Легочная реабилитация и тренировка мышц вдоха (IMT) для пациентов после трансплантации легких
Трансплантация легких (ТЛ) в настоящее время является признанным методом лечения пациентов с широким спектром заболеваний легких на терминальной стадии и направлена на улучшение качества жизни и выживаемости. Легочная реабилитация (ЛР) широко признана важным компонентом лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), она улучшает одышку, толерантность к физической нагрузке, качество жизни и снижает использование ресурсов здравоохранения.
Целью легочной реабилитации после трансплантации легкого является усиление физиологических и функциональных преимуществ, полученных в результате хирургического вмешательства. Тренировка инспираторных мышц (ТИМ) определяется как любое вмешательство, направленное на тренировку инспираторных мышц. ИМТ может улучшить силу мышц вдоха, выносливость и переносимость физической нагрузки у взрослых с ХОБЛ. IMT дает дополнительные преимущества пациентам, проходящим программу PR, и имеет смысл даже у пациентов, которые уже прошли программу общей реабилитации с физическими упражнениями (GER). IMT обеспечит дополнительные преимущества (вместе или без) PR для пациентов после трансплантации легких. Формальных руководств по оптимальным методам ЛФК в легочной реабилитации у пациентов, перенесших трансплантацию легкого, не существует. В этом исследовании будет оцениваться уникальное влияние ТИМ у пациентов после трансплантации легких.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Только обычная или регулярная программа легочной реабилитации
- Устройство: только IMT с очень низкой нагрузкой (фиктивный IMT)
- Устройство: Традиционная или регулярная программа легочной реабилитации + целевая инспираторная резистивная или пороговая ТИМ
- Устройство: Только целевое резистивное или пороговое значение ТИМ на вдохе
Подробное описание
Пациенты после трансплантации легких будут участвовать в программе реабилитации в течение 6 месяцев. Участники предлагаемого исследования будут принадлежать к одной из четырех групп вмешательства:
- Только обычная или регулярная программа легочной реабилитации (программа упражнений, состоящая из 3 основных компонентов: аэробная подготовка, тренировка с отягощениями и упражнения на гибкость).
- Только IMT с очень низкой нагрузкой (фиктивный IMT).
- Традиционная или регулярная программа легочной реабилитации + таргетная инспираторная резистивная или пороговая ТИМ.
- Только целевое сопротивление вдоху или пороговое значение ТИМ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Petach Tikva, Израиль, 49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после трансплантации легких, посещающие пульмонологический институт, будут приглашены к участию, они будут сотрудничать и смогут выполнять спирометрию; и другие тесты легких.
- Пациенты будут клинически стабильны, по крайней мере, в течение одного месяца, все пациенты будут новичками в программе IMT.
Критерий исключения:
- Пациенты с сердечными заболеваниями, плохой комплаентностью или потребностью в дополнительном кислороде.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
общепринятый
|
Только обычная или регулярная программа легочной реабилитации
|
|
Экспериментальный: 2
фиктивный IMT
|
только IMT с очень низкой нагрузкой (фиктивный IMT)
|
|
Экспериментальный: 3
Обычный плюс порог IMT
|
Традиционная или регулярная программа легочной реабилитации + целевая инспираторная резистивная или пороговая ТИМ
|
|
Экспериментальный: 4
только пороговое ТИМ
|
Только целевое резистивное или пороговое значение ТИМ на вдохе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальная работоспособность
Временное ограничение: Через 9 месяцев после начала вмешательства
|
через 9 месяцев после начала вмешательств
|
Через 9 месяцев после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких (ОФВ1, ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Через 9 месяцев после начала вмешательства
|
Через 9 месяцев после начала вмешательства
|
Через 9 месяцев после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical center, Beilinson Hospital Petach Tikva, 49100 Israel
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- rab581710ctil
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .