Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korta deliriumbedömningar hos patienter på icke-intensivvårdsavdelningar (ICU).

1 maj 2018 uppdaterad av: Jin H. Han, Vanderbilt University Medical Center

Validering av korta deliriumbedömningar hos icke-kritiskt sjuka sjukhuspatienter

Delirium är ett akut förvirringstillstånd som kännetecknas av fluktuerande mental status, ouppmärksamhet och antingen oorganiserat tänkande eller en förändrad medvetenhetsnivå. Denna form av organdysfunktion förekommer hos upp till 50 % av sjukhuspatienterna och är associerad med försämrad dödlighet, förlängd sjukhusvistelse, högre sjukvårdskostnader och accelererad funktionell och kognitiv försämring. Trots de negativa konsekvenserna av delirium, är majoriteten av fallen okända av sjukhusläkare eftersom det inte rutinmässigt screenas för. I ett försök att underlätta deliriumscreening försökte vi validera två korta deliriumbedömningar (<2 minuter) i sjukhusmiljö.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Delirium missas ofta eftersom läkare inte rutinmässigt screenar för denna diagnos. De flesta deliriumbedömningar kan ta upp till 10 minuter att utföra, vilket gör det mindre troligt att de inkorporeras i den rutinmässiga läkarbedömningen. Att använda korta (<2 minuter) och lättanvända deliriumbedömningar kan förbättra denna vårdkvalitetsfråga. Förvirringsbedömningsmetoden för intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU) har dessa egenskaper, men har endast validerats hos mekaniskt och icke-mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter. Som ett resultat kräver det fortfarande validering hos patienter som inte är inlagda på ICU. Nyligen utvecklade vi också Brief Confusion Assessment Method (B-CAM) som är en modifiering av CAM-ICU. Fördelen är att det tar ännu mindre tid än CAM-ICU. Men det kräver också validering hos inlagda patienter. Som ett resultat föreslår vi följande och följande specifika mål:

Syfte #1: Att validera B-CAM hos icke-ICU-inlagda patienter. B-CAM kommer att utföras av en klinisk prövningsassistent (CTA) och huvudutredare på 150 icke-ICU-inlagda patienter som är > 65 år gamla. Detta instrument kommer att valideras mot en psykiaters Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e. Edition Text Revisionsbedömning som referensstandard.

Syfte #2: Att validera CAM-ICU hos icke-ICU inlagda patienter. CAM-ICU kommer att utföras av en associerad med kliniska prövningar (CTA) och huvudutredare på cirka 150 icke-ICU-inlagda patienter som är > 65 år gamla. Detta instrument kommer att valideras mot en psykiaters Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e. Edition Text Revisionsbedömning som referensstandard.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 27232
        • Vanderbilt University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 100 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att vara de som är sjukhuspatienter vid Vanderbilt University Hospital i åldern 65 år eller äldre. Det kommer inte att finnas någon partiskhet i urvalet med avseende på ras eller kön. Endast de som uppfyller kriterierna för inkludering/exkludering kommer att komma i fråga för studieinkludering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • I icke-ICU slutenvårdsmiljö
  • Konsulterad och utvärderad av psykiatrin

Exklusions kriterier:

  • Svår utvecklingsstörning eller demens
  • Baslinjekommunikationsbarriärer såsom afasi, dövhet, blindhet eller som inte kan tala engelska
  • Avslag på samtycke
  • Tidigare anmälan
  • Komatös
  • Ute från sjukhuset innan bedömningarna är klara

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1 - Icke-Deliriuspatienter
Grupp 2 - Delirious Patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
B-CAM sensitivitet och specificitet jämfört med psykiatrikers referensbedömning.
Tidsram: inskrivningsdagen
inskrivningsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

3
Prenumerera