- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01163136
Rozhodování u vážného dětského onemocnění (DSPI)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Rodiče, kteří činí lékařská rozhodnutí pro dítě žijící v život ohrožujícím stavu, čelí, někdy opakovaně, mimořádně náročnému úkolu: jak se rozhodnout, kdy odložit terapeutický cíl vyléčení nebo prodloužení života a místo toho upřednostnit cíle pohodlí nebo kvality život.
Tato studie se zaměří na kohortu rodičů, jejichž děti čelí život ohrožujícím nemocem v prostředí intenzivní péče, paliativní péče a komplexní péče, aby otestovala, zda rodiče s vyšší úrovní nadějných vzorců myšlení mají následně větší pravděpodobnost a) změnit „úroveň péče“ stav objednávky svého dítěte (jako důležitý a prokazatelný příklad přizpůsobení cílů); b) znovu stanovit priority cílů pro dítě, když jsou přehodnocovány z hlediska cílů; a c) hlásit vyšší stupeň dosažení samostatně definovaných atributů „dobrého rodiče“.
Předpokládáme, že rodiče s vyšší úrovní nadějných vzorců myšlení budou následně:
Je pravděpodobnější, že uzákoní limit intervenčního příkazu. Pravděpodobnější je, že po explicitním formálním přehodnocení znovu upřednostníte cíle pro dítě.
Je pravděpodobnější, že uvede vyšší stupeň dosažení samodefinovaných atributů „dobrého rodiče“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dětí, kteří jsou pacienty v The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) přijatými na neonatální, pediatrickou nebo kardiologickou jednotku intenzivní péče (NICU, PICU nebo CICU), nebo kteří byli odesláni do týmu Pediatric Advanced Care Team (PACT) pro služby paliativní péče. Pacient je způsobilý, pokud ošetřující lékař pacienta považuje za pravděpodobné, že rodiče budou muset během následujících 12 až 24 měsíců učinit zásadní rozhodnutí o léčbě svého dítěte.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící rodiče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obnovené cíle rodičů
Časové okno: do 2 let
|
Při dotazování rodičů každé 4 měsíce po dobu až 2 let jsou dotázáni, jaké jsou cíle péče o jejich dítě a zda se změnila priorita těchto cílů.
|
do 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vlastně definované vlastnosti rodičů „dobrý rodič“.
Časové okno: do 2 let
|
Při pohovorech každé 4 měsíce po dobu až 2 let se rodičům ptají, jak hodnotí jejich dosažení vlastností dobrého rodiče pro své nemocné dítě.
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris Feudtner, MD, PhD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10-007447
- 1R01NR012026-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .