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Avaliações Breves de Delirium em Pacientes Não-Unidade de Terapia Intensiva (UTI)

1 de maio de 2018 atualizado por: Jin H. Han, Vanderbilt University Medical Center

Validação de avaliações breves de delirium em pacientes hospitalizados não críticos

Delirium é um estado confuso agudo caracterizado por estado mental flutuante, desatenção e pensamento desorganizado ou nível alterado de consciência. Essa forma de disfunção orgânica ocorre em até 50% dos pacientes hospitalizados e está associada ao agravamento da mortalidade, prolongamento do tempo de internação, aumento dos custos com saúde e declínio funcional e cognitivo acelerado. Apesar das consequências negativas do delirium, a maioria dos casos não é reconhecida pelos médicos do hospital porque não é rastreada rotineiramente. Em um esforço para facilitar a triagem de delirium, procuramos validar duas avaliações breves de delirium (<2 minutos) no ambiente hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

O delirium muitas vezes não é percebido porque os médicos não fazem triagens rotineiras para esse diagnóstico. A maioria das avaliações de delirium pode levar até 10 minutos para ser realizada, tornando menos provável que sejam incorporadas à avaliação médica de rotina. O uso de avaliações de delirium breves (<2 minutos) e fáceis de usar pode melhorar esse problema de qualidade do atendimento. O Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) possui essas características, mas só foi validado em pacientes de unidade de terapia intensiva ventilados mecanicamente e não mecanicamente. Como resultado, ainda requer validação nos pacientes internados fora da UTI. Recentemente, também desenvolvemos o Brief Confusion Assessment Method (B-CAM), que é uma modificação do CAM-ICU. O benefício é que leva ainda menos tempo do que o CAM-ICU. No entanto, também requer validação em pacientes hospitalizados. Como resultado, propomos o seguinte e os seguintes objetivos específicos:

Objetivo #1: Validar o B-CAM em pacientes internados fora da UTI. O B-CAM será realizado por um associado de estudos clínicos (CTA) e investigador principal em 150 pacientes hospitalizados fora da UTI com > 65 anos de idade. Este instrumento será validado contra o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais de um psiquiatra, 4º. Avaliação da revisão do texto da edição como padrão de referência.

Objetivo #2: Validar o CAM-ICU em pacientes internados fora da UTI. O CAM-ICU será realizado por um associado de estudos clínicos (CTA) e investigador principal em aproximadamente 150 pacientes hospitalizados fora da UTI com > 65 anos de idade. Este instrumento será validado contra o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais de um psiquiatra, 4º. Avaliação da revisão do texto da edição como padrão de referência.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 27232
        • Vanderbilt University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão pacientes internados no Vanderbilt University Hospital com 65 anos ou mais. Não haverá viés de seleção em relação a raça ou sexo. Somente aqueles que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão considerados para inclusão no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos de idade ou mais
  • No ambiente de internação fora da UTI
  • Consultado e avaliado pela psiquiatria

Critério de exclusão:

  • Retardo mental grave ou demência
  • Barreiras básicas de comunicação, como afasia, surdez, cegueira ou incapacidade de falar inglês
  • Recusa de consentimento
  • Inscrição anterior
  • em coma
  • Fora do hospital antes que as avaliações sejam concluídas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1 - Pacientes sem Delirius
Grupo 2 - Pacientes Delirantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade e especificidade do B-CAM em comparação com a avaliação de referência do psiquiatra.
Prazo: dia da inscrição
dia da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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