Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyet delirium-arvioinnit non-intensive Care Unit (ICU) -potilailla

tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jin H. Han, Vanderbilt University Medical Center

Lyhyiden deliriumarviointien validointi ei-kriittisesti sairailla sairaalahoidossa olevilla potilailla

Delirium on akuutti sekavuustila, jolle on ominaista vaihteleva henkinen tila, tarkkaamattomuus ja joko ajattelun häiriintyminen tai muuttunut tietoisuustaso. Tällaista elinten toimintahäiriötä esiintyy jopa 50 %:lla sairaalahoidossa olevista potilaista, ja se liittyy kuolleisuuden pahenemiseen, sairaalassaoloajan pitenemiseen, korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin sekä nopeutuneeseen toiminnalliseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen. Deliriumin kielteisistä seurauksista huolimatta sairaalalääkärit eivät tunnista suurinta osaa tapauksista, koska sitä ei rutiininomaisesti seulota. Deliriumseulonnan helpottamiseksi pyrimme validoimaan kaksi lyhyttä deliriumarviointia (<2 minuuttia) sairaalaympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium jää usein väliin, koska lääkärit eivät rutiininomaisesti tarkista tätä diagnoosia. Useimpien deliriumarviointien suorittaminen voi kestää jopa 10 minuuttia, mikä tekee niistä epätodennäköisempää, että ne sisällytetään rutiininomaiseen lääkärinarviointiin. Lyhyiden (< 2 minuuttia) ja helppokäyttöisten deliriumarviointien käyttäminen voi parantaa tätä hoidon laatuongelmaa. Tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU) on nämä ominaisuudet, mutta se on validoitu vain mekaanisesti ja ei-mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitoyksiköillä. Seurauksena on, että se vaatii edelleen validointia muilla kuin teho-osastolla olevilla sairaalapotilailla. Äskettäin kehitimme myös lyhyen hämmennyksen arviointimenetelmän (B-CAM), joka on muunnos CAM-ICU:sta. Etuna on, että se vie jopa vähemmän aikaa kuin CAM-ICU. Se vaatii kuitenkin validoinnin myös sairaalahoidossa olevilta potilailta. Tämän seurauksena ehdotamme seuraavia ja seuraavia erityistavoitteita:

Tavoite #1: Vahvistaa B-CAM muilla sairaalahoidolla olevilla potilailla. B-CAM:n suorittaa kliinisten kokeiden asiantuntija (CTA) ja päätutkija 150:lle sairaalahoidossa olemattomalle potilaalle, jotka ovat yli 65-vuotiaita. Tämä instrumentti validoidaan psykiatrin mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa vastaan, 4. Painos Teksti Revisioarviointi vertailustandardina.

Tavoite #2: Vahvistaa CAM-ICU muilla sairaalahoidossa olevilla potilailla. CAM-ICU:n suorittaa kliinisten kokeiden avustaja (CTA) ja päätutkija noin 150:lle sairaalahoidossa olevalle yli 65-vuotiaalle potilaalle, jotka eivät ole ICU:ssa. Tämä instrumentti validoidaan psykiatrin mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa vastaan, 4. Painos Teksti Revisioarviointi vertailustandardina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 27232
        • Vanderbilt University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat vähintään 65-vuotiaita Vanderbiltin yliopistollisen sairaalan laitospotilaita. Rotuun tai sukupuoleen liittyviä valintoja ei tehdä. Vain ne, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, otetaan huomioon tutkimukseen ottamista varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta tai vanhempi
  • Ei-intensiivisessä sairaalassa
  • Psykiatrian konsultoima ja arvioima

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kehitysvammaisuus tai dementia
  • Perustason kommunikaatioesteet, kuten afasia, kuurous, sokeus tai ne, jotka eivät osaa puhua englantia
  • Suostumuksen epääminen
  • Aiempi ilmoittautuminen
  • koomaan
  • Poissa sairaalasta ennen arvioinnin valmistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1 – Ei-deliriuspotilaat
Ryhmä 2 – Huijaavat potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
B-CAM:n herkkyys ja spesifisyys verrattuna psykiatrin referenssiarviointiin.
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivä
ilmoittautumispäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

3
Tilaa