- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01162369
Korte deliriumvurderinger hos pasienter med ikke-intensivavdeling (ICU).
Validering av korte deliriumvurderinger hos ikke-kritisk syke sykehuspasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Delirium er ofte savnet fordi leger ikke rutinemessig screener for denne diagnosen. De fleste delirievurderinger kan ta opptil 10 minutter å utføre, noe som gjør det mindre sannsynlig at de blir innlemmet i den rutinemessige legevurderingen. Bruk av korte (<2 minutter) og brukervennlige deliriumvurderinger kan forbedre dette kvalitetsproblemet. Forvirringsvurderingsmetoden for intensivavdelingen (CAM-ICU) har disse egenskapene, men har kun blitt validert hos mekanisk og ikke-mekanisk ventilerte intensivavdelingspasienter. Som et resultat krever det fortsatt validering hos pasienter som ikke er innlagt på ICU. Nylig utviklet vi også Brief Confusion Assessment Method (B-CAM) som er en modifikasjon av CAM-ICU. Fordelen er at det tar enda kortere tid enn CAM-ICU. Det krever imidlertid også validering hos innlagte pasienter. Som et resultat foreslår vi følgende og følgende spesifikke mål:
Mål #1: Å validere B-CAM hos pasienter som ikke er innlagt på ICU. B-CAM vil bli utført av en medarbeider i kliniske studier (CTA) og hovedetterforsker på 150 pasienter som ikke er innlagt på ICU som er > 65 år gamle. Dette instrumentet vil bli validert mot en psykiaters Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Utgave Tekst Revisjonsvurdering som referansestandard.
Mål #2: Å validere CAM-ICU hos pasienter som ikke er innlagt på ICU. CAM-ICU vil bli utført av en medarbeider i kliniske studier (CTA) og hovedetterforsker på omtrent 150 ikke-ICU-innlagte pasienter som er > 65 år gamle. Dette instrumentet vil bli validert mot en psykiaters Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Utgave Tekst Revisjonsvurdering som referansestandard.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 27232
- Vanderbilt University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- I ikke-ICU innleggelse
- Konsultert og evaluert av psykiatrien
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk utviklingshemming eller demens
- Baseline kommunikasjonsbarrierer som afasi, døvhet, blindhet eller som ikke er i stand til å snakke engelsk
- Avslag på samtykke
- Tidligere påmelding
- Komatøs
- Ut av sykehuset før vurderingene er fullført
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1 - Ikke-Deliriuspasienter
|
|
Gruppe 2 - Delirious Pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
B-CAM sensitivitet og spesifisitet sammenlignet med psykiaterens referansevurdering.
Tidsramme: dag for påmelding
|
dag for påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 100859
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .