肺移植後の患者に対する肺リハビリテーションと吸気筋トレーニング (IMT)
肺移植 (LT) は現在、さまざまな末期肺疾患を患う患者にとって確立された治療選択肢であり、生活の質と生存率を向上させることを目的としています。 呼吸リハビリテーション (PR) は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者のケアの重要な要素として広く認識されており、呼吸困難、運動耐性、生活の質を改善し、医療リソースの利用を削減します。
肺移植後の肺リハビリテーションの目標は、手術による生理学的および機能的利点を高めることです。 吸気筋トレーニング (IMT) は、吸気筋をトレーニングすることを目的とした介入として定義されます。 IMT は、COPD の成人の吸気筋力、持久力、運動能力を向上させることができます。 IMT は PR プログラムを受けている患者に追加の利点を提供し、すでに一般運動リコンディショニング (GER) プログラムを受けている患者にも価値があります。 IMT は、肺移植後の患者に PR の追加の利点 (併用または非併用) を提供します。 肺移植から回復中の患者に対する呼吸リハビリテーションの運動トレーニングの要素である最適な方法に関する正式なガイドラインは存在しません。 この研究では、肺移植後の患者における IMT の独特の影響を評価します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肺移植後の患者は、6か月間リハビリテーションプログラムに参加します。 提案された研究の参加者は、次の 4 つの介入グループのいずれかに所属します。
- 従来のまたは定期的な呼吸リハビリテーション プログラムのみ（有酸素性コンディショニング、レジスタンス トレーニング、および柔軟性運動の 3 つの主要な要素で構成される運動プログラム）。
- 非常に低負荷のIMT(sham IMT)単独。
- 従来型または定期的な肺リハビリテーション プログラム + 吸気抵抗性または閾値を対象とした IMT。
- 目標とする吸気抵抗性または閾値 IMT のみ。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Petach Tikva、イスラエル、49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肺研究所に通う肺移植後の患者も参加するよう招待されます。彼らは協力的でスパイロメトリーを実施できます。およびその他の肺検査。
- 患者は少なくとも 1 か月間は臨床的に安定しており、患者は全員 IMT プログラムを初めて使用します。
除外基準:
- 心臓病、コンプライアンス不良、または酸素補給が必要な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
従来型
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従来型または定期的な呼吸リハビリテーション プログラムのみ
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実験的：2
偽IMT
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超低負荷 IMT (偽 IMT) 単独
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実験的：3
従来のプラス閾値 IMT
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従来型または定期的な肺リハビリテーション プログラム + 目標とする吸気抵抗性または閾値 IMT
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実験的：4
IMT単独の閾値
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目標とする吸気抵抗値または閾値 IMT 単独
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大の運動能力
時間枠：介入開始から9か月後
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介入開始から9か月後
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介入開始から9か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能 (FEV1、FVC)
時間枠：介入開始から9か月後
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介入開始から9か月後
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介入開始から9か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mordechai R Kramer, MD、Rabin Medical center, Beilinson Hospital Petach Tikva, 49100 Israel
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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