Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja oddechowa i trening mięśni wdechowych (IMT) u pacjentów po przeszczepie płuc

13 lipca 2010 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center

Przeszczep płuc (LT) jest obecnie uznaną opcją leczenia pacjentów z różnymi schyłkowymi chorobami płuc – ma na celu poprawę jakości życia i przeżycia. Rehabilitacja oddechowa (PR) jest powszechnie uznawana za ważny element opieki nad pacjentami z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), poprawia duszność, tolerancję wysiłku, jakość życia i zmniejsza wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej.

Celem rehabilitacji pulmonologicznej po przeszczepie płuca jest zwiększenie fizjologicznych i funkcjonalnych korzyści wynikających z operacji. Trening mięśni wdechowych (IMT) definiuje się jako każdą interwencję mającą na celu trening mięśni wdechowych. IMT może poprawić siłę, wytrzymałość i wydolność mięśni wdechowych u osób dorosłych z POChP. IMT zapewnia dodatkowe korzyści pacjentom poddawanym programowi PR i jest opłacalna nawet u pacjentów, którzy przeszli już program ogólnej regeneracji wysiłkowej (GER). IMT zapewni dodatkowe korzyści (razem lub bez) PR pacjentom po przeszczepie płuc. Nie istnieją żadne formalne wytyczne dotyczące optymalnych metod treningu wysiłkowego będącego elementem rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów po przeszczepieniu płuca. Niniejsze badanie oceni unikalny wpływ IMT na pacjentów po przeszczepieniu płuc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci po przeszczepie płuca przez 6 miesięcy będą uczestniczyć w programie rehabilitacji. Uczestnicy proponowanego badania będą należeć do jednej z czterech grup interwencyjnych:

  1. Sam konwencjonalny lub regularny program rehabilitacji oddechowej (program ćwiczeń składający się z 3 głównych elementów: kondycjonowania aerobowego, treningu oporowego i ćwiczeń elastyczności).
  2. Sam IMT o bardzo niskim obciążeniu (pozorowany IMT).
  3. Konwencjonalny lub regularny program rehabilitacji oddechowej + Ukierunkowana rezystancja wdechowa lub progowa IMT.
  4. Ukierunkowana rezystancja wdechowa lub progowa sama IMT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po przeszczepieniu płuc przebywający w Instytucie Pulmonologii zostaną zaproszeni do udziału, będą współpracować i będą zdolni do wykonywania spirometrii; i inne badania płuc.
  • Pacjenci będą stabilni klinicznie przez co najmniej jeden miesiąc, wszyscy pacjenci będą nowicjuszami w programie IMT.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami serca, słabą podatnością lub wymagającym dodatkowego tlenu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
standardowy
Behawioralne: Tylko konwencjonalny lub regularny program rehabilitacji oddechowej
Tylko konwencjonalny lub regularny program rehabilitacji oddechowej
Eksperymentalny: 2
fikcja IMT
Urządzenie: sam IMT o bardzo niskim obciążeniu (pozorowany IMT).
sam IMT o bardzo niskim obciążeniu (pozorowany IMT).
Eksperymentalny: 3
Konwencjonalny plus próg IMT
Urządzenie: Konwencjonalny lub regularny program rehabilitacji oddechowej + ukierunkowany oporowy lub progowy IMT wdechowy
Konwencjonalny lub regularny program rehabilitacji oddechowej + ukierunkowany oporowy lub progowy IMT wdechowy
Eksperymentalny: 4
sam próg IMT
Urządzenie: Ukierunkowana rezystancja wdechowa lub progowa sama IMT
Ukierunkowana rezystancja wdechowa lub progowa sama IMT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalna wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
po 9 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność płuc (FEV1, FVC)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical center, Beilinson Hospital Petach Tikva, 49100 Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rab581710ctil

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj