- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01161849
개복술 시 복막/혈청 젖산 비율 (lactate)
개복술 시 복막/혈청 젖산염 비율
선택적 수술의 응급 상황에서 수행되는 개복술은 복강 내 수집, 문합 누출, 경색 등으로 인해 복잡해질 수 있습니다. 이 조건은 복막 염증을 유발할 수 있습니다. 염증이 있는 복막은 복막 배액에서 체액을 수집하여 조사자가 측정할 수 있는 과도한 젖산을 생산할 수 있습니다.
배액은 배변 또는 방귀가 나올 때까지 복강내 상태를 모니터링하기 위해 복부에 남겨두었습니다. 복잡하지 않은 수술 후 기간에도 혈청의 최소 배액이 매일 존재합니다.
혈청 젖산은 SIRS, 패혈증 및 전신 저관류와 같은 전신 혐기성 대사 증가와 관련이 있으며 혈액 가스 분석으로 쉽게 측정할 수 있습니다.
연구자들은 복막/혈청 젖산 비율의 증가가 수술 후 합병증의 조기, 합리적, 비침습적, 경제적 지표일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 속발성 복막염에서 재개복술을 시행할지 여부와 시기를 결정하는 것은 대체로 주관적이며 전문적인 경험에 근거합니다. 실제로 이 결정에 도움이 되는 기존 점수 시스템은 없습니다.
이 연구의 목적은 이 비율이 이 결정 과정에서 외과 의사에게 유용한 도구가 될 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 합병증으로 인한 수술 후 복강내 패혈증은 중요한 사망률 및 이환율과 관련이 있습니다. 조기 진단은 결과를 개선하는 데 중요합니다. 패혈증 또는 저관류의 복강 내 초점을 근절하기 위해 개복술이 필요할 수 있습니다. relaparotomy는 수술 합병증의 진단 후 다장기 부전이 시작되기 전에 조기에 시행되어야 합니다.
이 전향적 관찰 연구에는 주요 선택 수술과 긴급 개복술이 모두 필요한 연속 환자의 수술 후 기간이 포함됩니다.
인구통계학적 데이터, 기저 질환의 존재 및 특성, 외과적 진단은 입학 및 연구 포함 시 기록됩니다.
연구가 포함된 후 매일 조사자는 다음을 측정합니다. 정맥혈 가스, 혈중 젖산염 및 복부에서 채취한 체액에 존재하는 젖산염. Possum 및 SAPSII 점수는 매일 또는 환자가 급속한 임상 악화를 보일 때 계산됩니다.
수사관은 수술 후 기간이 복잡하거나 복잡하지 않은 환자를 추적합니다.
수술 후 합병증은 다음과 같이 정의됩니다: 장간막 허혈, 재중재의 필요성, 문합 누출 또는 누공, 이차성 복막염 및 사망.
1차 종료점은 수술 합병증과 혈청/복부 젖산 비율 사이의 상관관계를 입증하는 것입니다.
두 번째 종점은 relaparotomy와 Possum an SAPSII 점수 사이의 상관 관계를 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Torino, 이탈리아, 10153
- Chirurgia Generale e d'Urgenza; Ospedale SG Bosco: aslTO2
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Torino, 이탈리아, 10153
- Medicina D'Urgenza; Ospedale SG Bosco; ASLTO2
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 복부 수술(대장-직장, 회장, 위, 췌장 선택 수술) 수술 후 기간
- 외상성 및/또는 비외상성 급성 복부 모두에 대한 긴급 개복술 후 수술 후 기간
- 수술 후 기간에 패혈증의 징후가 있는 환자
- 수술 후 전신 저관류의 징후가 있는 환자
제외 기준:
- 간 수술
- 복부 배액으로 인한 담즙, 혈액 및 탈진
- 패혈증/복외 감염 부위로 인한 전신 저관류
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: roberto bini, md, Chirurgia d'urgenza
- 수석 연구원: Giovanni Ferrari, MD, Medicina d'urgenza
- 연구 의자: Renzo Leli, MD, Chirurgia d'urgenza
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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