- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01162369
비집중치료실(ICU) 환자의 간략한 섬망 평가
중증이 아닌 입원 환자의 간략한 섬망 평가 검증
연구 개요
상태
정황
상세 설명
섬망은 의사가 일상적으로 이 진단을 선별하지 않기 때문에 종종 놓칩니다. 대부분의 섬망 평가는 수행하는 데 최대 10분이 걸릴 수 있으므로 일상적인 의사 평가에 통합될 가능성이 적습니다. 간단하고(2분 미만) 사용하기 쉬운 섬망 평가를 사용하면 이러한 치료 품질 문제를 개선할 수 있습니다. CAM-ICU(Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit)는 이러한 특성을 가지고 있지만 기계적 및 비기계적 인공호흡 중환자실 환자에서만 검증되었습니다. 결과적으로 비 ICU 입원 환자에서 여전히 검증이 필요합니다. 최근에는 CAM-ICU를 변형한 B-CAM(간단한 혼동 평가법)도 개발했습니다. 이점은 CAM-ICU보다 훨씬 적은 시간이 소요된다는 것입니다. 그러나 입원 환자에게도 검증이 필요합니다. 그 결과 다음과 같은 구체적인 목표를 제안합니다.
목표 #1: 비 ICU 입원 환자에서 B-CAM을 검증합니다. B-CAM은 65세 이상의 비 ICU 입원 환자 150명을 대상으로 CTA(임상 시험 동료) 및 수석 조사관이 수행합니다. 이 도구는 정신과 의사의 정신 장애 진단 및 통계 편람, 4권에 대해 검증될 것입니다. 에디션 텍스트 참조 표준으로 개정 평가.
목표 #2: 비 ICU 입원 환자에서 CAM-ICU를 검증합니다. CAM-ICU는 65세 이상의 비 ICU 입원 환자 약 150명에서 CTA(임상 시험 동료) 및 수석 조사관에 의해 수행됩니다. 이 도구는 정신과 의사의 정신 장애 진단 및 통계 편람, 4권에 대해 검증될 것입니다. 에디션 텍스트 참조 표준으로 개정 평가.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-4700
- Vanderbilt Emergency Medicine
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Nashville, Tennessee, 미국, 27232
- Vanderbilt University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 비 ICU 입원 환자 환경에서
- 정신과 상담 및 평가
제외 기준:
- 심한 정신 지체 또는 치매
- 실어증, 난청, 실명 또는 영어를 구사할 수 없는 기본 의사소통 장벽
- 동의 거부
- 이전 등록
- 기운 없이 졸리는
- 평가가 완료되기 전에 퇴원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1 - 섬망이 없는 환자
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그룹 2 - 섬망 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정신과 의사 참조 평가와 비교한 B-CAM 민감도 및 특이도.
기간: 등록일
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등록일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jin H Han, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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