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Brèves évaluations du délire chez les patients des unités de soins non intensifs (USI)

1 mai 2018 mis à jour par: Jin H. Han, Vanderbilt University Medical Center

Validation des évaluations brèves du délire chez les patients hospitalisés non gravement malades

Le délire est un état confusionnel aigu caractérisé par un état mental fluctuant, une inattention et une pensée désorganisée ou un niveau de conscience altéré. Cette forme de dysfonctionnement organique survient chez jusqu'à 50 % des patients hospitalisés et est associée à une aggravation de la mortalité, à une durée d'hospitalisation prolongée, à des coûts de soins de santé plus élevés et à un déclin fonctionnel et cognitif accéléré. Malgré les conséquences négatives du délire, la majorité des cas ne sont pas reconnus par les médecins hospitaliers car il n'est pas systématiquement dépisté. Afin de faciliter le dépistage du délire, nous avons cherché à valider deux brèves évaluations du délire (<2 minutes) en milieu hospitalier.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Le délire passe souvent inaperçu parce que les médecins ne procèdent pas systématiquement à un dépistage de ce diagnostic. La plupart des évaluations de délire peuvent prendre jusqu'à 10 minutes, ce qui les rend moins susceptibles d'être intégrées à l'évaluation de routine du médecin. L'utilisation d'évaluations brèves (<2 minutes) et faciles à utiliser du délire peut améliorer ce problème de qualité des soins. La méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs (CAM-ICU) possède ces caractéristiques, mais n'a été validée que chez les patients des unités de soins intensifs ventilés mécaniquement et non mécaniquement. En conséquence, il doit encore être validé chez les patients hospitalisés hors USI. Récemment, nous avons également développé la méthode d'évaluation de la confusion brève (B-CAM) qui est une modification de la CAM-ICU. L'avantage est que cela prend encore moins de temps que le CAM-ICU. Cependant, elle nécessite également une validation chez les patients hospitalisés. En conséquence, nous proposons les objectifs suivants et les objectifs spécifiques suivants :

Objectif #1 : Valider le B-CAM chez les patients hospitalisés hors USI. Le B-CAM sera réalisé par un associé d'essais cliniques (CTA) et un chercheur principal chez 150 patients non hospitalisés en soins intensifs et âgés de plus de 65 ans. Cet instrument sera validé par rapport au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux d'un psychiatre, 4e. Évaluation de la révision du texte de l'édition comme norme de référence.

Objectif #2 : Valider le CAM-ICU chez les patients hospitalisés hors USI. La CAM-ICU sera réalisée par un associé d'essais cliniques (CTA) et un chercheur principal chez environ 150 patients non hospitalisés en soins intensifs et âgés de plus de 65 ans. Cet instrument sera validé par rapport au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux d'un psychiatre, 4e. Évaluation de la révision du texte de l'édition comme norme de référence.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 27232
        • Vanderbilt University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront ceux qui sont hospitalisés à l'hôpital universitaire de Vanderbilt et âgés de 65 ans ou plus. Il n'y aura pas de biais de sélection en ce qui concerne la race ou le sexe. Seuls ceux qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront considérés pour l'inclusion dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • En milieu hospitalier hors USI
  • Consulté et évalué par la psychiatrie

Critère d'exclusion:

  • Retard mental grave ou démence
  • Obstacles de communication de base tels que l'aphasie, la surdité, la cécité ou qui sont incapables de parler anglais
  • Refus de consentement
  • Inscription précédente
  • Comateux
  • Sortie de l'hôpital avant la fin des évaluations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1 - Patients sans délire
Groupe 2 - Patients délirants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité et spécificité du B-CAM par rapport à l'évaluation de référence du psychiatre.
Délai: jour d'inscription
jour d'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2010

Première publication (Estimation)

14 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 100859

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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