Peritoneální/sérový laktátový poměr při relaparotomii (lactate)
Laparotomie prováděná jak pro urgentní, tak pro elektivní operaci může být komplikována intrabdominálním odběrem, anastomózou, infarktem a dalšími. Tyto stavy jsou schopny vyvolat zánět pobřišnice. Zanícené pobřišnice jsou schopny produkovat nadbytek laktátu, který mohou vyšetřovatelé měřit sběrem tekutiny z peritoneální drenáže.
V břiše byly ponechány drenáže pro sledování intrabdominálního stavu až do průchodu stolice nebo flatusu. Minimální drenáž séra je přítomna denně i v nekomplikovaném pooperačním období.
Sérový laktát souvisí se zvýšeným systémovým anaerobním metabolismem, jako je SIRS, sepse a systémová hypoperfuze, a lze jej snadno měřit analýzou krevních plynů.
Vyšetřovatelé předpokládali, že zvýšení poměru peritoneálního/sérového laktátu by mohlo být dřívějším, rozumným, neinvazivním a ekonomickým markerem pooperačních komplikací. Rozhodnutí, zda a kdy provést relaparotomii u sekundární peritonitidy, je do značné míry subjektivní a vychází z odborných zkušeností. Ve skutečnosti žádný existující bodovací systém tomuto rozhodnutí nepomáhá.
Cílem této studie je ukázat, že tento poměr by mohl být užitečným nástrojem pro chirurga v tomto rozhodovacím procesu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pooperační intraabdominální sepse v důsledku chirurgických komplikací je spojena s významnou mortalitou a morbiditou. Pro zlepšení výsledku je zásadní včasná diagnóza. Relaparotomie může být nezbytná k eradikaci intraabdominálního ložiska sepse nebo hypoperfuze. Relaparotomie musí být provedena brzy po diagnóze chirurgických komplikací před propuknutím multiorgánového selhání.
Tato prospektivní observační studie zahrnuje pooperační období po sobě jdoucích pacientů vyžadujících jak velkou elektivní operaci, tak urgentní laparotomii.
Demografické údaje, přítomnost a povaha základního onemocnění a chirurgická diagnóza budou zaznamenány při přijetí a zařazení do studie.
Denně po zařazení do studie vyšetřovatelé měří: žilní krevní plyny, krevní laktát a laktát přítomné v tekutině odebrané z břicha. Skóre vačice a SAPSII se budou vypočítávat denně nebo když u pacienta dojde k rychlému klinickému zhoršení.
Výzkumníci sledují pacienty s komplikovaným nebo nekomplikovaným pooperačním obdobím.
Pooperační komplikace jsou definovány jako: mezenterická ischemie, potřeba reintervence, anastomický únik nebo píštěl, sekundární peritonitida a smrt.
Primárním cílem je prokázat korelaci mezi chirurgickými komplikacemi a poměrem sérového/abdominálního laktátu.
Druhým koncovým bodem je ověření korelace mezi potřebou relaparotomie a skóre vačice a SAPSII.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Torino, Itálie, 10153
- Chirurgia Generale e d'Urgenza; Ospedale SG Bosco: aslTO2
-
Torino, Itálie, 10153
- Medicina D'Urgenza; Ospedale SG Bosco; ASLTO2
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pooperační období břišní chirurgie (elektivní operace: tlustého střeva-rekta, ilea, žaludku a slinivky břišní)
- Pooperační období po urgentní laparotomii pro traumatické a/nebo netraumatické akutní břicho
- Pacienti se známkami sepse v pooperačním období
- Pacienti se známkami systémové hypoperfuze v pooperačním období
Kritéria vyloučení:
- Operace jater
- Odvod žluči, krve a sklíčenosti z břišní drenáže
- Sepse/systémová hypoperfuze způsobená extraabdominální infekcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: roberto bini, md, Chirurgia d'urgenza
- Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Ferrari, MD, Medicina d'urgenza
- Studijní židle: Renzo Leli, MD, Chirurgia d'urgenza
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- DeLaurier GA, Ivey RK, Johnson RH. Peritoneal fluid lactic acid and diagnostic dilemmas in acute abdominal disease. Am J Surg. 1994 Mar;167(3):302-5. doi: 10.1016/0002-9610(94)90204-6.
- Paugam-Burtz C, Dupont H, Marmuse JP, Chosidow D, Malek L, Desmonts JM, Mantz J. Daily organ-system failure for diagnosis of persistent intra-abdominal sepsis after postoperative peritonitis. Intensive Care Med. 2002 May;28(5):594-8. doi: 10.1007/s00134-002-1250-5. Epub 2002 Mar 15.
- Reynaert MS, Bshouty ZH, Bertrand C, Cambier-Kremer C, Calteux N, Carlier M, Col J, Tremouroux J. Early diagnosis of peritoneal infection by simultaneous measurement of lactate concentration in peritoneal fluid and blood. Intensive Care Med. 1984;10(6):301-4. doi: 10.1007/BF00254320.
- van Ruler O, Lamme B, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Variables associated with positive findings at relaparotomy in patients with secondary peritonitis. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):468-76. doi: 10.1097/01.CCM.0000253399.03545.2D.
- van Ruler O, Mahler CW, Boer KR, Reuland EA, Gooszen HG, Opmeer BC, de Graaf PW, Lamme B, Gerhards MF, Steller EP, van Till JW, de Borgie CJ, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA; Dutch Peritonitis Study Group. Comparison of on-demand vs planned relaparotomy strategy in patients with severe peritonitis: a randomized trial. JAMA. 2007 Aug 22;298(8):865-72. doi: 10.1001/jama.298.8.865.
- Novotny AR, Emmanuel K, Hueser N, Knebel C, Kriner M, Ulm K, Bartels H, Siewert JR, Holzmann B. Procalcitonin ratio indicates successful surgical treatment of abdominal sepsis. Surgery. 2009 Jan;145(1):20-6. doi: 10.1016/j.surg.2008.08.009. Epub 2008 Sep 26.
- Lamme B, Mahler CW, van Ruler O, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Clinical predictors of ongoing infection in secondary peritonitis: systematic review. World J Surg. 2006 Dec;30(12):2170-81. doi: 10.1007/s00268-005-0333-1.
- Verdant CL, Chierego M, De Moor V, Chamlou R, Creteur J, de Dieu Mutijima J, Loi P, Gelin M, Gullo A, Vincent JL, De Backer D. Prediction of postoperative complications after urgent laparotomy by intraperitoneal microdialysis: A pilot study. Ann Surg. 2006 Dec;244(6):994-1002. doi: 10.1097/01.sla.0000225092.45734.e6.
- Komen N, de Bruin RW, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Lange JF. Anastomotic leakage, the search for a reliable biomarker. A review of the literature. Colorectal Dis. 2008 Feb;10(2):109-15; discussion 115-7. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01430.x.
- Bini R, Ferrari G, Apra F, Viora T, Leli R, Cotogni P. Peritoneal lactate as a potential biomarker for predicting the need for reintervention after abdominal surgery. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Aug;77(2):376-80. doi: 10.1097/TA.0000000000000302.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Lali2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgické komplikace
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy