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非集中治療室 (ICU) 患者におけるせん妄の簡単な評価

2018年5月1日更新者：Jin H. Han、Vanderbilt University Medical Center

非重症の入院患者におけるせん妄の簡単な評価の検証

せん妄は、精神状態の変動、不注意、思考の混乱または意識レベルの変化を特徴とする急性の混乱状態です。この形態の臓器機能不全は入院患者の最大 50% で発生し、死亡率の悪化、入院期間の長期化、医療費の増加、機能低下と認知機能の低下の加速に関連しています。せん妄の悪影響にもかかわらず、せん妄は定期的に検査されていないため、ほとんどの症例は病院の医師によって認識されません。せん妄のスクリーニングを容易にするために、病院内で 2 つの簡単なせん妄評価 (2 分未満) を検証しようとしました。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

せん妄

詳細な説明

医師がこの診断を定期的に検査しないため、せん妄は見逃されることがよくあります。ほとんどのせん妄評価は実行に最大 10 分かかるため、日常的な医師の評価に組み込まれる可能性は低くなります。短時間（2 分未満）で使いやすいせん妄評価を使用すると、このケアの質の問題を改善できる可能性があります。集中治療室の混乱評価法 (CAM-ICU) にはこれらの特徴がありますが、機械的換気および非機械的人工呼吸器を備えた集中治療室の患者でのみ検証されています。そのため、ICU 以外の入院患者に対する検証が依然として必要です。最近、CAM-ICU を改良した簡易混乱評価法 (B-CAM) も開発しました。 CAM-ICUよりもさらに時間がかからないという利点があります。ただし、入院患者における検証も必要です。その結果、私たちは以下の具体的な目的を提案します。

目的 #1: ICU 以外の入院患者における B-CAM を検証すること。 B-CAMは、65歳以上のICU以外の入院患者150人を対象に、臨床試験アソシエイト（CTA）と主任研究者によって実施される。この手段は、精神科医の精神障害の診断と統計マニュアル、第 4 版に照らして検証されます。版テキスト参照基準としての改訂評価。

目的 #2: ICU 以外の入院患者における CAM-ICU を検証すること。 CAM-ICU は、65 歳以上の非 ICU 入院患者約 150 名を対象に、臨床試験アソシエート (CTA) と主任研究者によって実施されます。この手段は、精神科医の精神障害の診断と統計マニュアル、第 4 版に照らして検証されます。版テキスト参照基準としての改訂評価。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-4700
    - Vanderbilt Emergency Medicine
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、27232
    - Vanderbilt University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～100年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は65歳以上のヴァンダービルト大学病院の入院患者。人種や性別による選択の偏りはありません。包含/除外基準を満たす人のみが研究の対象として考慮されます。

説明

包含基準:

65歳以上
ICU以外の入院患者の場合
精神科の相談を受け、診断を受ける

除外基準:

重度の精神薄弱または認知症
失語症、難聴、失明、または英語を話すことができない人などのベースラインのコミュニケーション障壁
同意の拒否
以前の登録
昏睡状態
評価が完了する前に退院した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
グループ 1 - せん妄以外の患者
グループ 2 - せん妄患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
B-CAM の感度と特異度を精神科医の参照評価と比較した。時間枠：入学日	入学日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Vanderbilt University Medical Center

捜査官

主任研究者：Jin H Han, MD, MSc、Vanderbilt University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月1日

最終確認日