Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korte deliriumvurderinger hos pasienter med ikke-intensivavdeling (ICU).

1. mai 2018 oppdatert av: Jin H. Han, Vanderbilt University Medical Center

Validering av korte deliriumvurderinger hos ikke-kritisk syke sykehuspasienter

Delirium er en akutt forvirringstilstand preget av svingende mental status, uoppmerksomhet og enten uorganisert tenkning eller et endret bevissthetsnivå. Denne formen for organdysfunksjon forekommer hos opptil 50 % av sykehuspasienter og er assosiert med forverret dødelighet, forlenget sykehusopphold, høyere helsekostnader og akselerert funksjonell og kognitiv nedgang. Til tross for de negative konsekvensene av delirium, er flertallet av tilfellene ikke gjenkjent av sykehusleger fordi det ikke rutinemessig screenes for. I et forsøk på å lette deliriumscreening, forsøkte vi å validere to korte deliriumvurderinger (<2 minutter) i sykehusinnstillingen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Delirium er ofte savnet fordi leger ikke rutinemessig screener for denne diagnosen. De fleste delirievurderinger kan ta opptil 10 minutter å utføre, noe som gjør det mindre sannsynlig at de blir innlemmet i den rutinemessige legevurderingen. Bruk av korte (<2 minutter) og brukervennlige deliriumvurderinger kan forbedre dette kvalitetsproblemet. Forvirringsvurderingsmetoden for intensivavdelingen (CAM-ICU) har disse egenskapene, men har kun blitt validert hos mekanisk og ikke-mekanisk ventilerte intensivavdelingspasienter. Som et resultat krever det fortsatt validering hos pasienter som ikke er innlagt på ICU. Nylig utviklet vi også Brief Confusion Assessment Method (B-CAM) som er en modifikasjon av CAM-ICU. Fordelen er at det tar enda kortere tid enn CAM-ICU. Det krever imidlertid også validering hos innlagte pasienter. Som et resultat foreslår vi følgende og følgende spesifikke mål:

Mål #1: Å validere B-CAM hos pasienter som ikke er innlagt på ICU. B-CAM vil bli utført av en medarbeider i kliniske studier (CTA) og hovedetterforsker på 150 pasienter som ikke er innlagt på ICU som er > 65 år gamle. Dette instrumentet vil bli validert mot en psykiaters Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Utgave Tekst Revisjonsvurdering som referansestandard.

Mål #2: Å validere CAM-ICU hos pasienter som ikke er innlagt på ICU. CAM-ICU vil bli utført av en medarbeider i kliniske studier (CTA) og hovedetterforsker på omtrent 150 ikke-ICU-innlagte pasienter som er > 65 år gamle. Dette instrumentet vil bli validert mot en psykiaters Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Utgave Tekst Revisjonsvurdering som referansestandard.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 27232
        • Vanderbilt University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil være de som er Vanderbilt University Hospital inneliggende pasienter i alderen 65 år eller eldre. Det vil ikke være noen seleksjonsskjevhet med hensyn til rase eller kjønn. Kun de som oppfyller inkluderings-/eksklusjonskriteriene vil bli vurdert for studieinkludering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • I ikke-ICU innleggelse
  • Konsultert og evaluert av psykiatrien

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk utviklingshemming eller demens
  • Baseline kommunikasjonsbarrierer som afasi, døvhet, blindhet eller som ikke er i stand til å snakke engelsk
  • Avslag på samtykke
  • Tidligere påmelding
  • Komatøs
  • Ut av sykehuset før vurderingene er fullført

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1 - Ikke-Deliriuspasienter
Gruppe 2 - Delirious Pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
B-CAM sensitivitet og spesifisitet sammenlignet med psykiaterens referansevurdering.
Tidsramme: dag for påmelding
dag for påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere