Tüdőrehabilitáció és légzőizom edzés (IMT) tüdőtranszplantációt követő betegek számára
A tüdőtranszplantáció (LT) ma már bevált kezelési lehetőség a végstádiumú tüdőbetegségek széles skálájában szenvedő betegek számára – célja az életminőség és a túlélés javítása. A tüdőrehabilitációt (PR) széles körben elismerik a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek ellátásának fontos összetevőjeként, javítja a nehézlégzést, a terheléstűrő képességet, az életminőséget és csökkenti az egészségügyi erőforrások kihasználtságát.
A tüdőtranszplantációt követő tüdőrehabilitáció célja a műtétből származó fiziológiai és funkcionális előnyök fokozása. A belégzési izmok edzése (IMT) minden olyan beavatkozás, amelynek célja a belégzési izmok edzése. Az IMT javíthatja a belégzési izmok erejét, állóképességét és edzéskapacitását COPD-s felnőtteknél. Az IMT további előnyöket biztosít a PR-programban részt vevő betegek számára, és még olyan betegek számára is megéri, akik már átestek egy általános gyakorlati helyreállítási (GER) programon. Az IMT további előnyöket biztosít (együtt vagy anélkül) a tüdőtranszplantációt követő betegek számára. Nincsenek hivatalos iránymutatások a tüdő-rehabilitáció testedzési komponensének optimális módszereire vonatkozóan a tüdőtranszplantációból felépülő betegek számára. Ez a tanulmány értékelni fogja az IMT egyedülálló hatását a tüdőtranszplantációt követő betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Hagyományos vagy rendszeres tüdőrehabilitációs program önmagában
- Eszköz: nagyon alacsony terhelésű IMT (ál-IMT) önmagában
- Eszköz: Hagyományos vagy rendszeres tüdőrehabilitációs program + célzott belégzési rezisztív vagy küszöb IMT
- Eszköz: Célzott belégzési rezisztív vagy küszöbértékes IMT önmagában
Részletes leírás
A tüdőtranszplantációt követő betegek 6 hónapig rehabilitációs programban vesznek részt. A javasolt tanulmány résztvevői a négy intervenciós csoport egyikébe tartoznak:
- Hagyományos vagy rendszeres tüdőrehabilitációs program önmagában (egy edzésprogram, amely 3 fő összetevőből áll: aerob kondicionálás, ellenállási edzés és hajlékonysági gyakorlatok).
- Nagyon alacsony terhelésű IMT (hamis IMT) önmagában.
- Hagyományos vagy rendszeres tüdőrehabilitációs program + Célzott belégzési rezisztív vagy küszöbérték IMT.
- Célzott belégzési rezisztív vagy küszöbértékes IMT önmagában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petach Tikva, Izrael, 49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tüdőgyógyászati intézetbe járó tüdőtranszplantáció utáni betegek meghívást kapnak a részvételre. Együttműködőek és képesek lesznek spirometriát végezni; és egyéb tüdővizsgálatok.
- A betegek klinikailag stabilak lesznek legalább egy hónapig, a betegek teljesen újak lesznek az IMT-programban.
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegségben szenvedő, rossz együttműködési képességű vagy kiegészítő oxigénigényű betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
hagyományos
|
Hagyományos vagy rendszeres tüdőrehabilitációs program önmagában
|
|
Kísérleti: 2
színlelt IMT
|
nagyon alacsony terhelésű IMT (ál-IMT) önmagában
|
|
Kísérleti: 3
Hagyományos plusz küszöbű IMT
|
Hagyományos vagy rendszeres tüdőrehabilitációs program + célzott belégzési rezisztív vagy küszöb IMT
|
|
Kísérleti: 4
küszöb IMT egyedül
|
Célzott belégzési rezisztív vagy küszöbértékes IMT önmagában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maximális gyakorlati kapacitás
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozások megkezdése után
|
9 hónappal a beavatkozások megkezdése után
|
9 hónappal a beavatkozások megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció (FEV1, FVC)
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozások megkezdése után
|
9 hónappal a beavatkozások megkezdése után
|
9 hónappal a beavatkozások megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical center, Beilinson Hospital Petach Tikva, 49100 Israel
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- rab581710ctil
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .