Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korte deliriumvurderinger hos patienter på ikke-intensiv afdeling (ICU).

1. maj 2018 opdateret af: Jin H. Han, Vanderbilt University Medical Center

Validering af korte deliriumvurderinger hos ikke-kritisk syge indlagte patienter

Delirium er en akut forvirringstilstand karakteriseret ved fluktuerende mental status, uopmærksomhed og enten uorganiseret tænkning eller et ændret bevidsthedsniveau. Denne form for organdysfunktion forekommer hos op til 50 % af hospitalsindlagte patienter og er forbundet med forværret dødelighed, forlænget hospitalsindlæggelse, højere udgifter til sundhedspleje og accelereret funktionel og kognitiv nedgang. På trods af de negative konsekvenser af delirium er størstedelen af ​​tilfældene ikke anerkendt af hospitalslæger, fordi det ikke rutinemæssigt screenes for. I et forsøg på at lette deliriumscreening søgte vi at validere to korte delirievurderinger (<2 minutter) i hospitalsmiljøet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Delirium er ofte overset, fordi læger ikke rutinemæssigt screener for denne diagnose. De fleste delirievurderinger kan tage op til 10 minutter at udføre, hvilket gør dem mindre tilbøjelige til at blive inkorporeret i den rutinemæssige lægevurdering. Brug af korte (<2 minutter) og brugervenlige delirievurderinger kan forbedre dette kvalitetsproblem. Konfusionsvurderingsmetoden for intensivafdelingen (CAM-ICU) besidder disse karakteristika, men er kun blevet valideret hos mekanisk og ikke-mekanisk ventilerede intensivafdelingspatienter. Som følge heraf kræver det stadig validering hos ikke-ICU indlagte patienter. For nylig udviklede vi også Brief Confusion Assessment Method (B-CAM), som er en modifikation af CAM-ICU. Fordelen er, at det tager endnu mindre tid end CAM-ICU. Det kræver dog også validering hos indlagte patienter. Som et resultat foreslår vi følgende og følgende specifikke mål:

Mål #1: At validere B-CAM hos ikke-ICU indlagte patienter. B-CAM vil blive udført af en klinisk forsøgsmedarbejder (CTA) og hovedinvestigator i 150 ikke-ICU indlagte patienter, der er > 65 år gamle. Dette instrument vil blive valideret i forhold til en psykiaters Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Udgave Tekst Revisionsvurdering som referencestandard.

Formål #2: At validere CAM-ICU hos ikke-ICU indlagte patienter. CAM-ICU'en vil blive udført af en associeret med kliniske forsøg (CTA) og hovedinvestigator på ca. 150 ikke-ICU indlagte patienter, der er > 65 år gamle. Dette instrument vil blive valideret i forhold til en psykiaters Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Udgave Tekst Revisionsvurdering som referencestandard.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 27232
        • Vanderbilt University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være dem, der er indlagte på Vanderbilt University Hospital i alderen 65 år eller ældre. Der vil ikke være nogen udvælgelsesbias med hensyn til race eller køn. Kun dem, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil komme i betragtning til studieinkludering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller derover
  • I ikke-ICU indlæggelse
  • Konsulteret og vurderet af psykiatrien

Ekskluderingskriterier:

  • Svær mental retardering eller demens
  • Baseline kommunikationsbarrierer såsom afasi, døvhed, blindhed, eller som ikke er i stand til at tale engelsk
  • Afslag på samtykke
  • Tidligere tilmelding
  • Komatøs
  • Ud af hospitalet, før vurderingerne er afsluttet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1 - Ikke-Delirius patienter
Gruppe 2 - Delirious Patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
B-CAM sensitivitet og specificitet sammenlignet med psykiaterens referencevurdering.
Tidsramme: tilmeldingsdag
tilmeldingsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2010

Først opslået (Skøn)

14. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100859

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner