- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01163136
Принятие решений при тяжелых детских заболеваниях (DSPI)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Родители, принимающие медицинские решения в отношении ребенка, живущего с опасным для жизни состоянием, сталкиваются, иногда неоднократно, с чрезвычайно сложной задачей: как решить, когда отложить терапевтическую цель лечения или продления жизни и вместо этого отдать приоритет целям комфорта или качества жизни? жизнь.
В этом исследовании будет рассмотрена когорта родителей, дети которых сталкиваются с опасными для жизни заболеваниями в отделениях интенсивной терапии, паллиативной помощи и комплексного ухода, чтобы проверить, будут ли родители с более высоким уровнем обнадеживающих моделей мышления впоследствии с большей вероятностью а) изменить статус «уровня заботы» о своем ребенке (как важный и наглядный пример адаптационных целей); б) перераспределять приоритеты целей для ребенка при их переоценке в отношении целей; и c) сообщать о более высокой степени достижения самоопределяемых атрибутов «хорошего родителя».
Мы предполагаем, что родители с более высоким уровнем полных надежд моделей мышления впоследствии будут:
Более вероятно, что будет издан приказ об ограничении вмешательства. Более вероятно, что после явной формальной переоценки будет изменен приоритет целей для ребенка.
Более вероятно, что они сообщат о более высокой степени достижения самоопределяемых атрибутов «хорошего родителя».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родители детей, являющихся пациентами Детской больницы Филадельфии (CHOP), поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных, детей или кардиологов (NICU, PICU или CICU), или которые были направлены в педиатрическую бригаду расширенной помощи (PACT). на услуги паллиативной помощи. Пациент имеет право на участие в программе, если лечащий врач пациента считает вероятным, что родители должны будут принять важные решения о лечении своего ребенка в ближайшие 12–24 месяца.
Критерий исключения:
- Не говорящие по-английски родители
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переоценка целей родителей
Временное ограничение: до 2 лет
|
Родителей, опрашиваемых каждые 4 месяца в возрасте до 2 лет, спрашивают, каковы цели ухода за их ребенком и изменился ли приоритет этих целей.
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоопределяемые родительские атрибуты «хорошего родителя»
Временное ограничение: до 2 лет
|
Родителей, опрашиваемых каждые 4 месяца в возрасте до 2 лет, спрашивают, как они оценивают свои достижения в качестве хороших родителей по отношению к своему больному ребенку.
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chris Feudtner, MD, PhD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10-007447
- 1R01NR012026-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .