/01.sla.0000225092.45734.e6.
- Komen N, de Bruin RW, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Lange JF. Anastomotic leakage, the search for a reliable biomarker. A review of the literature. Colorectal Dis. 2008 Feb;10(2):109-15; discussion 115-7. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01430.x.
- Bini R, Ferrari G, Apra F, Viora T, Leli R, Cotogni P. Peritoneal lactate as a potential biomarker for predicting the need for reintervention after abdominal surgery. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Aug;77(2):376-80. doi: 10.1097/TA.0000000000000302.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lali2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti szövődmények
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok