Longrevalidatie en inspiratoire spiertraining (IMT) voor patiënten na longtransplantatie
Longtransplantatie (LT) is nu een gevestigde behandelingsoptie voor patiënten met een grote verscheidenheid aan longziekten in het eindstadium, met als doel de kwaliteit van leven en overleving te verbeteren. Longrevalidatie (PR) wordt algemeen erkend als een belangrijk onderdeel van de zorg voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), het verbetert dyspnoe, inspanningstolerantie, kwaliteit van leven en vermindert het gebruik van gezondheidszorgmiddelen.
Het doel van longrevalidatie na longtransplantatie is het verbeteren van de fysiologische en functionele voordelen van een operatie. Inspiratoire spiertraining (IMT) wordt gedefinieerd als elke interventie met als doel het trainen van de inademingsspieren. IMT kan de kracht, het uithoudingsvermogen en het inspanningsvermogen van de inspiratoire spieren verbeteren bij volwassenen met COPD. IMT biedt extra voordelen voor patiënten die een PR-programma ondergaan en is zelfs de moeite waard bij patiënten die al een algemeen inspanningsherstelprogramma (GER) hebben ondergaan. IMT zal extra voordelen bieden (samen of zonder) PR aan patiënten na longtransplantatie. Er bestaan geen formele richtlijnen met betrekking tot de optimale methoden van oefentraining als onderdeel van longrevalidatie voor patiënten die herstellen van een longtransplantatie. Deze studie zal de unieke invloed van IMT bij patiënten na longtransplantatie evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De postlongtransplantatiepatiënten zullen gedurende 6 maanden deelnemen aan een revalidatieprogramma. Deelnemers aan de voorgestelde studie behoren tot een van de vier interventiegroepen:
- Alleen conventioneel of regulier programma voor longrevalidatie (een oefenprogramma dat bestaat uit 3 hoofdcomponenten: aerobe conditie, weerstandstraining en flexibiliteitsoefeningen).
- Zeer lage belasting IMT (sham IMT) alleen.
- Conventioneel of regulier longrevalidatieprogramma + gerichte inspiratoire resistieve of drempel-IMT.
- Alleen gerichte inspiratoire resistieve of drempel-IMT.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Petach Tikva, Israël, 49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Post-longtransplantatiepatiënten die het longinstituut bezoeken, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Ze zullen meewerken en in staat zijn om spirometrie uit te voeren; en andere longtesten.
- Patiënten zullen gedurende ten minste een maand klinisch stabiel zijn, de patiënten zullen allemaal nieuw zijn in een IMT-programma.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een hartaandoening, slechte therapietrouw of behoefte aan extra zuurstof.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
conventioneel
|
Alleen conventioneel of regulier longrevalidatieprogramma
|
|
Experimenteel: 2
schijn IMT
|
zeer lage belasting IMT (sham IMT) alleen
|
|
Experimenteel: 3
Conventionele plus drempel IMT
|
Conventioneel of regulier longrevalidatieprogramma + gerichte inspiratoire resistieve of drempel-IMT
|
|
Experimenteel: 4
drempel IMT alleen
|
Alleen gerichte inspiratoire resistieve of drempel-IMT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 9 maanden na start interventies
|
9 maanden na het starten van de interventies
|
9 maanden na start interventies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie (FEV1, FVC)
Tijdsspanne: 9 maanden na start interventies
|
9 maanden na start interventies
|
9 maanden na start interventies
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical center, Beilinson Hospital Petach Tikva, 49100 Israel
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- rab581710ctil
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .