重篤な小児疾患における意思決定 (DSPI)
2017年9月29日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
この研究は、集中治療、緩和ケア、および複雑なケア環境で生命を脅かす病気に直面している子供を持つ親のコホートを調査し、より高いレベルの希望に満ちた思考パターンを持つ親が、その後、a) 社会的環境を変える可能性が高いかどうかをテストします。子供の「ケアのレベル」の順序ステータス（目標を適応させる重要かつ実証的な例として）。 b) 目標に関して再評価された場合、子どもの目標の優先順位を再設定する。 c) 自己定義した「良い親」属性をより高いレベルで達成したことを報告する。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
生命を脅かす疾患を抱えて生きる子どもに対して医学的な決断を下す親は、時には繰り返し、非常に困難な課題に直面することになる。それは、治癒や延命という治療目標を脇に置き、その代わりに快適さや生活の質という目標を優先する時期をどのように決定するかということである。人生。
この研究は、集中治療、緩和ケア、および複雑なケア環境で生命を脅かす病気に直面している子供を持つ親のコホートを調査し、より高いレベルの希望に満ちた思考パターンを持つ親が、その後、a) 社会的環境を変える可能性が高いかどうかをテストします。子供の「ケアのレベル」の順序ステータス（目標を適応させる重要かつ実証的な例として）。 b) 目標に関して再評価された場合、子どもの目標の優先順位を再設定する。 c) 自己定義した「良い親」属性をより高いレベルで達成したことを報告する。
私たちは、より高いレベルの希望に満ちた思考パターンを持つ親は、その後次のようになると仮説を立てています。
制限介入命令が制定される可能性が高くなります。 明示的に正式な再評価を行った上で、子どもの目標の優先順位を再設定する可能性が高くなります。
自己定義した「良い親」属性をより高いレベルで達成していると報告する可能性が高くなります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
358
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳未満の子供、または認知障害があり、両親が子供に代わってすべての医学的決定を下す子供の親。フィラデルフィア小児病院（CHOP）の新生児、小児、または心臓集中治療室（CICU）、新生児集中治療室（NICU）、または小児集中治療室に入院している患者である、性別および人種/民族を問わず。 （PICU）、または緩和ケアサービスのために小児高度治療チーム（PACT）に紹介された患者。
説明
包含基準:
- フィラデルフィア小児病院 (CHOP) の新生児、小児、または心臓集中治療室 (NICU、PICU、または CICU) に入院している患者、または小児高度治療チーム (PACT) に紹介された子供の親緩和ケアサービスのために。 患者の主治医が、今後 12 ～ 24 か月以内に親が子供の治療に関する重要な決定を下す可能性が高いと判断した場合、患者は対象となります。
除外基準:
- 英語を話さない保護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の優先順位の変更された目標
時間枠：2年まで
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保護者は、最長 2 年間 4 か月ごとに面接を受け、子どものケアの目標は何か、またそれらの目標の優先順位が変わったかどうかを尋ねられます。
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親が自ら定義した「良い親」属性
時間枠：2年まで
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親は最長2年間4か月ごとに面談され、病気の子供にとって良い親であるという属性の達成度をどのように評価するか尋ねられます。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chris Feudtner, MD, PhD, MPH、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月29日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10-007447
- 1R01NR012026-01 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。