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非重症监护病房 (ICU) 患者的简短谵妄评估

2018年5月1日更新者：Jin H. Han、Vanderbilt University Medical Center

非重症住院患者简短谵妄评估的验证

谵妄是一种急性精神错乱状态，其特征是精神状态波动、注意力不集中、思维混乱或意识水平改变。这种形式的器官功能障碍发生在高达 50% 的住院患者中，并且与死亡率恶化、住院时间延长、医疗费用增加以及功能和认知能力加速下降有关。尽管谵妄会带来负面后果，但大多数病例并未被医院医生发现，因为它没有被常规筛查。为了促进谵妄筛查，我们试图在医院环境中验证两项简短的谵妄评估（<2 分钟）。

研究概览

地位

撤销

条件

谵妄

详细说明

谵妄经常被遗漏，因为医生不会常规筛查这种诊断。大多数谵妄评估最多可能需要 10 分钟才能完成，这使得它们不太可能被纳入常规医生评估中。使用简短（<2 分钟）且易于使用的谵妄评估可以改善这一护理质量问题。重症监护病房 (CAM-ICU) 的混淆评估方法具有这些特征，但仅在机械通气和非机械通气的重症监护病房患者中得到验证。因此，它仍然需要在非 ICU 住院患者中进行验证。最近，我们还开发了简要混淆评估方法 (B-CAM)，它是 CAM-ICU 的改进版。好处是它比 CAM-ICU 花费的时间更少。然而，它还需要在住院患者中进行验证。因此，我们提出以下具体目标：

目标 1：在非 ICU 住院患者中验证 B-CAM。 B-CAM 将由临床试验助理 (CTA) 和主要研究者对 150 名年龄 > 65 岁的非 ICU 住院患者进行。该仪器将根据精神病医生的《精神疾病诊断和统计手册》第 4 版进行验证。版本文本修订评估作为参考标准。

目标 2：在非 ICU 住院患者中验证 CAM-ICU。 CAM-ICU 将由临床试验助理 (CTA) 和主要研究者对大约 150 名年龄 > 65 岁的非 ICU 住院患者进行。该仪器将根据精神病医生的《精神疾病诊断和统计手册》第 4 版进行验证。版本文本修订评估作为参考标准。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37232-4700
    - Vanderbilt Emergency Medicine
  - Nashville、Tennessee、美国、27232
    - Vanderbilt University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年至 100年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将是 65 岁或以上的范德比尔特大学医院住院患者。在种族或性别方面不会有选择偏见。只有那些符合纳入/排除标准的人才会被考虑纳入研究。

描述

纳入标准：

65 岁或以上
在非 ICU 住院环境中
由精神病学咨询和评估

排除标准：

严重智力低下或痴呆
基线沟通障碍，如失语、耳聋、失明或不会说英语的人
拒绝同意
以前的注册
昏迷
评估完成前出院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
第 1 组 - 非谵妄患者
第 2 组 - 精神错乱患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
与精神科医生参考评估相比，B-CAM 的敏感性和特异性。大体时间：入学日	入学日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vanderbilt University Medical Center

调查人员

首席研究员：Jin H Han, MD, MSc、Vanderbilt University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月13日

首次发布 (估计)

2010年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月1日

最后验证