- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01162369
Rövid delíriumértékelés a nem intenzív terápiás osztályon (ICU) lévő betegeknél
Rövid delírium-felmérések validálása nem kritikus állapotú kórházi kezelésű betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A delírium gyakran elmarad, mert az orvosok rutinszerűen nem szűrik ki ezt a diagnózist. A legtöbb delírium-felmérés akár 10 percig is eltarthat, így kevésbé valószínű, hogy beépülnek a rutin orvosi értékelésbe. A rövid (<2 perc) és könnyen használható delíriumfelmérések alkalmazása javíthatja az ellátás minőségi problémáját. A Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) rendelkezik ezekkel a jellemzőkkel, de csak mechanikusan és nem mechanikusan lélegeztetett intenzív osztályos betegeken validálták. Ennek eredményeként továbbra is validálásra van szükség a nem intenzív osztályon kórházban kezelt betegeknél. A közelmúltban kifejlesztettük a Brief Confusion Assessment Method (B-CAM) módszert is, amely a CAM-ICU egy módosítása. Előnye, hogy még kevesebb időt vesz igénybe, mint a CAM-ICU. Azonban a kórházi betegeknél is érvényesíteni kell. Ennek eredményeként a következő és a következő konkrét célokat javasoljuk:
1. cél: A B-CAM validálása nem intenzív kórházi kezelés alatt álló betegeknél. A B-CAM-et a klinikai vizsgálatok munkatársa (CTA) és vezető vizsgáló fogja elvégezni 150, nem intenzív osztályon kórházban kezelt, 65 év feletti betegen. Ezt a műszert a pszichiáter Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 4. sz. Kiadás Szöveg Referencia szabványként a felülvizsgálati értékelés.
2. cél: A CAM-ICU validálása nem intenzív kórházi kezelésű betegeknél. A CAM-ICU-t a klinikai vizsgálatok munkatársa (CTA) és vezető vizsgáló végzi körülbelül 150, nem intenzív osztályon 65 év feletti kórházi betegen. Ezt a műszert a pszichiáter Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 4. sz. Kiadás Szöveg Referencia szabványként a felülvizsgálati értékelés.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 27232
- Vanderbilt University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Nem intenzív osztályos fekvőbeteg-körülmények között
- Pszichiátria konzultált és értékelt
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális retardáció vagy demencia
- Alapvető kommunikációs akadályok, például afázia, süketség, vakság vagy akik nem tudnak angolul beszélni
- A beleegyezés megtagadása
- Korábbi beiratkozás
- Komótosan
- Kórházból, mielőtt a felmérések befejeződnének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1. csoport – Nem delíriuszos betegek
|
2. csoport – Delirious Patiens
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A B-CAM érzékenysége és specificitása a pszichiáter referenciaértékeléséhez képest.
Időkeret: beiratkozás napja
|
beiratkozás napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100859
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .