肺移植后患者的肺康复和吸气肌训练 (IMT)
2010年7月13日 更新者：Rabin Medical Center
肺移植 (LT) 现在已成为多种终末期肺病患者的既定治疗选择，旨在提高生活质量和生存率。 肺康复 (PR) 被广泛认为是慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者护理的重要组成部分，它可以改善呼吸困难、运动耐量、生活质量并降低医疗资源利用率。
肺移植后肺康复的目标是增强手术带来的生理和功能益处。 吸气肌训练 (IMT) 定义为以训练吸气肌为目标的任何干预。 IMT 可以改善患有 COPD 的成年人的吸气肌力量、耐力和运动能力。 IMT 为接受 PR 计划的患者提供了额外的好处，即使对于已经接受了一般运动再调节 (GER) 计划的患者也是值得的。 IMT 将为肺移植后的患者提供额外的好处（有或没有）PR。 关于肺移植康复患者肺康复运动训练的最佳方法，目前还没有正式的指南。 本研究将评估 IMT 对肺移植后患者的独特影响。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
肺移植后患者将参加为期 6 个月的康复计划。 拟议研究的参与者将属于四个干预组之一：
- 单独进行常规或常规肺康复计划（一项包含 3 个主要部分的锻炼计划：有氧调节、阻力训练和柔韧性练习）。
- 非常低负载的 IMT（假 IMT）。
- 常规或定期肺康复计划 + 有针对性的吸气阻力或阈值 IMT。
- 单独靶向吸气阻力或阈值 IMT。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Petach Tikva、以色列、49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加肺研究所的肺移植后患者将被邀请参加，他们将合作并能够进行肺活量测定；和其他肺部检查。
- 患者在临床上将稳定，至少一个月，患者将是全新的 IMT 计划。
排除标准：
- 患有心脏病、依从性差或需要补充氧气的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
传统的
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单独的常规或定期肺康复计划
|
|
实验性的：2个
假IMT
|
单独极低负载 IMT（假 IMT）
|
|
实验性的：3个
常规加阈值 IMT
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常规或常规肺康复计划+有针对性的吸气阻力或阈值 IMT
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实验性的：4个
仅阈值 IMT
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单独靶向吸气阻力或阈值 IMT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大运动能力
大体时间：开始干预后 9 个月
|
开始干预后 9 个月
|
开始干预后 9 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能（FEV1、FVC）
大体时间：开始干预后 9 个月
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开始干预后 9 个月
|
开始干预后 9 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mordechai R Kramer, MD、Rabin Medical center, Beilinson Hospital Petach Tikva, 49100 Israel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月13日
首次发布 (估计)
2010年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月13日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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