Reabilitação Pulmonar e Treinamento Muscular Inspiratório (IMT) para Pacientes Após Transplante Pulmonar
O transplante de pulmão (TH) é agora uma opção de tratamento estabelecida para pacientes com uma ampla variedade de doenças pulmonares em estágio terminal - visa melhorar a qualidade de vida e a sobrevida. A reabilitação pulmonar (RP) é amplamente reconhecida como um componente importante do cuidado de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), melhora a dispneia, a tolerância ao exercício, a qualidade de vida e reduz a utilização de recursos de saúde.
O objetivo da reabilitação pulmonar após o transplante pulmonar é aumentar os benefícios fisiológicos e funcionais resultantes da cirurgia. O Treinamento Muscular Inspiratório (TMI) é definido como qualquer intervenção com o objetivo de treinar os músculos inspiratórios. O TMI pode melhorar a força, resistência e capacidade de exercício dos músculos inspiratórios em adultos com DPOC. O IMT oferece benefícios adicionais aos pacientes submetidos ao programa de RP e vale a pena mesmo em pacientes que já passaram por um programa de recondicionamento geral de exercícios (RGE). O IMT fornecerá benefícios adicionais (juntos ou sem) PR para pacientes após transplante de pulmão. Não existem diretrizes formais sobre os métodos ideais de componente de treinamento de exercício da reabilitação pulmonar para pacientes em recuperação de transplante pulmonar. Este estudo avaliará a influência única do IMT em pacientes após transplante pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Programa de reabilitação pulmonar convencional ou regular sozinho
- Dispositivo: IMT de carga muito baixa (IMT falso) sozinho
- Dispositivo: Programa de reabilitação pulmonar convencional ou regular + IMT inspiratório resistivo ou limiar direcionado
- Dispositivo: IMT resistivo inspiratório direcionado ou limiar sozinho
Descrição detalhada
Os pacientes pós-transplante pulmonar participarão de um programa de reabilitação por 6 meses. Os participantes do estudo proposto pertencerão a um dos quatro grupos de intervenção:
- Programa de reabilitação pulmonar convencional ou regular sozinho (um programa de exercícios que consiste em 3 componentes principais: condicionamento aeróbico, treinamento de resistência e exercícios de flexibilidade).
- IMT de carga muito baixa (IMT simulado) sozinho.
- Programa de reabilitação pulmonar convencional ou regular + Resistência inspiratória direcionada ou limiar IMT.
- Resistência inspiratória direcionada ou limiar IMT sozinho.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão convidados a participar pacientes pós-transplante pulmonar atendidos no Instituto Pulmonar, serão cooperativos e aptos a realizar espirometria; e outros testes pulmonares.
- Os pacientes ficarão clinicamente estáveis, por pelo menos um mês, todos os pacientes serão novos em um programa IMT.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardíaca, baixa adesão ou necessidade de oxigênio suplementar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
convencional
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Programa de reabilitação pulmonar convencional ou regular sozinho
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Experimental: 2
falso IMT
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IMT de carga muito baixa (IMT falso) sozinho
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Experimental: 3
Convencional mais limiar IMT
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Programa de reabilitação pulmonar convencional ou regular + IMT inspiratório resistivo ou limiar direcionado
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Experimental: 4
limiar IMT sozinho
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IMT resistivo inspiratório direcionado ou limiar sozinho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade máxima de exercício
Prazo: 9 meses após o início das intervenções
|
aos 9 meses após o início das intervenções
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9 meses após o início das intervenções
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função pulmonar (VEF1, CVF)
Prazo: 9 meses após o início das intervenções
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9 meses após o início das intervenções
|
9 meses após o início das intervenções
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical center, Beilinson Hospital Petach Tikva, 49100 Israel
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rab581710ctil
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