- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01162369
Evaluaciones breves de delirio en pacientes que no están en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Validación de evaluaciones breves de delirio en pacientes hospitalizados no críticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El delirio a menudo se pasa por alto porque los médicos no realizan pruebas de rutina para este diagnóstico. La mayoría de las evaluaciones de delirio pueden tardar hasta 10 minutos en realizarse, lo que hace que sea menos probable que se incorporen a la evaluación médica de rutina. El uso de evaluaciones de delirio breves (<2 minutos) y fáciles de usar puede mejorar este problema de calidad de la atención. El Método de Evaluación de la Confusión para la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU) posee estas características, pero solo ha sido validado en pacientes de la unidad de cuidados intensivos con ventilación mecánica y no mecánica. Como resultado, aún requiere validación en los pacientes hospitalizados fuera de la UCI. Recientemente, también desarrollamos el Método de evaluación de confusión breve (B-CAM), que es una modificación del CAM-ICU. El beneficio es que lleva incluso menos tiempo que la CAM-ICU. Sin embargo, también requiere validación en pacientes hospitalizados. Como resultado, nos proponemos los siguientes y los siguientes objetivos específicos:
Objetivo #1: Validar el B-CAM en pacientes hospitalizados fuera de la UCI. El B-CAM será realizado por un asociado de ensayos clínicos (CTA) e investigador principal en 150 pacientes hospitalizados fuera de la UCI que tienen más de 65 años. Este instrumento será validado contra el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales del psiquiatra, 4to. Edición Texto Revisión evaluación como norma de referencia.
Objetivo #2: Validar la CAM-ICU en pacientes hospitalizados fuera de la UCI. La CAM-ICU será realizada por un asociado de ensayos clínicos (CTA) e investigador principal en aproximadamente 150 pacientes hospitalizados fuera de la UCI que tienen más de 65 años. Este instrumento será validado contra el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales del psiquiatra, 4to. Edición Texto Revisión evaluación como norma de referencia.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 27232
- Vanderbilt University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más
- En el entorno de pacientes hospitalizados fuera de la UCI
- Consultado y evaluado por psiquiatría
Criterio de exclusión:
- Retraso mental severo o demencia
- Barreras básicas de comunicación como afasia, sordera, ceguera o personas que no pueden hablar inglés
- Denegación del consentimiento
- Matrícula anterior
- Comatoso
- Fuera del hospital antes de que se completen las evaluaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1 - Pacientes sin delirio
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Grupo 2 - Pacientes delirantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad de B-CAM en comparación con la evaluación de referencia del psiquiatra.
Periodo de tiempo: dia de inscripcion
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dia de inscripcion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100859
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