Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungerehabilitering og inspiratorisk muskeltrening (IMT) for pasienter etter lungetransplantasjon

13. juli 2010 oppdatert av: Rabin Medical Center

Lungetransplantasjon (LT) er nå et etablert behandlingsalternativ for pasienter med et bredt utvalg av lungesykdommer i sluttstadiet - har som mål å forbedre livskvalitet og overlevelse. Lungerehabilitering (PR) er allment anerkjent som en viktig komponent i omsorgen for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), den forbedrer dyspné, treningstoleranse, livskvalitet og reduserer ressursutnyttelsen i helsevesenet.

Målet med lungerehabilitering etter lungetransplantasjon er å forbedre de fysiologiske og funksjonelle fordelene ved kirurgi. Inspiratorisk muskeltrening (IMT) er definert som enhver intervensjon med mål om å trene inspirasjonsmusklene. IMT kan forbedre inspirasjonsmuskulaturens styrke, utholdenhet og treningskapasitet hos voksne med KOLS. IMT gir ekstra fordeler til pasienter som gjennomgår PR-program og er verdt selv hos pasienter som allerede har gjennomgått et generell treningsprogram (GER). IMT vil gi ytterligere fordeler (sammen eller uten) PR til pasienter etter lungetransplantasjon. Det eksisterer ingen formelle retningslinjer for de optimale metodene for treningskomponent i lungerehabilitering for pasienter som blir friske etter lungetransplantasjon. Denne studien vil evaluere den unike påvirkningen av IMT hos pasienter etter lungetransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene etter lungetransplantasjon vil delta i et rehabiliteringsprogram i 6 måneder. Deltakerne i den foreslåtte studien vil tilhøre en av fire intervensjonsgrupper:

  1. Konvensjonelt eller vanlig lungerehabiliteringsprogram alene (et treningsprogram som består av 3 hovedkomponenter: aerob kondisjonering, motstandstrening og fleksibilitetsøvelser).
  2. Svært lav belastning IMT (sham IMT) alene.
  3. Konvensjonelt eller vanlig pulmonal rehabiliteringsprogram + Målrettet inspiratorisk resistiv eller terskel IMT.
  4. Målrettet inspiratorisk resistiv eller terskel IMT alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter etter lungetransplantasjon som går på lungeinstituttet vil bli invitert til å delta. De vil samarbeide og kunne utføre spirometri; og andre lungetester.
  • Pasientene vil være stabile klinisk, i minst én måned, pasientene vil være nye i et IMT-program.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjertesykdom, dårlig etterlevelse eller behov for ekstra oksygen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
konvensjonell
Atferdsmessig: Konvensjonelt eller vanlig lungerehabiliteringsprogram alene
Konvensjonelt eller vanlig lungerehabiliteringsprogram alene
Eksperimentell: 2
falsk IMT
Enhet: svært lav belastning IMT (sham IMT) alene
svært lav belastning IMT (sham IMT) alene
Eksperimentell: 3
Konvensjonell pluss-terskel IMT
Enhet: Konvensjonelt eller vanlig pulmonal rehabiliteringsprogram + målrettet inspiratorisk resistiv eller terskel IMT
Konvensjonelt eller vanlig pulmonal rehabiliteringsprogram + målrettet inspiratorisk resistiv eller terskel IMT
Eksperimentell: 4
terskel IMT alene
Enhet: Målrettet inspiratorisk resistiv eller terskel IMT alene
Målrettet inspiratorisk resistiv eller terskel IMT alene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maksimal treningskapasitet
Tidsramme: 9 måneder etter oppstart av intervensjoner
9 måneder etter start av intervensjoner
9 måneder etter oppstart av intervensjoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon (FEV1, FVC)
Tidsramme: 9 måneder etter oppstart av intervensjoner
9 måneder etter oppstart av intervensjoner
9 måneder etter oppstart av intervensjoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical center, Beilinson Hospital Petach Tikva, 49100 Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • rab581710ctil

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere