Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní rehabilitace a trénink inspiračních svalů (IMT) pro pacienty po transplantaci plic

13. července 2010 aktualizováno: Rabin Medical Center

Transplantace plic (LT) je nyní zavedenou léčebnou možností pro pacienty s širokou škálou konečných plicních onemocnění s cílem zlepšit kvalitu života a přežití. Plicní rehabilitace (PR) je široce uznávána jako důležitá součást péče o pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), zlepšuje dušnost, toleranci zátěže, kvalitu života a snižuje využití zdrojů zdravotní péče.

Cílem plicní rehabilitace po transplantaci plic je zvýšit fyziologické a funkční výhody vyplývající z chirurgického zákroku. Trénink inspiračních svalů (IMT) je definován jako jakýkoli zásah s cílem procvičit inspirační svaly. IMT může zlepšit sílu, vytrvalost a cvičební kapacitu inspiračních svalů u dospělých s CHOPN. IMT poskytuje další výhody pacientům podstupujícím PR program a vyplatí se i pacientům, kteří již podstoupili program obecné zátěžové rekondice (GER). IMT poskytne další výhody (spolu nebo bez) PR pacientům po transplantaci plic. Neexistují žádné formální pokyny týkající se optimálních metod cvičení, které je součástí plicní rehabilitace pro pacienty zotavující se po transplantaci plic. Tato studie bude hodnotit jedinečný vliv IMT u pacientů po transplantaci plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti po transplantaci plic se zúčastní rehabilitačního programu po dobu 6 měsíců. Účastníci navrhované studie budou patřit do jedné ze čtyř intervenčních skupin:

  1. Samotný konvenční nebo pravidelný program plicní rehabilitace (cvičební program, který se skládá ze 3 hlavních složek: aerobní kondice, silový trénink a cvičení flexibility).
  2. Velmi nízké zatížení samotné IMT (sham IMT).
  3. Program konvenční nebo pravidelné plicní rehabilitace + Cílená inspirační odporová nebo prahová IMT.
  4. Samostatná cílená inspirační odporová nebo prahová IMT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po transplantaci plic, kteří navštěvují plicní ústav, budou pozváni k účasti, budou spolupracovat a budou schopni provádět spirometrii; a další plicní testy.
  • Pacienti budou klinicky stabilní po dobu alespoň jednoho měsíce, všichni pacienti budou v programu IMT noví.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se srdečním onemocněním, špatnou kompliancí nebo potřebou doplňkového kyslíku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
konvenční
Behaviorální: Samotný konvenční nebo pravidelný program plicní rehabilitace
Samotný konvenční nebo pravidelný program plicní rehabilitace
Experimentální: 2
falešné IMT
Přístroj: velmi nízké zatížení samotné IMT (sham IMT).
velmi nízké zatížení samotné IMT (sham IMT).
Experimentální: 3
Konvenční plus prahové IMT
Přístroj: Konvenční nebo pravidelný program plicní rehabilitace + cílená inspirační odporová nebo prahová IMT
Konvenční nebo pravidelný program plicní rehabilitace + cílená inspirační odporová nebo prahová IMT
Experimentální: 4
samotný práh IMT
Přístroj: Samostatná cílená inspirační odporová nebo prahová IMT
Samostatná cílená inspirační odporová nebo prahová IMT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální výkonová kapacita
Časové okno: 9 měsíců po zahájení intervencí
9 měsíců po zahájení intervencí
9 měsíců po zahájení intervencí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce plic (FEV1, FVC)
Časové okno: 9 měsíců po zahájení intervencí
9 měsíců po zahájení intervencí
9 měsíců po zahájení intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical center, Beilinson Hospital Petach Tikva, 49100 Israel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rab581710ctil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit