- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01163136
Besluitvorming bij ernstige kinderziekten (DSPI)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Ouders die medische beslissingen nemen voor een kind dat leeft met een levensbedreigende aandoening, staan, soms herhaaldelijk, voor een uiterst ontmoedigende taak: hoe moeten ze beslissen wanneer ze het therapeutische doel van genezing of levensverlenging opzij moeten zetten en in plaats daarvan prioriteit moeten geven aan de doelen van comfort of kwaliteit van leven? leven.
In deze studie wordt gekeken naar een cohort van ouders van wie de kinderen met levensbedreigende ziekten worden geconfronteerd op de intensive care, palliatieve zorg en complexe zorgomgevingen, om te testen of ouders met hogere niveaus van hoopvolle denkpatronen vervolgens meer geneigd zijn om a) de "zorgniveau" bestelstatus van hun kind (als een belangrijk en aantoonbaar voorbeeld van het aanpassen van doelen); b) doelen voor het kind opnieuw prioriteren wanneer ze opnieuw worden beoordeeld met betrekking tot doelen; en c) een hogere mate rapporteren van het bereiken van zelfgedefinieerde 'goede ouder'-eigenschappen.
We veronderstellen dat ouders met hogere niveaus van hoopvolle denkpatronen later:
Het is waarschijnlijker dat er een limiet van interventie wordt uitgevaardigd. Het is waarschijnlijker dat, na expliciete formele herbeoordeling, de doelen voor het kind opnieuw worden geprioriteerd.
Rapporteert eerder een hogere mate van het bereiken van zelfgedefinieerde 'goede ouder'-kenmerken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen die patiënt zijn in het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) die zijn opgenomen op de neonatale, pediatrische of cardiale intensive care-afdeling (NICU, PICU of CICU), of die zijn doorverwezen naar het Pediatric Advanced Care Team (PACT) voor palliatieve zorg. Een patiënt komt in aanmerking als de behandelend arts van de patiënt het waarschijnlijk acht dat ouders binnen 12 tot 24 maanden belangrijke behandelbeslissingen voor hun kind moeten nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet Engels sprekende ouders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geherprioriteerde doelen van ouders
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Ouders worden, wanneer ze gedurende maximaal 2 jaar elke 4 maanden worden geïnterviewd, gevraagd wat de doelen van de zorg voor hun kind zijn en of de prioriteit van die doelen is veranderd.
|
tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouders zelfgedefinieerde 'goede ouder' attributen
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Ouders worden, wanneer ze gedurende maximaal 2 jaar elke 4 maanden worden geïnterviewd, gevraagd hoe zij beoordelen of zij een goede ouder zijn voor hun zieke kind.
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chris Feudtner, MD, PhD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10-007447
- 1R01NR012026-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .