Keuhkojen kuntoutus ja sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) potilaille keuhkonsiirron jälkeen
Keuhkonsiirto (LT) on nykyään vakiintunut hoitovaihtoehto potilaille, joilla on laaja valikoima loppuvaiheen keuhkosairauksia – tavoitteena on parantaa elämänlaatua ja eloonjäämistä. Keuhkojen kuntoutus (PR) tunnetaan laajalti tärkeänä osana kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden hoitoa, se parantaa hengenahdistusta, rasitussietokykyä, elämänlaatua ja vähentää terveydenhuollon resurssien käyttöä.
Keuhkosiirron jälkeisen keuhkokuntoutuksen tavoitteena on lisätä leikkauksen fysiologisia ja toiminnallisia hyötyjä. Sisäänhengityslihasten harjoittelu (IMT) määritellään mitä tahansa interventiota, jonka tavoitteena on harjoittaa sisäänhengityslihaksia. IMT voi parantaa sisäänhengityslihasten voimaa, kestävyyttä ja harjoituskykyä aikuisilla, joilla on keuhkoahtaumatauti. IMT tarjoaa lisäetuja PR-ohjelmaan osallistuville potilaille, ja se kannattaa myös potilaille, jotka ovat jo käyneet yleisen kuntoutusohjelman (GER) läpi. IMT tarjoaa lisäetuja (yhdessä tai ilman) PR potilaille keuhkonsiirron jälkeen. Ei ole olemassa virallisia ohjeita keuhkojen kuntoutuksen optimaalisista harjoittelumenetelmistä potilaille, jotka toipuvat keuhkonsiirrosta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan IMT:n ainutlaatuista vaikutusta keuhkonsiirron jälkeen oleviin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Perinteinen tai säännöllinen keuhkojen kuntoutusohjelma yksinään
- Laite: erittäin alhainen IMT (sham IMT) yksinään
- Laite: Perinteinen tai säännöllinen keuhkojen kuntoutusohjelma + kohdennettu sisäänhengityksen resistiivinen tai kynnys-IMT
- Laite: Kohdennettu sisäänhengityksen resistiivinen tai kynnys-IMT yksin
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkonsiirron jälkeiset potilaat osallistuvat kuntoutusohjelmaan 6 kuukauden ajan. Ehdotetun tutkimuksen osallistujat kuuluvat johonkin neljästä interventioryhmästä:
- Perinteinen tai säännöllinen keuhkojen kuntoutusohjelma yksinään (harjoitusohjelma, joka koostuu kolmesta pääosasta: aerobinen kuntoilu, vastusharjoittelu ja joustavuusharjoitukset).
- Erittäin pieni kuormitus IMT (sham IMT) yksinään.
- Perinteinen tai säännöllinen keuhkojen kuntoutusohjelma + Kohdennettu sisäänhengityksen resistiivinen tai kynnys-IMT.
- Kohdennettu sisäänhengityksen resistiivinen tai kynnys-IMT yksin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoinstituuttiin osallistuvat keuhkonsiirron jälkeiset potilaat kutsutaan osallistumaan. He ovat yhteistyöhaluisia ja pystyvät suorittamaan spirometriaa; ja muut keuhkotutkimukset.
- Potilaat ovat kliinisesti vakaita vähintään kuukauden ajan, potilaat ovat kaikki uusia IMT-ohjelmassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydänsairaus, huono hoitomyöntyvyys tai lisähapen tarve.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
tavanomaista
|
Perinteinen tai säännöllinen keuhkojen kuntoutusohjelma yksinään
|
|
Kokeellinen: 2
vale IMT
|
erittäin alhainen IMT (sham IMT) yksinään
|
|
Kokeellinen: 3
Perinteinen plus kynnys IMT
|
Perinteinen tai säännöllinen keuhkojen kuntoutusohjelma + kohdennettu sisäänhengityksen resistiivinen tai kynnys-IMT
|
|
Kokeellinen: 4
kynnys IMT yksin
|
Kohdennettu sisäänhengityksen resistiivinen tai kynnys-IMT yksin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 9 kuukautta interventioiden aloittamisen jälkeen
|
9 kuukauden kuluttua interventioiden aloittamisesta
|
9 kuukautta interventioiden aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta (FEV1, FVC)
Aikaikkuna: 9 kuukautta interventioiden aloittamisen jälkeen
|
9 kuukautta interventioiden aloittamisen jälkeen
|
9 kuukautta interventioiden aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical center, Beilinson Hospital Petach Tikva, 49100 Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rab581710ctil
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .