- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01163136
Prise de décision en cas de maladie pédiatrique grave (DSPI)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les parents qui prennent des décisions médicales pour un enfant vivant avec une maladie potentiellement mortelle sont confrontés, parfois à plusieurs reprises, à une tâche extrêmement ardue : comment décider quand mettre de côté l'objectif thérapeutique de guérison ou de prolongation de la vie et donner la priorité aux objectifs de confort ou de qualité de vie ? vie.
Cette étude examinera une cohorte de parents dont les enfants sont confrontés à des maladies potentiellement mortelles dans des établissements de soins intensifs, de soins palliatifs et de soins complexes, afin de déterminer si les parents ayant des niveaux plus élevés de schémas de pensée optimistes sont par la suite plus susceptibles a) de changer le statut de l'ordre de « niveau de soins » de leur enfant (comme exemple important et démontrable d'adaptation des objectifs) ; b) de redéfinir les priorités des objectifs pour l'enfant lorsqu'ils sont réévalués par rapport aux objectifs ; et c) déclarer un degré plus élevé d'atteinte des attributs autodéfinis de « bon parent ».
Nous émettons l'hypothèse que les parents ayant des niveaux plus élevés de schémas de pensée optimistes seront par la suite :
Plus susceptibles d'édicter une limite d'intervention. Il est plus probable, après une réévaluation formelle explicite, de redéfinir les priorités des objectifs pour l'enfant.
Plus susceptibles de rapporter un degré plus élevé d'atteinte des attributs autodéfinis de « bon parent ».
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'enfants qui sont des patients à l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP) admis à l'unité de soins intensifs néonatals, pédiatriques ou cardiaques (NICU, PICU ou CICU), ou qui ont été référés à l'équipe de soins avancés pédiatriques (PACT) pour les services de soins palliatifs. Un patient est éligible lorsque son médecin traitant considère qu'il est probable que les parents auront des décisions thérapeutiques importantes à prendre pour leur enfant dans les 12 à 24 mois à venir.
Critère d'exclusion:
- Parents non anglophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectifs redéfinis par les parents
Délai: jusqu'à 2 ans
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Les parents, lorsqu'ils sont interrogés tous les 4 mois pendant jusqu'à 2 ans, sont interrogés sur les objectifs de prise en charge de leur enfant et si la priorité de ces objectifs a changé.
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jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attributs de « bon parent » définis par les parents
Délai: jusqu'à 2 ans
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Les parents, lorsqu'ils sont interrogés tous les 4 mois pendant jusqu'à 2 ans, sont interrogés sur la manière dont ils évaluent leur capacité à être un bon parent pour leur enfant malade
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Feudtner, MD, PhD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-007447
- 1R01NR012026-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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