Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte deliriumbeoordelingen bij niet-intensive care-patiënten (ICU).

1 mei 2018 bijgewerkt door: Jin H. Han, Vanderbilt University Medical Center

Validatie van korte deliriumbeoordelingen bij niet-kritisch zieke gehospitaliseerde patiënten

Delirium is een acute verwarde toestand die wordt gekenmerkt door fluctuerende mentale status, onoplettendheid en ongeorganiseerd denken of een veranderd bewustzijnsniveau. Deze vorm van orgaandisfunctie komt voor bij tot 50% van de gehospitaliseerde patiënten en wordt in verband gebracht met een verslechtering van de mortaliteit, een langer verblijf in het ziekenhuis, hogere kosten voor gezondheidszorg en een versnelde functionele en cognitieve achteruitgang. Ondanks de negatieve gevolgen van delirium, worden de meeste gevallen niet herkend door ziekenhuisartsen omdat er niet routinematig op wordt gescreend. In een poging om deliriumscreening te vergemakkelijken, probeerden we twee korte deliriumbeoordelingen (<2 minuten) in de ziekenhuisomgeving te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Delirium wordt vaak over het hoofd gezien omdat artsen niet routinematig op deze diagnose screenen. De meeste deliriumbeoordelingen kunnen tot 10 minuten duren, waardoor het minder waarschijnlijk is dat ze worden opgenomen in de routinematige artsbeoordeling. Het gebruik van korte (<2 minuten) en gebruiksvriendelijke deliriumbeoordelingen kan dit probleem van kwaliteit van zorg verbeteren. De Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) bezit deze kenmerken, maar is alleen gevalideerd bij mechanisch en niet-mechanisch beademde intensive care-patiënten. Als gevolg hiervan moet het nog steeds worden gevalideerd bij niet-IC-gehospitaliseerde patiënten. Onlangs hebben we ook de Brief Confusion Assessment Method (B-CAM) ontwikkeld, een aanpassing van de CAM-ICU. Het voordeel is dat het nog minder tijd kost dan de CAM-ICU. Het vereist echter ook validatie bij gehospitaliseerde patiënten. Daarom stellen we het volgende en de volgende specifieke doelstellingen voor:

Doel #1: De B-CAM valideren bij niet-IC-gehospitaliseerde patiënten. De B-CAM zal worden uitgevoerd door een Clinical Trials Associate (CTA) en hoofdonderzoeker bij 150 niet-IC gehospitaliseerde patiënten die > 65 jaar oud zijn. Dit instrument zal worden gevalideerd aan de hand van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders van een psychiater, 4th. Editie Tekst Revisie beoordeling als referentiestandaard.

Doel #2: De CAM-ICU valideren bij niet-ICU gehospitaliseerde patiënten. De CAM-ICU zal worden uitgevoerd door een Clinical Trials Associate (CTA) en hoofdonderzoeker bij ongeveer 150 niet-ICU gehospitaliseerde patiënten die > 65 jaar oud zijn. Dit instrument zal worden gevalideerd aan de hand van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders van een psychiater, 4th. Editie Tekst Revisie beoordeling als referentiestandaard.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 27232
        • Vanderbilt University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zijn degenen die opgenomen zijn in het Vanderbilt University Hospital van 65 jaar of ouder. Er zal geen selectiebias zijn met betrekking tot ras of geslacht. Alleen degenen die voldoen aan de inclusie-/uitsluitingscriteria komen in aanmerking voor opname in het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • In de niet-IC-intramurale setting
  • Geraadpleegd en beoordeeld door de psychiatrie

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige mentale retardatie of dementie
  • Basislijncommunicatiebarrières zoals afasie, doofheid, blindheid of die geen Engels kunnen spreken
  • Weigering van toestemming
  • Vorige inschrijving
  • Comateus
  • Uit het ziekenhuis voordat de beoordelingen zijn voltooid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1 - Niet-deliriuspatiënten
Groep 2 - Delirante patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
B-CAM sensitiviteit en specificiteit vergeleken met de referentiebeoordeling van de psychiater.
Tijdsspanne: dag van inschrijving
dag van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 100859

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren