Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungrehabilitering och Inspiratorisk muskelträning (IMT) för patienter efter lungtransplantation

13 juli 2010 uppdaterad av: Rabin Medical Center

Lungtransplantation (LT) är nu ett etablerat behandlingsalternativ för patienter med en mängd olika lungsjukdomar i slutstadiet - syftar till att förbättra livskvalitet och överlevnad. Lungrehabilitering (PR) är allmänt erkänt som en viktig komponent i vården av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), den förbättrar andnöd, träningstolerans, livskvalitet och minskar sjukvårdens resursutnyttjande.

Målet med lungrehabilitering efter lungtransplantation är att förbättra de fysiologiska och funktionella fördelarna med operation. Inspirationsmuskelträning (IMT) definieras som varje ingrepp med målet att träna inandningsmusklerna. IMT kan förbättra inandningsmusklernas styrka, uthållighet och träningskapacitet hos vuxna med KOL. IMT ger ytterligare fördelar för patienter som genomgår PR-program och är värt besväret även för patienter som redan har genomgått ett program för allmän träningsrekonditionering (GER). IMT kommer att ge ytterligare fördelar (tillsammans eller utan) PR till patienter efter lungtransplantation. Det finns inga formella riktlinjer för de optimala metoderna för träningsträningskomponenten i lungrehabilitering för patienter som återhämtar sig från lungtransplantation. Denna studie kommer att utvärdera den unika påverkan av IMT hos patienter efter lungtransplantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna efter lungtransplantation kommer att delta i ett rehabiliteringsprogram under 6 månader. Deltagarna i den föreslagna studien kommer att tillhöra en av fyra interventionsgrupper:

  1. Enbart konventionellt eller regelbundet lungrehabiliteringsprogram (ett träningsprogram som består av tre huvudkomponenter: aerob konditionering, styrketräning och flexibilitetsövningar).
  2. Enbart IMT med mycket låg belastning (sham IMT).
  3. Konventionellt eller regelbundet lungrehabiliteringsprogram + Riktad inspiratorisk resistiv eller tröskel IMT.
  4. Målinriktad inspiratorisk resistiv eller tröskel IMT enbart.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter lungtransplantation som går på lunginstitutet kommer att bjudas in att delta. De kommer att samarbeta och kunna utföra spirometri; och andra lungtester.
  • Patienterna kommer att vara stabila kliniskt under minst en månad, patienterna kommer att vara helt nya i ett IMT-program.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hjärtsjukdom, dålig följsamhet eller behov av extra syre.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
konventionell
Beteende: Enbart konventionellt eller regelbundet lungrehabiliteringsprogram
Enbart konventionellt eller regelbundet lungrehabiliteringsprogram
Experimentell: 2
bluff IMT
Enhet: enbart IMT med mycket låg belastning (sham IMT).
enbart IMT med mycket låg belastning (sham IMT).
Experimentell: 3
Konventionell pluströskel IMT
Enhet: Konventionell eller vanlig lungrehabiliteringsprogram + målinriktad inspiratorisk resistiv eller tröskel IMT
Konventionell eller vanlig lungrehabiliteringsprogram + målinriktad inspiratorisk resistiv eller tröskel IMT
Experimentell: 4
enbart tröskel IMT
Enhet: Målinriktad inspiratorisk resistiv eller tröskel IMT enbart
Målinriktad inspiratorisk resistiv eller tröskel IMT enbart

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maximal träningskapacitet
Tidsram: 9 månader efter påbörjad intervention
9 månader efter påbörjad intervention
9 månader efter påbörjad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion (FEV1, FVC)
Tidsram: 9 månader efter påbörjad intervention
9 månader efter påbörjad intervention
9 månader efter påbörjad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical center, Beilinson Hospital Petach Tikva, 49100 Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • rab581710ctil

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera