Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká hodnocení deliria u pacientů na jednotce neintenzivní péče (JIP).

1. května 2018 aktualizováno: Jin H. Han, Vanderbilt University Medical Center

Validace krátkých vyhodnocení deliria u nekriticky nemocných hospitalizovaných pacientů

Delirium je akutní stav zmatenosti charakterizovaný kolísáním duševního stavu, nepozorností a buď dezorganizovaným myšlením nebo změněnou úrovní vědomí. Tato forma orgánové dysfunkce se vyskytuje až u 50 % hospitalizovaných pacientů a je spojena se zhoršující se úmrtností, prodlouženou dobou hospitalizace, vyššími náklady na zdravotní péči a zrychleným funkčním a kognitivním poklesem. I přes negativní důsledky deliria je většina případů nemocničními lékaři nerozpoznána, protože není rutinně vyšetřováno. Ve snaze usnadnit screening deliria jsme se snažili ověřit dvě krátká hodnocení deliria (< 2 minuty) v nemocničním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Delirium je často vynecháno, protože lékaři tuto diagnózu běžně nevyšetřují. Provedení většiny vyšetření deliria může trvat až 10 minut, takže je méně pravděpodobné, že budou začleněny do rutinního hodnocení lékařem. Použití krátkých (< 2 minuty) a snadno použitelných hodnocení deliria může tento problém kvality péče zlepšit. Metoda hodnocení zmatenosti na jednotce intenzivní péče (CAM-ICU) má tyto vlastnosti, ale byla ověřena pouze u pacientů na jednotce intenzivní péče s mechanickou a nemechanickou ventilací. V důsledku toho stále vyžaduje validaci u pacientů hospitalizovaných mimo JIP. Nedávno jsme také vyvinuli metodu Brief Confusion Assessment Method (B-CAM), která je modifikací CAM-ICU. Výhodou je, že to zabere ještě méně času než CAM-ICU. Vyžaduje však také validaci u hospitalizovaných pacientů. V důsledku toho navrhujeme následující a následující konkrétní cíle:

Cíl č. 1: Ověřit B-CAM u pacientů hospitalizovaných mimo JIP. B-CAM bude prováděna členem klinických studií (CTA) a hlavním zkoušejícím u 150 hospitalizovaných pacientů, kteří nejsou na JIP a jsou starší 65 let. Tento nástroj bude ověřen podle diagnostického a statistického manuálu duševních poruch psychiatra, 4. Vydání Text Posouzení revize jako referenční standard.

Cíl č. 2: Ověřit CAM-JIP u hospitalizovaných pacientů bez JIP. CAM-JIP bude prováděna členem klinických studií (CTA) a hlavním zkoušejícím u přibližně 150 hospitalizovaných pacientů, kteří nejsou na JIP a jsou starší 65 let. Tento nástroj bude ověřen podle diagnostického a statistického manuálu duševních poruch psychiatra, 4. Vydání Text Posouzení revize jako referenční standard.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-4700
        • Vanderbilt Emergency Medicine
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 27232
        • Vanderbilt University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou ti, kteří jsou hospitalizovanými pacienty Fakultní nemocnice Vanderbilt ve věku 65 let nebo starší. Nebude existovat žádné zkreslení výběru, pokud jde o rasu nebo pohlaví. Do studie budou zařazeni pouze ti, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo více
  • V lůžkovém prostředí bez JIP
  • Konzultováno a hodnoceno psychiatrií

Kritéria vyloučení:

  • Těžká mentální retardace nebo demence
  • Základní komunikační bariéry, jako je afázie, hluchota, slepota nebo osoby, které nejsou schopny mluvit anglicky
  • Odmítnutí souhlasu
  • Předchozí zápis
  • Komatózní
  • Mimo nemocnici před dokončením hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1 - Pacienti bez deliria
Skupina 2 - Delirující pacienti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Senzitivita a specificita B-CAM ve srovnání s referenčním hodnocením psychiatra.
Časové okno: den zápisu
den zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100859

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit