Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka ocena majaczenia u pacjentów niebędących na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

1 maja 2018 zaktualizowane przez: Jin H. Han, Vanderbilt University Medical Center

Walidacja krótkich ocen delirium u pacjentów hospitalizowanych w stanie niekrytycznym

Delirium to ostry stan splątania charakteryzujący się zmiennym stanem psychicznym, nieuwagą i dezorganizacją myślenia lub zmienionym poziomem świadomości. Ta postać dysfunkcji narządów występuje nawet u 50% hospitalizowanych pacjentów i wiąże się z pogorszeniem śmiertelności, wydłużeniem czasu pobytu w szpitalu, wyższymi kosztami opieki zdrowotnej oraz przyspieszonym pogorszeniem czynnościowym i poznawczym. Pomimo negatywnych konsekwencji delirium większość przypadków pozostaje nierozpoznana przez lekarzy szpitalnych, ponieważ nie są one rutynowo badane. W celu ułatwienia badań przesiewowych majaczenia staraliśmy się zweryfikować dwie krótkie oceny majaczenia (<2 minuty) w warunkach szpitalnych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Delirium jest często pomijane, ponieważ lekarze nie przeprowadzają rutynowych badań przesiewowych w kierunku tej diagnozy. Przeprowadzenie większości ocen delirium może zająć do 10 minut, co zmniejsza prawdopodobieństwo włączenia ich do rutynowej oceny lekarskiej. Stosowanie krótkich (<2 minut) i łatwych w użyciu ocen delirium może złagodzić ten problem z jakością opieki. Metoda oceny zamieszania dla oddziałów intensywnej terapii (CAM-ICU) posiada te cechy, ale została zwalidowana tylko u pacjentów oddziałów intensywnej terapii wentylowanych mechanicznie i niemechanicznie. W rezultacie nadal wymaga walidacji u pacjentów nie hospitalizowanych na OIT. Niedawno opracowaliśmy również metodę krótkiej oceny zamieszania (B-CAM), która jest modyfikacją CAM-ICU. Zaletą jest to, że zajmuje to nawet mniej czasu niż CAM-ICU. Wymaga to jednak również walidacji u pacjentów hospitalizowanych. W rezultacie proponujemy następujące i następujące cele szczegółowe:

Cel nr 1: Walidacja B-CAM u pacjentów nie hospitalizowanych na OIT. B-CAM zostanie przeprowadzona przez współpracownika badań klinicznych (CTA) i głównego badacza u 150 pacjentów w wieku > 65 lat hospitalizowanych poza oddziałami intensywnej terapii. Narzędzie to zostanie zweryfikowane w odniesieniu do Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych psychiatry, 4. miejsce. Wydanie Tekst Ocena rewizji jako standard odniesienia.

Cel nr 2: Walidacja CAM-ICU u pacjentów hospitalizowanych poza OIT. CAM-ICU zostanie przeprowadzone przez współpracownika badań klinicznych (CTA) i głównego badacza u około 150 pacjentów w wieku > 65 lat hospitalizowanych poza OIT. Narzędzie to zostanie zweryfikowane w odniesieniu do Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych psychiatry, 4. miejsce. Wydanie Tekst Ocena rewizji jako standard odniesienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 27232
        • Vanderbilt University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą pacjenci szpitala uniwersyteckiego Vanderbilt w wieku 65 lat lub starsi. Nie będzie żadnych uprzedzeń w selekcji ze względu na rasę lub płeć. Tylko ci, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną uwzględnieni przy włączeniu do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej
  • W warunkach szpitalnych poza oddziałami intensywnej terapii
  • Konsultowany i oceniany przez psychiatrę

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie umysłowe lub demencja
  • Podstawowe bariery komunikacyjne, takie jak afazja, głuchota, ślepota lub niezdolność do mówienia po angielsku
  • Odmowa zgody
  • Poprzednia rejestracja
  • Śpiączkowy
  • Poza szpitalem przed zakończeniem ocen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1 — pacjenci bez deliriusza
Grupa 2 - Pacjenci majaczący

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość i swoistość B-CAM w porównaniu z oceną referencyjną psychiatry.
Ramy czasowe: dzień wpisu
dzień wpisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100859

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj