- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01163136
Beslutsfattande vid allvarlig pediatrisk sjukdom (DSPI)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Föräldrar som fattar medicinska beslut för ett barn som lever med ett livshotande tillstånd står, ibland upprepade gånger, inför en extremt skrämmande uppgift: hur man ska bestämma när det terapeutiska målet att bota eller förlänga livet ska åsidosättas och istället prioritera målen för komfort eller kvalitet för liv.
Denna studie kommer att titta på en kohort föräldrar vars barn konfronteras med livshotande sjukdomar inom intensivvård, palliativ vård och komplexa vårdmiljöer, för att testa om föräldrar med högre nivåer av hoppfulla tankemönster senare är mer benägna att a) ändra "vårdnivå" för status för deras barn (som ett viktigt och påvisbart exempel på anpassning av mål); b) att omprioritera mål för barnet när de omvärderas vad gäller mål; och c) att rapportera en högre grad av att uppnå självdefinierade "bra förälder"-attribut.
Vi antar att föräldrar med högre nivåer av hoppfulla tankemönster senare kommer att vara:
Mer sannolikt att anta en gräns för interventionsorder. Mer sannolikt, efter en uttrycklig formell omvärdering, att omprioritera mål för barnet.
Mer sannolikt att rapportera en högre grad av att uppnå självdefinierade "bra förälder"-attribut.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till barn som är patienter på The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) inlagda på neonatal, pediatrisk eller hjärtintensivvårdsavdelning (NICU, PICU eller CICU), eller som har remitterats till Pediatric Advanced Care Team (PACT) för palliativ vård. En patient är behörig när patientens behandlande läkare anser det sannolikt att föräldrar kommer att ha stora behandlingsbeslut att fatta för sitt barn inom de kommande 12 till 24 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande föräldrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarnas omprioriterade mål
Tidsram: upp till 2 år
|
När föräldrar intervjuas var 4:e månad i upp till 2 år, tillfrågas de vilka målen för vården är för deras barn och om prioriteringen av dessa mål har ändrats.
|
upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars självdefinierade "bra förälder"-attribut
Tidsram: upp till 2 år
|
När föräldrar intervjuas var fjärde månad i upp till två år, tillfrågas de hur de bedömer hur de uppnår egenskaperna att vara en bra förälder till sitt sjuka barn
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chris Feudtner, MD, PhD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 10-007447
- 1R01NR012026-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .