Peritoneal/serumlaktatforhold ved relaparotomi (lactate)
Laparotomi utført for både nødstilfelle ved elektiv kirurgi kan kompliseres av intrabdominal samling, anastomotisk lekkasje, infarkt og andre. Disse forholdene er i stand til å indusere peritoneal betennelse. Betent peritoneum er i stand til å produsere overskudd av laktat som etterforskerne kan måle ved å samle væske fra peritoneal drenering.
Drenering ble etterlatt i abdomen for å overvåke intrabdominal tilstand inntil passasje av avføring eller flatus. Minimum drenering av serum er tilstede daglig også i ukomplisert postoperativ periode.
Serumlaktat har sammenheng med økt systemisk anaerob metabolisme som SIRS, sepsis og systemisk hypoperfusjon, og det er enkelt å måle med en blodgassanalyse.
Etterforskerne antok at økningen i peritoneal/serumlaktatforhold kunne være en tidligere, fornuftig, ikke-invasiv og økonomisk markør for postkirurgiske komplikasjoner. Beslutningen om og når man skal utføre en relaparotomi ved sekundær peritonitt er i stor grad subjektiv og basert på faglig erfaring. Faktisk hjelper ingen eksisterende scoringssystem i denne avgjørelsen.
Målet med denne studien er å demonstrere at dette forholdet kan være et nyttig verktøy for kirurgen i denne beslutningsprosessen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Postoperativ intraabdominal sepsis på grunn av kirurgiske komplikasjoner er assosiert med en viktig dødelighet og morbiditet. Tidlig diagnose er avgjørende for å forbedre resultatet. Relaparotomi kan være nødvendig for å eliminere det intraabdominale fokuset ved sepsis eller hypoperfusjon. Relaparotomien må utføres tidlig etter diagnostisering av kirurgiske komplikasjoner før utbruddet av multiorgansvikt.
Denne prospektive observasjonsstudien inkluderer den postoperative perioden med påfølgende pasienter som trenger både større elektiv kirurgi og akutt laparotomi.
Demografiske data, tilstedeværelse og art av underliggende sykdom og kirurgisk diagnose vil bli registrert ved innleggelse og studieinkludering.
Daglig etter studieinkludering måler etterforskerne: venøse blodgasser, blodlaktat og laktat i væsken som samles opp fra magen. Possum- og SAPSII-skåre vil bli beregnet daglig eller når en pasient utvikler en rask klinisk forverring.
Utforskerne følger pasienter med komplisert eller ukomplisert postoperativ periode.
Postoperative komplikasjoner er definert som: mesenterisk iskemi, behov for reintervensjon, anastomotisk lekkasje eller fistel, sekundær peritonitt og død.
Det primære endepunktet er å demonstrere sammenhengen mellom kirurgiske komplikasjoner og serum/abdominal laktat ratio.
Det andre endepunktet er å verifisere sammenhengen mellom behov for relaparotomi og Possum an SAPSII-score.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italia, 10153
- Chirurgia Generale e d'Urgenza; Ospedale SG Bosco: aslTO2
-
Torino, Italia, 10153
- Medicina D'Urgenza; Ospedale SG Bosco; ASLTO2
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postoperativ periode med abdominal kirurgi (elektiv kirurgi av: tykktarm-endetarm, ileum, mage og bukspyttkjertel)
- Postoperativ periode etter Urgent laparotomi for både traumatisk og/eller ikke traumatisk akutt abdomen
- Pasienter med tegn på sepsis i den postoperative perioden
- Pasienter med tegn på systemisk hypoperfusjon etter operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Leveroperasjon
- Drenering av galle, blod og dejeksjon fra abdominal drenering
- Sepsis/systemisk hypoperfusjon på grunn av ekstraabdominalt infeksjonssted
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: roberto bini, md, Chirurgia d'urgenza
- Hovedetterforsker: Giovanni Ferrari, MD, Medicina d'urgenza
- Studiestol: Renzo Leli, MD, Chirurgia d'urgenza
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- DeLaurier GA, Ivey RK, Johnson RH. Peritoneal fluid lactic acid and diagnostic dilemmas in acute abdominal disease. Am J Surg. 1994 Mar;167(3):302-5. doi: 10.1016/0002-9610(94)90204-6.
- Paugam-Burtz C, Dupont H, Marmuse JP, Chosidow D, Malek L, Desmonts JM, Mantz J. Daily organ-system failure for diagnosis of persistent intra-abdominal sepsis after postoperative peritonitis. Intensive Care Med. 2002 May;28(5):594-8. doi: 10.1007/s00134-002-1250-5. Epub 2002 Mar 15.
- Reynaert MS, Bshouty ZH, Bertrand C, Cambier-Kremer C, Calteux N, Carlier M, Col J, Tremouroux J. Early diagnosis of peritoneal infection by simultaneous measurement of lactate concentration in peritoneal fluid and blood. Intensive Care Med. 1984;10(6):301-4. doi: 10.1007/BF00254320.
- van Ruler O, Lamme B, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Variables associated with positive findings at relaparotomy in patients with secondary peritonitis. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):468-76. doi: 10.1097/01.CCM.0000253399.03545.2D.
- van Ruler O, Mahler CW, Boer KR, Reuland EA, Gooszen HG, Opmeer BC, de Graaf PW, Lamme B, Gerhards MF, Steller EP, van Till JW, de Borgie CJ, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA; Dutch Peritonitis Study Group. Comparison of on-demand vs planned relaparotomy strategy in patients with severe peritonitis: a randomized trial. JAMA. 2007 Aug 22;298(8):865-72. doi: 10.1001/jama.298.8.865.
- Novotny AR, Emmanuel K, Hueser N, Knebel C, Kriner M, Ulm K, Bartels H, Siewert JR, Holzmann B. Procalcitonin ratio indicates successful surgical treatment of abdominal sepsis. Surgery. 2009 Jan;145(1):20-6. doi: 10.1016/j.surg.2008.08.009. Epub 2008 Sep 26.
- Lamme B, Mahler CW, van Ruler O, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Clinical predictors of ongoing infection in secondary peritonitis: systematic review. World J Surg. 2006 Dec;30(12):2170-81. doi: 10.1007/s00268-005-0333-1.
- Verdant CL, Chierego M, De Moor V, Chamlou R, Creteur J, de Dieu Mutijima J, Loi P, Gelin M, Gullo A, Vincent JL, De Backer D. Prediction of postoperative complications after urgent laparotomy by intraperitoneal microdialysis: A pilot study. Ann Surg. 2006 Dec;244(6):994-1002. doi: 10.1097/01.sla.0000225092.45734.e6.
- Komen N, de Bruin RW, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Lange JF. Anastomotic leakage, the search for a reliable biomarker. A review of the literature. Colorectal Dis. 2008 Feb;10(2):109-15; discussion 115-7. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01430.x.
- Bini R, Ferrari G, Apra F, Viora T, Leli R, Cotogni P. Peritoneal lactate as a potential biomarker for predicting the need for reintervention after abdominal surgery. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Aug;77(2):376-80. doi: 10.1097/TA.0000000000000302.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Lali2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgiske komplikasjoner
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken