폐 이식 후 환자를 위한 폐 재활 및 흡기 근육 훈련(IMT)
폐 이식(LT)은 이제 삶의 질과 생존을 향상시키는 것을 목표로 하는 다양한 말기 폐 질환 환자를 위한 확립된 치료 옵션입니다. 폐 재활(PR)은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자 치료의 중요한 구성 요소로 널리 인식되어 있으며 호흡 곤란, 운동 내성, 삶의 질을 개선하고 의료 자원 활용을 줄입니다.
폐 이식 후 폐 재활의 목표는 수술로 인한 생리적 및 기능적 이점을 향상시키는 것입니다. 흡기 근육 훈련(IMT)은 흡기 근육 훈련을 목표로 하는 개입으로 정의됩니다. IMT는 COPD가 있는 성인의 흡기근 강도, 지구력 및 운동 능력을 향상시킬 수 있습니다. IMT는 PR 프로그램을 받는 환자에게 추가적인 혜택을 제공하며 이미 일반 운동 재조정(GER) 프로그램을 받은 환자에게도 가치가 있습니다. IMT는 폐 이식 후 환자에게 추가 혜택(함께 또는 제외)을 제공할 것입니다. 폐 이식에서 회복 중인 환자를 위한 폐 재활의 최적 운동 훈련 구성 요소 방법에 관한 공식적인 지침은 없습니다. 이 연구는 폐 이식 후 환자에서 IMT의 독특한 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
폐 이식 후 환자는 6개월 동안 재활 프로그램에 참여하게 됩니다. 제안된 연구의 참가자는 다음 네 가지 중재 그룹 중 하나에 속하게 됩니다.
- 기존 또는 일반 폐 재활 프로그램 단독(에어로빅 컨디셔닝, 저항 훈련 및 유연성 운동의 3가지 주요 구성 요소로 구성된 운동 프로그램).
- 매우 낮은 부하 IMT(sham IMT) 단독.
- 기존 또는 일반 폐 재활 프로그램 + 표적 흡기 저항 또는 역치 IMT.
- 대상 흡기 저항성 또는 역치 IMT 단독.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Petach Tikva, 이스라엘, 49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐 연구소에 참석하는 폐 이식 후 환자는 참여하도록 초대될 것이며, 그들은 협동적이고 폐활량 측정을 수행할 수 있을 것입니다. 및 기타 폐 검사.
- 환자는 임상적으로 안정적이며 최소 한 달 동안 IMT 프로그램을 처음 접하게 됩니다.
제외 기준:
- 심장 질환이 있거나 순응도가 낮거나 보충 산소가 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
전통적인
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기존 또는 일반 폐재활 프로그램 단독
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실험적: 2
가짜 IMT
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매우 낮은 부하 IMT(sham IMT) 단독
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실험적: 삼
기존 플러스 임계값 IMT
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기존 또는 일반 폐 재활 프로그램 + 표적 흡기 저항 또는 역치 IMT
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실험적: 4
임계값 IMT 단독
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표적 흡기 저항성 또는 역치 IMT 단독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 운동 능력
기간: 중재 시작 후 9개월
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중재 시작 후 9개월
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중재 시작 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능(FEV1, FVC)
기간: 중재 시작 후 9개월
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중재 시작 후 9개월
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중재 시작 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical center, Beilinson Hospital Petach Tikva, 49100 Israel
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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