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Brevi valutazioni del delirio in pazienti non in unità di terapia intensiva (ICU).

1 maggio 2018 aggiornato da: Jin H. Han, Vanderbilt University Medical Center

Convalida di brevi valutazioni del delirio in pazienti ospedalizzati non critici

Il delirio è uno stato confusionale acuto caratterizzato da uno stato mentale fluttuante, disattenzione e pensiero disorganizzato o un livello di coscienza alterato. Questa forma di disfunzione d'organo si verifica fino al 50% dei pazienti ospedalizzati ed è associata a un peggioramento della mortalità, prolungamento della degenza ospedaliera, costi sanitari più elevati e declino funzionale e cognitivo accelerato. Nonostante le conseguenze negative del delirio, la maggior parte dei casi non viene riconosciuta dai medici ospedalieri perché non viene regolarmente sottoposta a screening. Nel tentativo di facilitare lo screening del delirio, abbiamo cercato di convalidare due brevi valutazioni del delirio (<2 minuti) in ambito ospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il delirio è spesso trascurato perché i medici non eseguono regolarmente lo screening per questa diagnosi. La maggior parte delle valutazioni del delirio possono richiedere fino a 10 minuti per essere eseguite, rendendole meno probabili essere incorporate nella valutazione medica di routine. L'uso di valutazioni del delirio brevi (<2 minuti) e facili da usare può migliorare questo problema di qualità dell'assistenza. Il Metodo di Valutazione della Confusione per l'Unità di Terapia Intensiva (CAM-ICU) possiede queste caratteristiche, ma è stato validato solo in pazienti in Terapia Intensiva ventilati meccanicamente e non. Di conseguenza, richiede ancora la convalida nei pazienti ospedalizzati non in terapia intensiva. Recentemente, abbiamo anche sviluppato il metodo di valutazione della confusione breve (B-CAM) che è una modifica del CAM-ICU. Il vantaggio è che ci vuole ancora meno tempo rispetto al CAM-ICU. Tuttavia, richiede anche la convalida nei pazienti ospedalizzati. Di conseguenza, proponiamo i seguenti e i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo n. 1: convalidare la B-CAM in pazienti non ricoverati in terapia intensiva. Il B-CAM sarà eseguito da un associato di studi clinici (CTA) e ricercatore principale in 150 pazienti ospedalizzati non in terapia intensiva di età> 65 anni. Questo strumento sarà convalidato rispetto al Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali di uno psichiatra, 4°. Edizione Testo Valutazione della revisione come norma di riferimento.

Obiettivo n. 2: convalidare il CAM-ICU nei pazienti ospedalizzati non in terapia intensiva. Il CAM-ICU sarà eseguito da un associato di studi clinici (CTA) e ricercatore principale in circa 150 pazienti ospedalizzati non in terapia intensiva di età> 65 anni. Questo strumento sarà convalidato rispetto al Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali di uno psichiatra, 4°. Edizione Testo Valutazione della revisione come norma di riferimento.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 27232
        • Vanderbilt University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno coloro che sono ricoverati presso il Vanderbilt University Hospital di età pari o superiore a 65 anni. Non ci saranno pregiudizi di selezione per quanto riguarda la razza o il genere. Solo coloro che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno presi in considerazione per l'inclusione nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni di età o superiore
  • In ambito ospedaliero non in terapia intensiva
  • Consultato e valutato dalla psichiatria

Criteri di esclusione:

  • Grave ritardo mentale o demenza
  • Barriere comunicative di base come afasia, sordità, cecità o che non sono in grado di parlare inglese
  • Rifiuto del consenso
  • Iscrizione precedente
  • Comatoso
  • Fuori dall'ospedale prima che le valutazioni siano completate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1 - Pazienti senza delirio
Gruppo 2 - Pazienti deliranti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità B-CAM rispetto alla valutazione di riferimento dello psichiatra.
Lasso di tempo: giorno dell'iscrizione
giorno dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

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