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Prise de décision en cas de maladie pédiatrique grave (DSPI)

29 septembre 2017 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Cette étude examinera une cohorte de parents dont les enfants sont confrontés à des maladies potentiellement mortelles dans des établissements de soins intensifs, de soins palliatifs et de soins complexes, afin de déterminer si les parents ayant des niveaux plus élevés de schémas de pensée optimistes sont par la suite plus susceptibles a) de changer le statut de l'ordre de « niveau de soins » de leur enfant (comme exemple important et démontrable d'adaptation des objectifs) ; b) de redéfinir les priorités des objectifs pour l'enfant lorsqu'ils sont réévalués par rapport aux objectifs ; et c) déclarer un degré plus élevé d'atteinte des attributs autodéfinis de « bon parent ».

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les parents qui prennent des décisions médicales pour un enfant vivant avec une maladie potentiellement mortelle sont confrontés, parfois à plusieurs reprises, à une tâche extrêmement ardue : comment décider quand mettre de côté l'objectif thérapeutique de guérison ou de prolongation de la vie et donner la priorité aux objectifs de confort ou de qualité de vie ? vie.

Cette étude examinera une cohorte de parents dont les enfants sont confrontés à des maladies potentiellement mortelles dans des établissements de soins intensifs, de soins palliatifs et de soins complexes, afin de déterminer si les parents ayant des niveaux plus élevés de schémas de pensée optimistes sont par la suite plus susceptibles a) de changer le statut de l'ordre de « niveau de soins » de leur enfant (comme exemple important et démontrable d'adaptation des objectifs) ; b) de redéfinir les priorités des objectifs pour l'enfant lorsqu'ils sont réévalués par rapport aux objectifs ; et c) déclarer un degré plus élevé d'atteinte des attributs autodéfinis de « bon parent ».

Nous émettons l'hypothèse que les parents ayant des niveaux plus élevés de schémas de pensée optimistes seront par la suite :

Plus susceptibles d'édicter une limite d'intervention. Il est plus probable, après une réévaluation formelle explicite, de redéfinir les priorités des objectifs pour l'enfant.

Plus susceptibles de rapporter un degré plus élevé d'atteinte des attributs autodéfinis de « bon parent ».

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

358

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parents d'enfants âgés de moins de 18 ans ou ayant des troubles cognitifs de sorte que leurs parents prennent toutes les décisions médicales en leur nom ; et de l'un ou l'autre sexe et de toute race/ethnie qui sont des patients de l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP) admis dans l'unité de soins intensifs néonatals, pédiatriques ou cardiaques (CICU), l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) ou l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP), ou qui ont été référés à l'équipe de soins avancés pédiatriques (PACT) pour des services de soins palliatifs.

La description

Critère d'intégration:

  • Parents d'enfants qui sont des patients à l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP) admis à l'unité de soins intensifs néonatals, pédiatriques ou cardiaques (NICU, PICU ou CICU), ou qui ont été référés à l'équipe de soins avancés pédiatriques (PACT) pour les services de soins palliatifs. Un patient est éligible lorsque son médecin traitant considère qu'il est probable que les parents auront des décisions thérapeutiques importantes à prendre pour leur enfant dans les 12 à 24 mois à venir.

Critère d'exclusion:

  • Parents non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectifs redéfinis par les parents
Délai: jusqu'à 2 ans
Les parents, lorsqu'ils sont interrogés tous les 4 mois pendant jusqu'à 2 ans, sont interrogés sur les objectifs de prise en charge de leur enfant et si la priorité de ces objectifs a changé.
jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attributs de « bon parent » définis par les parents
Délai: jusqu'à 2 ans
Les parents, lorsqu'ils sont interrogés tous les 4 mois pendant jusqu'à 2 ans, sont interrogés sur la manière dont ils évaluent leur capacité à être un bon parent pour leur enfant malade
jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Feudtner, MD, PhD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2010

Première publication (Estimation)

15 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-007447
  • 1R01NR012026-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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