- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01162369
Lyhyet delirium-arvioinnit non-intensive Care Unit (ICU) -potilailla
Lyhyiden deliriumarviointien validointi ei-kriittisesti sairailla sairaalahoidossa olevilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium jää usein väliin, koska lääkärit eivät rutiininomaisesti tarkista tätä diagnoosia. Useimpien deliriumarviointien suorittaminen voi kestää jopa 10 minuuttia, mikä tekee niistä epätodennäköisempää, että ne sisällytetään rutiininomaiseen lääkärinarviointiin. Lyhyiden (< 2 minuuttia) ja helppokäyttöisten deliriumarviointien käyttäminen voi parantaa tätä hoidon laatuongelmaa. Tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU) on nämä ominaisuudet, mutta se on validoitu vain mekaanisesti ja ei-mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitoyksiköillä. Seurauksena on, että se vaatii edelleen validointia muilla kuin teho-osastolla olevilla sairaalapotilailla. Äskettäin kehitimme myös lyhyen hämmennyksen arviointimenetelmän (B-CAM), joka on muunnos CAM-ICU:sta. Etuna on, että se vie jopa vähemmän aikaa kuin CAM-ICU. Se vaatii kuitenkin validoinnin myös sairaalahoidossa olevilta potilailta. Tämän seurauksena ehdotamme seuraavia ja seuraavia erityistavoitteita:
Tavoite #1: Vahvistaa B-CAM muilla sairaalahoidolla olevilla potilailla. B-CAM:n suorittaa kliinisten kokeiden asiantuntija (CTA) ja päätutkija 150:lle sairaalahoidossa olemattomalle potilaalle, jotka ovat yli 65-vuotiaita. Tämä instrumentti validoidaan psykiatrin mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa vastaan, 4. Painos Teksti Revisioarviointi vertailustandardina.
Tavoite #2: Vahvistaa CAM-ICU muilla sairaalahoidossa olevilla potilailla. CAM-ICU:n suorittaa kliinisten kokeiden avustaja (CTA) ja päätutkija noin 150:lle sairaalahoidossa olevalle yli 65-vuotiaalle potilaalle, jotka eivät ole ICU:ssa. Tämä instrumentti validoidaan psykiatrin mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa vastaan, 4. Painos Teksti Revisioarviointi vertailustandardina.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 27232
- Vanderbilt University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- Ei-intensiivisessä sairaalassa
- Psykiatrian konsultoima ja arvioima
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kehitysvammaisuus tai dementia
- Perustason kommunikaatioesteet, kuten afasia, kuurous, sokeus tai ne, jotka eivät osaa puhua englantia
- Suostumuksen epääminen
- Aiempi ilmoittautuminen
- koomaan
- Poissa sairaalasta ennen arvioinnin valmistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ryhmä 1 – Ei-deliriuspotilaat
|
Ryhmä 2 – Huijaavat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
B-CAM:n herkkyys ja spesifisyys verrattuna psykiatrin referenssiarviointiin.
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
|
ilmoittautumispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100859
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...Ei vielä rekrytointiaDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssa
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of WenlingRekrytointiInjektio | Delirium vanhuudessa | Leikkauksen jälkeinen delirium | Ei-sydänkirurgiaKiina
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki