Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткая оценка делирия у пациентов, не находящихся в отделении интенсивной терапии (ОИТ)

1 мая 2018 г. обновлено: Jin H. Han, Vanderbilt University Medical Center

Валидация кратких оценок делирия у госпитализированных пациентов в некритическом состоянии

Делирий — острое состояние спутанности сознания, характеризующееся колебаниями психического состояния, невнимательностью и либо дезорганизованным мышлением, либо измененным уровнем сознания. Эта форма органной дисфункции встречается у 50% госпитализированных пациентов и связана с увеличением смертности, увеличением продолжительности пребывания в стационаре, более высокими затратами на здравоохранение и ускоренным снижением функциональных и когнитивных функций. Несмотря на негативные последствия делирия, в большинстве случаев врачи больниц не распознают его, поскольку он не подвергается рутинному обследованию. Стремясь облегчить скрининг делирия, мы попытались подтвердить две краткие оценки делирия (<2 минут) в условиях стационара.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Бред

Подробное описание

Делирий часто упускают из виду, потому что врачи обычно не проводят скрининг на этот диагноз. Выполнение большинства оценок делирия может занять до 10 минут, что снижает вероятность их включения в рутинную оценку врача. Использование кратких (менее 2 минут) и простых в использовании оценок делирия может улучшить качество медицинской помощи. Метод оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU) обладает этими характеристиками, но он был апробирован только у пациентов отделения интенсивной терапии с механической и немеханической вентиляцией легких. В результате он по-прежнему требует проверки у пациентов, не госпитализированных в отделение интенсивной терапии. Недавно мы также разработали Краткий метод оценки спутанности сознания (B-CAM), который является модификацией CAM-ICU. Преимущество в том, что это занимает даже меньше времени, чем CAM-ICU. Однако он также требует валидации у госпитализированных пациентов. В результате мы предлагаем следующие и следующие конкретные цели:

Цель № 1: проверить B-CAM у пациентов, не госпитализированных в отделение интенсивной терапии. B-CAM будет выполняться ассоциированным специалистом по клиническим испытаниям (CTA) и главным исследователем у 150 пациентов старше 65 лет, не находящихся в отделении интенсивной терапии. Этот инструмент будет проверен на соответствие Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам психиатра, 4-е издание. Оценка пересмотра текста издания в качестве справочного стандарта.

Цель № 2: утвердить CAM-ICU у пациентов, не госпитализированных в отделение интенсивной терапии. CAM-ICU будет выполняться ассоциированным специалистом по клиническим испытаниям (CTA) и главным исследователем примерно у 150 пациентов старше 65 лет, не находящихся в отделении интенсивной терапии. Этот инструмент будет проверен на соответствие Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам психиатра, 4-е издание. Оценка пересмотра текста издания в качестве справочного стандарта.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-4700
    - Vanderbilt Emergency Medicine
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 27232
    - Vanderbilt University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками будут стационарные пациенты Университетской больницы Вандербильта в возрасте 65 лет и старше. Не будет предвзятого выбора в отношении расы или пола. Только те, кто соответствует критериям включения/исключения, будут рассматриваться для включения в исследование.

Описание

Критерии включения:

65 лет и старше
В условиях стационара вне отделения интенсивной терапии
Проконсультирован и оценен психиатром

Критерий исключения:

Тяжелая умственная отсталость или деменция
Базовые коммуникативные барьеры, такие как афазия, глухота, слепота или неспособность говорить по-английски
Отказ в согласии
Предыдущая регистрация
Коматозный
Выписаться из больницы до завершения оценки

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1 - пациенты без делирия.
Группа 2 - бредовые больные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Чувствительность и специфичность B-CAM по сравнению с эталонной оценкой психиатра. Временное ограничение: день зачисления	день зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Следователи

Главный следователь: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2018 г.

Последняя проверка