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Evaluaciones breves de delirio en pacientes que no están en la unidad de cuidados intensivos (UCI)

1 de mayo de 2018 actualizado por: Jin H. Han, Vanderbilt University Medical Center

Validación de evaluaciones breves de delirio en pacientes hospitalizados no críticos

El delirio es un estado de confusión agudo caracterizado por estado mental fluctuante, falta de atención y pensamiento desorganizado o un nivel alterado de conciencia. Esta forma de disfunción orgánica ocurre en hasta el 50% de los pacientes hospitalizados y se asocia con un empeoramiento de la mortalidad, una estancia hospitalaria prolongada, mayores costos de atención médica y un deterioro funcional y cognitivo acelerado. A pesar de las consecuencias negativas del delirio, la mayoría de los casos no son reconocidos por los médicos del hospital porque no se detectan de forma rutinaria. En un esfuerzo por facilitar la detección del delirio, buscamos validar dos evaluaciones breves de delirio (<2 minutos) en el ámbito hospitalario.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

El delirio a menudo se pasa por alto porque los médicos no realizan pruebas de rutina para este diagnóstico. La mayoría de las evaluaciones de delirio pueden tardar hasta 10 minutos en realizarse, lo que hace que sea menos probable que se incorporen a la evaluación médica de rutina. El uso de evaluaciones de delirio breves (<2 minutos) y fáciles de usar puede mejorar este problema de calidad de la atención. El Método de Evaluación de la Confusión para la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU) posee estas características, pero solo ha sido validado en pacientes de la unidad de cuidados intensivos con ventilación mecánica y no mecánica. Como resultado, aún requiere validación en los pacientes hospitalizados fuera de la UCI. Recientemente, también desarrollamos el Método de evaluación de confusión breve (B-CAM), que es una modificación del CAM-ICU. El beneficio es que lleva incluso menos tiempo que la CAM-ICU. Sin embargo, también requiere validación en pacientes hospitalizados. Como resultado, nos proponemos los siguientes y los siguientes objetivos específicos:

Objetivo #1: Validar el B-CAM en pacientes hospitalizados fuera de la UCI. El B-CAM será realizado por un asociado de ensayos clínicos (CTA) e investigador principal en 150 pacientes hospitalizados fuera de la UCI que tienen más de 65 años. Este instrumento será validado contra el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales del psiquiatra, 4to. Edición Texto Revisión evaluación como norma de referencia.

Objetivo #2: Validar la CAM-ICU en pacientes hospitalizados fuera de la UCI. La CAM-ICU será realizada por un asociado de ensayos clínicos (CTA) e investigador principal en aproximadamente 150 pacientes hospitalizados fuera de la UCI que tienen más de 65 años. Este instrumento será validado contra el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales del psiquiatra, 4to. Edición Texto Revisión evaluación como norma de referencia.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 27232
        • Vanderbilt University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 100 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán aquellos que sean pacientes hospitalizados en el Vanderbilt University Hospital de 65 años o más. No habrá sesgos de selección en cuanto a raza o género. Solo aquellos que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión serán considerados para la inclusión en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años de edad o más
  • En el entorno de pacientes hospitalizados fuera de la UCI
  • Consultado y evaluado por psiquiatría

Criterio de exclusión:

  • Retraso mental severo o demencia
  • Barreras básicas de comunicación como afasia, sordera, ceguera o personas que no pueden hablar inglés
  • Denegación del consentimiento
  • Matrícula anterior
  • Comatoso
  • Fuera del hospital antes de que se completen las evaluaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1 - Pacientes sin delirio
Grupo 2 - Pacientes delirantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad de B-CAM en comparación con la evaluación de referencia del psiquiatra.
Periodo de tiempo: dia de inscripcion
dia de inscripcion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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