重病儿童的父母决策的临床试验-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

完全的

条件

重病儿童的父母决策

详细说明

为患有危及生命的疾病的孩子做出医疗决定的父母有时会反复面临一项极其艰巨的任务：如何决定何时搁置治愈或延长生命的治疗目标，而优先考虑舒适度或质量的目标生活。

这项研究将观察一组父母，他们的孩子在重症监护、姑息治疗和复杂护理环境中面临危及生命的疾病，以测试具有更高水平希望思维模式的父母随后是否更有可能 a) 改变他们孩子的“照料水平”顺序状态（作为调整目标的一个重要且可证明的例子）； b) 在重新评估目标时，为孩子重新确定目标的优先级； c) 报告更高程度的实现自定义的“好父母”属性。

我们假设具有更高水平希望思维模式的父母随后将是：

更有可能制定干预令的限制。更有可能的是，在明确的正式重新评估后，为孩子重新确定目标的优先级。

更有可能报告更高程度的实现自定义的“好父母”属性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

358

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - The Children's Hospital of Philadelphia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄 < 18 岁或有认知障碍的儿童的父母，他们的父母代表他们做出所有医疗决定；以及在费城儿童医院 (CHOP) 入住新生儿、儿科或心脏重症监护病房 (CICU)、新生儿重症监护病房 (NICU) 或儿科重症监护病房的患者的任何性别和任何种族/族裔(PICU)，或已被转诊至儿科高级护理团队 (PACT) 以获得姑息治疗服务的患者。

描述

纳入标准：

费城儿童医院 (CHOP) 住院新生儿、儿科或心脏重症监护病房（NICU、PICU 或 CICU）或已转诊至儿科高级护理团队 (PACT) 的儿童的父母用于姑息治疗服务。如果患者的主治医师认为父母可能在未来 12 至 24 个月内为他们的孩子做出重大治疗决定，则该患者符合资格。

排除标准：

非英语父母

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
父母重新设定的目标大体时间：长达 2 年	父母在长达 2 年的时间里每 4 个月接受一次访谈，被问及他们孩子的护理目标是什么，以及这些目标的优先级是否发生了变化。	长达 2 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
父母自定义的“好父母”属性大体时间：长达 2 年	父母在长达 2 年的时间里每 4 个月接受一次访谈，被问及他们如何评估自己在成为患病孩子的好父母方面所取得的成就	长达 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Hospital of Philadelphia

合作者

National Institute of Nursing Research (NINR)

调查人员

首席研究员：Chris Feudtner, MD, PhD, MPH、Children's Hospital of Philadelphia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月14日

首次发布 (估计)

2010年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月29日

最后验证

2017年9月1日

严重儿科疾病的决策 (DSPI)