Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungerehabilitering og inspiratorisk muskeltræning (IMT) for patienter efter lungetransplantation

13. juli 2010 opdateret af: Rabin Medical Center

Lungetransplantation (LT) er nu en etableret behandlingsmulighed for patienter med en bred vifte af lungesygdomme i slutstadiet - har til formål at forbedre livskvalitet og overlevelse. Lungerehabilitering (PR) er bredt anerkendt som en vigtig komponent i behandlingen af ​​patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), den forbedrer dyspnø, træningstolerance, livskvalitet og reducerer sundhedsressourceudnyttelsen.

Målet med lungerehabilitering efter lungetransplantation er at øge de fysiologiske og funktionelle fordele som følge af kirurgi. Inspiratorisk muskeltræning (IMT) er defineret som enhver intervention med det formål at træne de inspiratoriske muskler. IMT kan forbedre inspiratoriske musklers styrke, udholdenhed og træningskapacitet hos voksne med KOL. IMT giver yderligere fordele til patienter, der gennemgår PR-program og er umagen værd, selv hos patienter, der allerede har gennemgået et generel træningsprogram (GER). IMT vil give yderligere fordele (sammen eller uden) PR til patienter efter lungetransplantation. Der eksisterer ingen formelle retningslinjer vedrørende de optimale metoder til træningstræningskomponent i lungerehabilitering for patienter, der kommer sig efter lungetransplantation. Denne undersøgelse vil evaluere den unikke indflydelse af IMT hos patienter efter lungetransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De efter lungetransplanterede patienter vil deltage i et rehabiliteringsprogram i 6 måneder. Deltagerne i den foreslåede undersøgelse vil tilhøre en af ​​fire interventionsgrupper:

  1. Konventionelt eller almindeligt lungerehabiliteringsprogram alene (et træningsprogram, der består af 3 hovedkomponenter: aerob konditionering, modstandstræning og fleksibilitetsøvelser).
  2. Meget lav belastning IMT (sham IMT) alene.
  3. Konventionelt eller almindeligt pulmonal rehabiliteringsprogram + Målrettet inspiratorisk resistiv eller tærskel IMT.
  4. Målrettet inspiratorisk resistiv eller tærskel-IMT alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter lungetransplantation, der går på lungeinstituttet, vil blive inviteret til at deltage. De vil være samarbejdsvillige og i stand til at udføre spirometri; og andre lungeprøver.
  • Patienterne vil være stabile klinisk i mindst en måned, patienterne vil alle være nye i et IMT-program.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjertesygdom, dårlig compliance eller behov for supplerende ilt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
konventionel
Adfærdsmæssigt: Konventionelt eller almindeligt lungerehabiliteringsprogram alene
Konventionelt eller almindeligt lungerehabiliteringsprogram alene
Eksperimentel: 2
falsk IMT
Enhed: meget lav belastning IMT (sham IMT) alene
meget lav belastning IMT (sham IMT) alene
Eksperimentel: 3
Konventionel plustærskel IMT
Enhed: Konventionelt eller almindeligt lungerehabiliteringsprogram + målrettet inspiratorisk resistiv eller tærskel IMT
Konventionelt eller almindeligt lungerehabiliteringsprogram + målrettet inspiratorisk resistiv eller tærskel IMT
Eksperimentel: 4
tærskel IMT alene
Enhed: Målrettet inspiratorisk resistiv eller tærskel-IMT alene
Målrettet inspiratorisk resistiv eller tærskel-IMT alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal træningskapacitet
Tidsramme: 9 måneder efter start af interventioner
9 måneder efter start af interventioner
9 måneder efter start af interventioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion (FEV1, FVC)
Tidsramme: 9 måneder efter start af interventioner
9 måneder efter start af interventioner
9 måneder efter start af interventioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical center, Beilinson Hospital Petach Tikva, 49100 Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2010

Først opslået (Skøn)

14. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • rab581710ctil

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner