- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01162369
Brevi valutazioni del delirio in pazienti non in unità di terapia intensiva (ICU).
Convalida di brevi valutazioni del delirio in pazienti ospedalizzati non critici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il delirio è spesso trascurato perché i medici non eseguono regolarmente lo screening per questa diagnosi. La maggior parte delle valutazioni del delirio possono richiedere fino a 10 minuti per essere eseguite, rendendole meno probabili essere incorporate nella valutazione medica di routine. L'uso di valutazioni del delirio brevi (<2 minuti) e facili da usare può migliorare questo problema di qualità dell'assistenza. Il Metodo di Valutazione della Confusione per l'Unità di Terapia Intensiva (CAM-ICU) possiede queste caratteristiche, ma è stato validato solo in pazienti in Terapia Intensiva ventilati meccanicamente e non. Di conseguenza, richiede ancora la convalida nei pazienti ospedalizzati non in terapia intensiva. Recentemente, abbiamo anche sviluppato il metodo di valutazione della confusione breve (B-CAM) che è una modifica del CAM-ICU. Il vantaggio è che ci vuole ancora meno tempo rispetto al CAM-ICU. Tuttavia, richiede anche la convalida nei pazienti ospedalizzati. Di conseguenza, proponiamo i seguenti e i seguenti obiettivi specifici:
Obiettivo n. 1: convalidare la B-CAM in pazienti non ricoverati in terapia intensiva. Il B-CAM sarà eseguito da un associato di studi clinici (CTA) e ricercatore principale in 150 pazienti ospedalizzati non in terapia intensiva di età> 65 anni. Questo strumento sarà convalidato rispetto al Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali di uno psichiatra, 4°. Edizione Testo Valutazione della revisione come norma di riferimento.
Obiettivo n. 2: convalidare il CAM-ICU nei pazienti ospedalizzati non in terapia intensiva. Il CAM-ICU sarà eseguito da un associato di studi clinici (CTA) e ricercatore principale in circa 150 pazienti ospedalizzati non in terapia intensiva di età> 65 anni. Questo strumento sarà convalidato rispetto al Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali di uno psichiatra, 4°. Edizione Testo Valutazione della revisione come norma di riferimento.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 27232
- Vanderbilt University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni di età o superiore
- In ambito ospedaliero non in terapia intensiva
- Consultato e valutato dalla psichiatria
Criteri di esclusione:
- Grave ritardo mentale o demenza
- Barriere comunicative di base come afasia, sordità, cecità o che non sono in grado di parlare inglese
- Rifiuto del consenso
- Iscrizione precedente
- Comatoso
- Fuori dall'ospedale prima che le valutazioni siano completate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1 - Pazienti senza delirio
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Gruppo 2 - Pazienti deliranti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sensibilità e specificità B-CAM rispetto alla valutazione di riferimento dello psichiatra.
Lasso di tempo: giorno dell'iscrizione
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giorno dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100859
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