Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Принятие решений при тяжелых детских заболеваниях (DSPI)

29 сентября 2017 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
В этом исследовании будет рассмотрена когорта родителей, дети которых сталкиваются с опасными для жизни заболеваниями в отделениях интенсивной терапии, паллиативной помощи и комплексного ухода, чтобы проверить, будут ли родители с более высоким уровнем обнадеживающих моделей мышления впоследствии с большей вероятностью а) изменить статус «уровня заботы» о своем ребенке (как важный и наглядный пример адаптационных целей); б) перераспределять приоритеты целей для ребенка при их переоценке в отношении целей; и c) сообщать о более высокой степени достижения самоопределяемых атрибутов «хорошего родителя».

Обзор исследования

Подробное описание

Родители, принимающие медицинские решения в отношении ребенка, живущего с опасным для жизни состоянием, сталкиваются, иногда неоднократно, с чрезвычайно сложной задачей: как решить, когда отложить терапевтическую цель лечения или продления жизни и вместо этого отдать приоритет целям комфорта или качества жизни? жизнь.

В этом исследовании будет рассмотрена когорта родителей, дети которых сталкиваются с опасными для жизни заболеваниями в отделениях интенсивной терапии, паллиативной помощи и комплексного ухода, чтобы проверить, будут ли родители с более высоким уровнем обнадеживающих моделей мышления впоследствии с большей вероятностью а) изменить статус «уровня заботы» о своем ребенке (как важный и наглядный пример адаптационных целей); б) перераспределять приоритеты целей для ребенка при их переоценке в отношении целей; и c) сообщать о более высокой степени достижения самоопределяемых атрибутов «хорошего родителя».

Мы предполагаем, что родители с более высоким уровнем полных надежд моделей мышления впоследствии будут:

Более вероятно, что будет издан приказ об ограничении вмешательства. Более вероятно, что после явной формальной переоценки будет изменен приоритет целей для ребенка.

Более вероятно, что они сообщат о более высокой степени достижения самоопределяемых атрибутов «хорошего родителя».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

358

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Родители детей в возрасте до 18 лет или детей с когнитивными нарушениями, так что их родители принимают все медицинские решения от их имени; и любого пола и любой расы / этнической принадлежности, которые являются пациентами Детской больницы Филадельфии (CHOP), поступившими в неонатальное, педиатрическое или кардиологическое отделение интенсивной терапии (CICU), отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU) или педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU), или которые были направлены в педиатрическую бригаду расширенного ухода (PACT) для оказания паллиативной помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Родители детей, являющихся пациентами Детской больницы Филадельфии (CHOP), поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных, детей или кардиологов (NICU, PICU или CICU), или которые были направлены в педиатрическую бригаду расширенной помощи (PACT). на услуги паллиативной помощи. Пациент имеет право на участие в программе, если лечащий врач пациента считает вероятным, что родители должны будут принять важные решения о лечении своего ребенка в ближайшие 12–24 месяца.

Критерий исключения:

  • Не говорящие по-английски родители

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переоценка целей родителей
Временное ограничение: до 2 лет
Родителей, опрашиваемых каждые 4 месяца в возрасте до 2 лет, спрашивают, каковы цели ухода за их ребенком и изменился ли приоритет этих целей.
до 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоопределяемые родительские атрибуты «хорошего родителя»
Временное ограничение: до 2 лет
Родителей, опрашиваемых каждые 4 месяца в возрасте до 2 лет, спрашивают, как они оценивают свои достижения в качестве хороших родителей по отношению к своему больному ребенку.
до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chris Feudtner, MD, PhD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-007447
  • 1R01NR012026-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться