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Rehabilitación pulmonar y entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) para pacientes después de un trasplante de pulmón

13 de julio de 2010 actualizado por: Rabin Medical Center

El trasplante de pulmón (TH) es ahora una opción de tratamiento establecida para pacientes con una amplia variedad de enfermedades pulmonares en etapa terminal; tiene como objetivo mejorar la calidad de vida y la supervivencia. La rehabilitación pulmonar (RP) es ampliamente reconocida como un componente importante de la atención de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), mejora la disnea, la tolerancia al ejercicio, la calidad de vida y reduce la utilización de recursos de atención médica.

El objetivo de la rehabilitación pulmonar posterior al trasplante de pulmón es mejorar los beneficios fisiológicos y funcionales que resultan de la cirugía. El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) se define como cualquier intervención con el objetivo de entrenar los músculos inspiratorios. IMT puede mejorar la fuerza, la resistencia y la capacidad de ejercicio de los músculos inspiratorios en adultos con EPOC. IMT brinda beneficios adicionales a los pacientes que se someten a un programa de PR y vale la pena incluso en pacientes que ya se han sometido a un programa de reacondicionamiento de ejercicio general (GER). IMT proporcionará beneficios adicionales (juntos o sin) PR a los pacientes después de un trasplante de pulmón. No existen pautas formales con respecto a los métodos óptimos del componente de entrenamiento físico de la rehabilitación pulmonar para pacientes que se recuperan de un trasplante de pulmón. Este estudio evaluará la influencia única de IMT en pacientes después de un trasplante de pulmón.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes post trasplante de pulmón participarán en un programa de rehabilitación durante 6 meses. Los participantes en el estudio propuesto pertenecerán a uno de los cuatro grupos de intervención:

  1. Programa de rehabilitación pulmonar convencional o regular solo (un programa de ejercicios que consta de 3 componentes principales: acondicionamiento aeróbico, entrenamiento de resistencia y ejercicios de flexibilidad).
  2. IMT de carga muy baja (IMT falso) solo.
  3. Programa de rehabilitación pulmonar convencional o regular + IMT de umbral o resistivo inspiratorio dirigido.
  4. IMT de umbral o resistivo inspiratorio dirigido solo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Prof Mordechai R. Kramer M.D R Kramer, MD
  • Número de teléfono: 972-39377221
  • Correo electrónico: kremerm@clalit.org.il

Ubicaciones de estudio

      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mordechai R Kramer, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se invitará a participar a los pacientes con trasplante de pulmón que asistan al Instituto pulmonar, serán cooperativos y capaces de realizar espirometría; y otras pruebas pulmonares.
  • Los pacientes estarán clínicamente estables durante al menos un mes, todos los pacientes serán nuevos en un programa IMT.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad cardíaca, mal cumplimiento o requerimiento de oxígeno suplementario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
convencional
Programa de rehabilitación pulmonar convencional o regular solo
Experimental: 2
IMT falso
IMT de carga muy baja (IMT falso) solo
Experimental: 3
IMT convencional más umbral
Programa de rehabilitación pulmonar convencional o regular + IMT inspiratorio resistivo o de umbral
Experimental: 4
umbral IMT solo
IMT de umbral o resistivo inspiratorio dirigido solo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad máxima de ejercicio
Periodo de tiempo: 9 meses después de iniciar las intervenciones
a los 9 meses de iniciadas las intervenciones
9 meses después de iniciar las intervenciones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función pulmonar (FEV1, FVC)
Periodo de tiempo: 9 meses después de iniciar las intervenciones
9 meses después de iniciar las intervenciones
9 meses después de iniciar las intervenciones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical center, Beilinson Hospital Petach Tikva, 49100 Israel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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