- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01162369
Avaliações Breves de Delirium em Pacientes Não-Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Validação de avaliações breves de delirium em pacientes hospitalizados não críticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O delirium muitas vezes não é percebido porque os médicos não fazem triagens rotineiras para esse diagnóstico. A maioria das avaliações de delirium pode levar até 10 minutos para ser realizada, tornando menos provável que sejam incorporadas à avaliação médica de rotina. O uso de avaliações de delirium breves (<2 minutos) e fáceis de usar pode melhorar esse problema de qualidade do atendimento. O Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) possui essas características, mas só foi validado em pacientes de unidade de terapia intensiva ventilados mecanicamente e não mecanicamente. Como resultado, ainda requer validação nos pacientes internados fora da UTI. Recentemente, também desenvolvemos o Brief Confusion Assessment Method (B-CAM), que é uma modificação do CAM-ICU. O benefício é que leva ainda menos tempo do que o CAM-ICU. No entanto, também requer validação em pacientes hospitalizados. Como resultado, propomos o seguinte e os seguintes objetivos específicos:
Objetivo #1: Validar o B-CAM em pacientes internados fora da UTI. O B-CAM será realizado por um associado de estudos clínicos (CTA) e investigador principal em 150 pacientes hospitalizados fora da UTI com > 65 anos de idade. Este instrumento será validado contra o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais de um psiquiatra, 4º. Avaliação da revisão do texto da edição como padrão de referência.
Objetivo #2: Validar o CAM-ICU em pacientes internados fora da UTI. O CAM-ICU será realizado por um associado de estudos clínicos (CTA) e investigador principal em aproximadamente 150 pacientes hospitalizados fora da UTI com > 65 anos de idade. Este instrumento será validado contra o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais de um psiquiatra, 4º. Avaliação da revisão do texto da edição como padrão de referência.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 27232
- Vanderbilt University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade ou mais
- No ambiente de internação fora da UTI
- Consultado e avaliado pela psiquiatria
Critério de exclusão:
- Retardo mental grave ou demência
- Barreiras básicas de comunicação, como afasia, surdez, cegueira ou incapacidade de falar inglês
- Recusa de consentimento
- Inscrição anterior
- em coma
- Fora do hospital antes que as avaliações sejam concluídas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo 1 - Pacientes sem Delirius
|
Grupo 2 - Pacientes Delirantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sensibilidade e especificidade do B-CAM em comparação com a avaliação de referência do psiquiatra.
Prazo: dia da inscrição
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dia da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100859
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