Réadaptation pulmonaire et entraînement des muscles inspiratoires (IMT) pour les patients après une transplantation pulmonaire
La transplantation pulmonaire (LT) est désormais une option de traitement établie pour les patients atteints d'une grande variété de maladies pulmonaires en phase terminale - vise à améliorer la qualité de vie et la survie. La réadaptation pulmonaire (RP) est largement reconnue comme une composante importante des soins aux patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), elle améliore la dyspnée, la tolérance à l'effort, la qualité de vie et réduit l'utilisation des ressources de soins de santé.
L'objectif de la réadaptation pulmonaire après une transplantation pulmonaire est d'améliorer les avantages physiologiques et fonctionnels résultant de la chirurgie. L'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) est défini comme toute intervention visant à entraîner les muscles inspiratoires. L'IMT peut améliorer la force, l'endurance et la capacité d'exercice des muscles inspiratoires chez les adultes atteints de MPOC. L'IMT offre des avantages supplémentaires aux patients qui suivent un programme de RP et vaut la peine même chez les patients qui ont déjà suivi un programme général de reconditionnement à l'exercice (GER). L'IMT fournira des avantages supplémentaires (ensemble ou sans) PR aux patients après une transplantation pulmonaire. Il n'existe aucune ligne directrice formelle concernant les méthodes optimales de la composante d'entraînement à l'exercice de la réadaptation pulmonaire pour les patients en convalescence après une transplantation pulmonaire. Cette étude évaluera l'influence unique de l'IMT chez les patients après une transplantation pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Programme de réadaptation pulmonaire conventionnel ou régulier seul
- Dispositif: IMT à très faible charge (IMT factice) seul
- Dispositif: Programme de réadaptation pulmonaire conventionnel ou régulier + IMT résistif inspiratoire ciblé ou à seuil
- Dispositif: IMT résistif inspiratoire ciblé ou à seuil seul
Description détaillée
Les patients post-greffe pulmonaire participeront à un programme de rééducation pendant 6 mois. Les participants à l'étude proposée appartiendront à l'un des quatre groupes d'intervention :
- Programme de réadaptation pulmonaire conventionnel ou régulier seul (un programme d'exercices composé de 3 composantes principales : conditionnement aérobie, entraînement en résistance et exercices de flexibilité).
- IMT à très faible charge (IMT factice) seul.
- Programme de réadaptation pulmonaire conventionnel ou régulier + IMT inspiratoire résistif ou à seuil ciblé.
- IMT résistif inspiratoire ciblé ou à seuil seul.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Petach Tikva, Israël, 49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients post-transplantés pulmonaires fréquentant l'Institut pulmonaire seront invités à participer. Ils seront coopératifs et capables d'effectuer une spirométrie ; et d'autres tests pulmonaires.
- Les patients seront cliniquement stables, pendant au moins un mois, les patients seront tous nouveaux dans un programme IMT.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'une maladie cardiaque, d'une mauvaise observance ou d'un besoin d'oxygène supplémentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
conventionnel
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Programme de réadaptation pulmonaire conventionnel ou régulier seul
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Expérimental: 2
faux IMT
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IMT à très faible charge (IMT factice) seul
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Expérimental: 3
Conventionnel plus seuil IMT
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Programme de réadaptation pulmonaire conventionnel ou régulier + IMT résistif inspiratoire ciblé ou à seuil
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Expérimental: 4
seuil IMT seul
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IMT résistif inspiratoire ciblé ou à seuil seul
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacité d'exercice maximale
Délai: 9 mois après le début des interventions
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à 9 mois après le début des interventions
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9 mois après le début des interventions
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction pulmonaire (FEV1, FVC)
Délai: 9 mois après le début des interventions
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9 mois après le début des interventions
|
9 mois après le début des interventions
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical center, Beilinson Hospital Petach Tikva, 49100 Israel
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rab581710ctil
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