Peritoneale / serumlactaatverhouding bij relaparotomie (lactate)
Laparotomie uitgevoerd voor zowel spoedeisende als electieve chirurgie kan gecompliceerd worden door intra-abdominale verzameling, naadlekkage, infarct en andere. Deze aandoeningen kunnen peritoneale ontsteking veroorzaken. Ontstoken peritoneum kan een teveel aan lactaat produceren dat de onderzoekers kunnen meten door vocht uit de peritoneale drainage te verzamelen.
Drainage werd in de buik gelaten voor het bewaken van de intra-abdominale toestand tot het passeren van ontlasting of flatus. Minimale drainage van serum is dagelijks aanwezig, ook in een ongecompliceerde postoperatieve periode.
Serumlactaat staat in verband met een verhoogd systemisch anaëroob metabolisme zoals SIRS, sepsis en systemische hypoperfusie en is eenvoudig te meten met een bloedgasanalyse.
De onderzoekers veronderstelden dat de toename van de peritoneale/serumlactaatverhouding een eerdere, verstandige, niet-invasieve en economische marker zou kunnen zijn van postoperatieve complicaties. De beslissing of en wanneer een relaparotomie moet worden uitgevoerd bij secundaire peritonitis is grotendeels subjectief en gebaseerd op professionele ervaring. Eigenlijk helpt geen enkel bestaand scoresysteem bij deze beslissing.
Het doel van deze studie is om aan te tonen dat deze ratio een nuttig hulpmiddel kan zijn voor de chirurg in dit beslissingsproces.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve intra-abdominale sepsis als gevolg van chirurgische complicaties gaat gepaard met een belangrijke mortaliteit en morbiditeit. Vroege diagnose is cruciaal om de uitkomst te verbeteren. Relaparotomie kan nodig zijn om de intra-abdominale focus van sepsis of hypoperfusie uit te roeien. De relaparotomie moet vroeg na de diagnose van chirurgische complicaties worden uitgevoerd voordat multi-orgaanfalen optreedt.
Deze prospectieve observationele studie omvat de postoperatieve periode van opeenvolgende patiënten die zowel een grote electieve operatie als een dringende laparotomie nodig hebben.
Demografische gegevens, aanwezigheid en aard van de onderliggende ziekte en chirurgische diagnose worden geregistreerd bij opname en opname in het onderzoek.
Dagelijks na opname in de studie meten de onderzoekers: veneuze bloedgassen, bloedlactaat en lactaat aanwezig in de vloeistof die uit de buik wordt verzameld. Possum- en SAPSII-scores worden dagelijks berekend of wanneer een patiënt een snelle klinische verslechtering ontwikkelt.
De onderzoekers volgen patiënten met een gecompliceerde of ongecompliceerde postoperatieve periode.
Postoperatieve complicaties worden gedefinieerd als: mesenteriale ischemie, noodzaak van herinterventie, naadlekkage of fistel, secundaire peritonitis en overlijden.
Het primaire eindpunt is het aantonen van de correlatie tussen chirurgische complicaties en de serum/abdominale lactaatverhouding.
Het tweede eindpunt is het verifiëren van de correlatie tussen de noodzaak tot relaparotomie en Possum an SAPSII-scores.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Torino, Italië, 10153
- Chirurgia Generale e d'Urgenza; Ospedale SG Bosco: aslTO2
-
Torino, Italië, 10153
- Medicina D'Urgenza; Ospedale SG Bosco; ASLTO2
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postoperatieve periode van abdominale chirurgie (electieve chirurgie van: colon-rectum, ileum, maag en pancreas)
- Postoperatieve periode na Dringende laparotomie voor zowel traumatische als niet-traumatische acute buik
- Patiënten met tekenen van sepsis in de postoperatieve periode
- Patiënten met tekenen van systemische hypoperfusie in de postoperatieve periode
Uitsluitingscriteria:
- Lever chirurgie
- Drainage van gal, bloed en neerslachtigheid van abdominale drainage
- Sepsis/systemische hypoperfusie door extra-abdominale infectieplaats
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: roberto bini, md, Chirurgia d'urgenza
- Hoofdonderzoeker: Giovanni Ferrari, MD, Medicina d'urgenza
- Studie stoel: Renzo Leli, MD, Chirurgia d'urgenza
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- DeLaurier GA, Ivey RK, Johnson RH. Peritoneal fluid lactic acid and diagnostic dilemmas in acute abdominal disease. Am J Surg. 1994 Mar;167(3):302-5. doi: 10.1016/0002-9610(94)90204-6.
- Paugam-Burtz C, Dupont H, Marmuse JP, Chosidow D, Malek L, Desmonts JM, Mantz J. Daily organ-system failure for diagnosis of persistent intra-abdominal sepsis after postoperative peritonitis. Intensive Care Med. 2002 May;28(5):594-8. doi: 10.1007/s00134-002-1250-5. Epub 2002 Mar 15.
- Reynaert MS, Bshouty ZH, Bertrand C, Cambier-Kremer C, Calteux N, Carlier M, Col J, Tremouroux J. Early diagnosis of peritoneal infection by simultaneous measurement of lactate concentration in peritoneal fluid and blood. Intensive Care Med. 1984;10(6):301-4. doi: 10.1007/BF00254320.
- van Ruler O, Lamme B, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Variables associated with positive findings at relaparotomy in patients with secondary peritonitis. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):468-76. doi: 10.1097/01.CCM.0000253399.03545.2D.
- van Ruler O, Mahler CW, Boer KR, Reuland EA, Gooszen HG, Opmeer BC, de Graaf PW, Lamme B, Gerhards MF, Steller EP, van Till JW, de Borgie CJ, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA; Dutch Peritonitis Study Group. Comparison of on-demand vs planned relaparotomy strategy in patients with severe peritonitis: a randomized trial. JAMA. 2007 Aug 22;298(8):865-72. doi: 10.1001/jama.298.8.865.
- Novotny AR, Emmanuel K, Hueser N, Knebel C, Kriner M, Ulm K, Bartels H, Siewert JR, Holzmann B. Procalcitonin ratio indicates successful surgical treatment of abdominal sepsis. Surgery. 2009 Jan;145(1):20-6. doi: 10.1016/j.surg.2008.08.009. Epub 2008 Sep 26.
- Lamme B, Mahler CW, van Ruler O, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Clinical predictors of ongoing infection in secondary peritonitis: systematic review. World J Surg. 2006 Dec;30(12):2170-81. doi: 10.1007/s00268-005-0333-1.
- Verdant CL, Chierego M, De Moor V, Chamlou R, Creteur J, de Dieu Mutijima J, Loi P, Gelin M, Gullo A, Vincent JL, De Backer D. Prediction of postoperative complications after urgent laparotomy by intraperitoneal microdialysis: A pilot study. Ann Surg. 2006 Dec;244(6):994-1002. doi: 10.1097/01.sla.0000225092.45734.e6.
- Komen N, de Bruin RW, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Lange JF. Anastomotic leakage, the search for a reliable biomarker. A review of the literature. Colorectal Dis. 2008 Feb;10(2):109-15; discussion 115-7. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01430.x.
- Bini R, Ferrari G, Apra F, Viora T, Leli R, Cotogni P. Peritoneal lactate as a potential biomarker for predicting the need for reintervention after abdominal surgery. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Aug;77(2):376-80. doi: 10.1097/TA.0000000000000302.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Lali2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .