Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid delíriumértékelés a nem intenzív terápiás osztályon (ICU) lévő betegeknél

2018. május 1. frissítette: Jin H. Han, Vanderbilt University Medical Center

Rövid delírium-felmérések validálása nem kritikus állapotú kórházi kezelésű betegeknél

A delírium egy akut zavart állapot, amelyet ingadozó mentális állapot, figyelmetlenség és vagy rendezetlen gondolkodás vagy megváltozott tudati szint jellemez. A szervi diszfunkciónak ez a formája a kórházi betegek akár 50%-ánál fordul elő, és a mortalitás romlásával, a kórházi tartózkodás meghosszabbodásával, a magasabb egészségügyi költségekkel, valamint a funkcionális és kognitív képességek felgyorsult hanyatlásával jár. A delírium negatív következményei ellenére az esetek többségét a kórházi orvosok nem ismerik fel, mert nem szűrik ki rutinszerűen. A delíriumszűrés megkönnyítése érdekében két rövid delíriumvizsgálatot (<2 perc) próbáltunk validálni a kórházi környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A delírium gyakran elmarad, mert az orvosok rutinszerűen nem szűrik ki ezt a diagnózist. A legtöbb delírium-felmérés akár 10 percig is eltarthat, így kevésbé valószínű, hogy beépülnek a rutin orvosi értékelésbe. A rövid (<2 perc) és könnyen használható delíriumfelmérések alkalmazása javíthatja az ellátás minőségi problémáját. A Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) rendelkezik ezekkel a jellemzőkkel, de csak mechanikusan és nem mechanikusan lélegeztetett intenzív osztályos betegeken validálták. Ennek eredményeként továbbra is validálásra van szükség a nem intenzív osztályon kórházban kezelt betegeknél. A közelmúltban kifejlesztettük a Brief Confusion Assessment Method (B-CAM) módszert is, amely a CAM-ICU egy módosítása. Előnye, hogy még kevesebb időt vesz igénybe, mint a CAM-ICU. Azonban a kórházi betegeknél is érvényesíteni kell. Ennek eredményeként a következő és a következő konkrét célokat javasoljuk:

1. cél: A B-CAM validálása nem intenzív kórházi kezelés alatt álló betegeknél. A B-CAM-et a klinikai vizsgálatok munkatársa (CTA) és vezető vizsgáló fogja elvégezni 150, nem intenzív osztályon kórházban kezelt, 65 év feletti betegen. Ezt a műszert a pszichiáter Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 4. sz. Kiadás Szöveg Referencia szabványként a felülvizsgálati értékelés.

2. cél: A CAM-ICU validálása nem intenzív kórházi kezelésű betegeknél. A CAM-ICU-t a klinikai vizsgálatok munkatársa (CTA) és vezető vizsgáló végzi körülbelül 150, nem intenzív osztályon 65 év feletti kórházi betegen. Ezt a műszert a pszichiáter Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 4. sz. Kiadás Szöveg Referencia szabványként a felülvizsgálati értékelés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 27232
        • Vanderbilt University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők a Vanderbilt Egyetemi Kórház 65 éves vagy idősebb fekvőbetegei. Nem lesz kiválasztási torzítás a faj vagy a nem tekintetében. Csak azokat veszik figyelembe, akik megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • Nem intenzív osztályos fekvőbeteg-körülmények között
  • Pszichiátria konzultált és értékelt

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mentális retardáció vagy demencia
  • Alapvető kommunikációs akadályok, például afázia, süketség, vakság vagy akik nem tudnak angolul beszélni
  • A beleegyezés megtagadása
  • Korábbi beiratkozás
  • Komótosan
  • Kórházból, mielőtt a felmérések befejeződnének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport – Nem delíriuszos betegek
2. csoport – Delirious Patiens

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A B-CAM érzékenysége és specificitása a pszichiáter referenciaértékeléséhez képest.
Időkeret: beiratkozás napja
beiratkozás napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel