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Rapport péritonéal/lactate sérique en relaparotomie (lactate)

3 janvier 2011 mis à jour par: Ospedale S. Giovanni Bosco

La laparotomie réalisée à la fois en urgence ou en chirurgie élective peut être compliquée par une collection intra-abdominale, une fuite anastomotique, un infarctus et autres. Ces conditions sont capables d'induire une inflammation péritonéale. Le péritoine enflammé est capable de produire un excès de lactate que les enquêteurs peuvent mesurer en collectant le liquide du drainage péritonéal.

Le drainage a été laissé dans l'abdomen pour surveiller l'état intra-abdominal jusqu'au passage des selles ou des flatulences. Un drainage minimum de sérum est présent quotidiennement également dans la période post-opératoire non compliquée.

Le lactate sérique est lié à une augmentation du métabolisme anaérobie systémique tel que le SRIS, la septicémie et l'hypoperfusion systémique et il est facile à mesurer avec une analyse des gaz du sang.

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les augmentations du rapport péritonéal/lactate sérique pourraient être un marqueur précoce, sensible, non invasif et économique des complications post-chirurgicales. La décision d'effectuer ou non une relaparotomie dans une péritonite secondaire est largement subjective et basée sur l'expérience professionnelle. En fait, aucun système de notation existant n'aide à cette décision.

Le but de cette étude est de démontrer que ce rapport pourrait être un outil utile pour le chirurgien dans ce processus décisionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le sepsis intra-abdominal post-opératoire dû à des complications chirurgicales est associé à une mortalité et une morbidité importantes. Un diagnostic précoce est crucial pour améliorer les résultats. Une relaparotomie pourrait être nécessaire pour éradiquer le foyer intra-abdominal de septicémie ou d'hypoperfusion. La relaparotomie doit être réalisée précocement après le diagnostic de complications chirurgicales avant le début de la défaillance multiviscérale.

Cette étude observationnelle prospective inclut la période postopératoire de patients consécutifs nécessitant à la fois une chirurgie élective majeure et une laparotomie urgente.

Les données démographiques, la présence et la nature de la maladie sous-jacente et le diagnostic chirurgical seront enregistrés lors de l'admission et de l'inclusion dans l'étude.

Quotidiennement après l'inclusion dans l'étude, les investigateurs mesurent : les gaz sanguins veineux, le lactate sanguin et le lactate présent dans le liquide prélevé dans l'abdomen. Les scores Possum et SAPSII seront calculés quotidiennement ou lorsqu'un patient développe une détérioration clinique rapide.

Les investigateurs suivent des patients avec une période postopératoire compliquée ou non compliquée.

Les complications postopératoires sont définies comme suit : ischémie mésentérique, nécessité d'une réintervention, fuite anastomotique ou fistule, péritonite secondaire et décès.

Le critère principal est de démontrer la corrélation entre les complications chirurgicales et le rapport sérum/lactate abdominal.

Le deuxième point final est de vérifier la corrélation entre le besoin de relaparotomie et les scores Possum et SAPSII.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Torino, Italie, 10153
        • Chirurgia Generale e d'Urgenza; Ospedale SG Bosco: aslTO2
      • Torino, Italie, 10153
        • Medicina D'Urgenza; Ospedale SG Bosco; ASLTO2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis dans notre service de chirurgie en période post opératoire après chirurgie abdominale majeure (néoplasique et non néoplasique) ou laparotomie urgente pour abdomen aigu traumatique ou non traumatique.

La description

Critère d'intégration:

  • Période post-opératoire de chirurgie abdominale (chirurgie élective de : côlon-rectum, iléon, estomac et pancréas)
  • Période postopératoire après laparotomie urgente pour l'abdomen aigu traumatique et/ou non traumatique
  • Patients présentant des signes de septicémie dans la période postopératoire
  • Patients présentant des signes d'hypoperfusion systémique en postopératoire

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie du foie
  • Drainage de la bile, du sang et des déjections du drainage abdominal
  • Septicémie/ hypoperfusion systémique due à un site d'infection extra-abdominal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: roberto bini, md, Chirurgia d'urgenza
  • Chercheur principal: Giovanni Ferrari, MD, Medicina d'urgenza
  • Chaise d'étude: Renzo Leli, MD, Chirurgia d'urgenza

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2010

Première publication (Estimation)

14 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2011

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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